Egrifta (tésamoréline) est une forme synthétique injectable d'hormone de libération de l'hormone de croissance (GHRH) approuvée par la Food and Drug Administration des États-Unis pour le traitement de la lipodystrophie associée au VIH.
TheratechnologiesCette forme synthétique de GHRH est plus puissante et stable que la GHRH ne l'est dans son état naturel. Lorsqu'il est injecté, Egrifta stimule la production d'hormone de croissance (GH), qui se lie aux récepteurs des organes et des tissus qui régulent la composition corporelle.
En plus d'avoir un effet anabolisant (renforcement des tissus et des muscles), Egrifta est également lipolytique, ce qui signifie qu'il modifie les voies par lesquelles les triglycérides sont métabolisés. C'est ce dernier effet qui est attribué à l'amélioration de la lipodystrophie (redistribution anormale de la graisse corporelle) chez les personnes séropositives.
Egrifta est le seul médicament spécifiquement approuvé pour le traitement de la lipodystrophie associée au VIH. Il n'est pas indiqué pour la gestion de la perte de poids et il n'existe pas de version générique du médicament.
Les usages
L'utilisation d'Egrifta est approuvée chez les personnes séropositives qui ont une graisse viscérale excessive due à une lipodystrophie. La graisse viscérale est la graisse qui réside dans la cavité abdominale et autour des organes internes. Egrifta ne semble avoir aucun effet sur la lipoatrophie (perte de graisse) du visage, de la fesse ou des membres, ni sur la réduction de la graisse accumulée dans les seins ou la nuque.
La lipodystrophie associée au VIH est caractérisée par la redistribution parfois défigurante de la graisse corporelle. La condition se présente généralement avec un amincissement du visage, des fesses ou des extrémités, tout en provoquant une accumulation de graisse autour de l'abdomen, des seins ou de la nuque (appelée «bosse de buffle»).
La lipodystrophie associée au VIH a été liée à certains médicaments antirétroviraux, y compris les inhibiteurs de protéase (IP) comme Crixivan (indinavir) et la transcriptase nucléosidique inverse (INTI) comme Zerit (stavudine) et Videx (didanosine). La condition peut également être une conséquence du VIH lui-même, en particulier chez ceux qui ont retardé le traitement antirétroviral.
Bien que la lipodystrophie soit beaucoup moins fréquente avec l'introduction de nouveaux médicaments antirétroviraux - et le retrait des médicaments plus anciens comme Zerit et Crixivan - elle reste une préoccupation sérieuse car la maladie est rarement réversible une fois qu'elle survient.
Des études ont montré qu'Egrifta peut réduire la graisse abdominale de 15% à 17% et la graisse accumulée autour du foie d'environ 18%.
Avant de prendre
Avant de commencer Egrifta, vous recevrez généralement une tomodensitométrie (TDM) pour évaluer le degré d'accumulation de graisse viscérale. Ceci, associé à une mesure du tour de taille, permet au médecin d'évaluer votre réponse au traitement.
Des tests sanguins de base seront également effectués, notamment:
- Test de glycémie
- Numération globulaire complète (CBC)
- Panneau lipidique
- Tests de la fonction hépatique (LFT)
Il n'y a pas de seuil établi à partir duquel le traitement par Egrifta est démarré. Une consultation d'experts est nécessaire pour déterminer si d'autres interventions, telles que le régime alimentaire et l'exercice, sont plus appropriées ou si l'accumulation de graisse est le résultat direct d'une infection ou d'un traitement par le VIH.
Contre-indications Egrifta
Egrifta ne doit jamais être utilisé chez les personnes présentant les conditions suivantes:
- Grossesse
- Une réaction d'hypersensibilité antérieure à la tésamoréline ou au mannitol (un ingrédient inactif)
- Une tumeur maligne active (cancer)
- Dysfonctionnement hypothalamo-hypophysaire dû à une chirurgie de l'hypophyse, à un hypopituitarisme, à un rayonnement de la tête et du cou ou à une tumeur de l'hypophyse
Dosage
Egrifta est présenté dans un flacon à usage unique, contenant chacun 1 milligramme (mg) de tésamoréline sous forme de poudre. Il est reconstitué avec de l'eau stérile provenant d'un flacon séparé de 10 millilitres (mL).
La posologie recommandée d'Egrift est de 2 mg par voie sous-cutanée (sous la peau) une fois par jour.
Il est recommandé qu'Egrifta soit injecté dans l'abdomen juste sous le nombril. La rotation du site d'injection aide à réduire les cicatrices et la formation de nodules durcis.
Durée du traitement
Étant donné que les effets à long terme d'Egrift ne sont pas entièrement connus, le traitement doit être surveillé par un spécialiste du VIH expérimenté dans le traitement de la GHRH, souvent en consultation avec un endocrinologue.
Pour évaluer votre réponse au traitement, des tomodensitogrammes comparatifs et des mesures du tour de taille seraient effectués. La glycémie serait également surveillée car Egrifta peut provoquer une intolérance au glucose, augmentant le risque de diabète de type 2.
Les études évaluant l'efficacité d'Egrifta ont duré jusqu'à 52 semaines, la plupart des participants ayant constaté une réduction de la graisse viscérale dans les 26 semaines. Si aucune amélioration n'est constatée à 26 semaines, le traitement est généralement interrompu.
Comment emporter et stocker
Egrifta non reconstitué doit être conservé au réfrigérateur à des températures comprises entre 36 ° F et 46 ° F (2 ° C et 8 ° C). Les flacons doivent être protégés de la lumière et conservés dans leur boîte d'origine jusqu'au moment de leur utilisation. Les seringues et aiguilles utilisées pour injecter Egrift peuvent être conservées à température ambiante entre 68 ° F et 77 ° F (20 ° C à 25 ° C).
Une fois reconstitué, Egrifta doit être utilisé immédiatement. Il doit être clair et exempt de particules flottantes. N'injectez pas Egrift s'il est décoloré ou s'il contient des particules visibles.
Jetez l'aiguille et la seringue immédiatement après l'injection. Ne partagez jamais d'aiguilles ou de seringues.
Effets secondaires
Les effets secondaires d'Egrifta ont tendance à être légers et s'améliorent avec le temps à mesure que votre corps s'adapte au traitement. Cela dit, un certain nombre de complications potentiellement graves peuvent survenir lors d'une utilisation continue. Il est important de signaler immédiatement tout effet indésirable à votre médecin, en particulier s’il persiste ou s’aggrave.
Commun
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés par au moins 2% des utilisateurs d'Egrifta (par ordre de fréquence) sont:
- Douleur articulaire
- Gonflement au site d'injection
- Démangeaisons au site d'injection
- Douleur dans les membres
- Gonflement des membres
- Douleur musculaire
- Douleur au site d'injection
- Irritation au site d'injection
La raideur articulaire, les douleurs thoraciques, les spasmes musculaires, les éruptions cutanées au site d'injection et le gonflement des articulations sont des effets secondaires moins courants. Le syndrome du canal carpien a également été signalé chez certains utilisateurs.
Sévère
L'une des principales préoccupations concernant l'utilisation continue d'Egrifta est son effet sur les niveaux d'hormones et la façon dont cela peut stimuler la croissance des cancers hormono-sensibles. La GHRH immunoréactive est présente dans plusieurs types de tumeurs, y compris les tumeurs carcinoïdes, les tumeurs des cellules pancréatiques et les cancers du poumon à petites cellules.
Il est possible que l'utilisation continue d'Egrifta favorise la croissance de certains cancers et les «démasque» chez des personnes qui n'ont pas encore été diagnostiquées.
Bien que des réactions d'hypersensibilité se soient produites avec Egrifta, principalement sous la forme d'une légère éruption cutanée ou de l'urticaire, des réactions sévères telles que l'anaphylaxie sont considérées comme rares.
Avertissements et interactions
La prudence est de rigueur lors de l’utilisation d’Egrifta chez les personnes atteintes de diabète. Cela pourrait augmenter les taux de facteur de croissance de l'insuline 1 (IGF-1) et contribuer à l'apparition ou à l'aggravation de la rétinopathie diabétique (lésion de la rétine).
Egrifta peut également interagir avec certains médicaments. Cela dit, l'interaction semble affecter le médicament d'accompagnement plus qu'Egrifta en abaissant sa concentration sanguine. Parmi certaines des interactions possibles, on peut citer:
- Anticonvulsivants comme Tegretol (carbamazépine), Lamictal (lamotrigine) ou Neurontin (gabapentine)
- Corticostéroïdes comme l'hydrocortisone ou la prednisone
- Cyclosporine
Dans certains cas, la concentration réduite du médicament aura peu de conséquences. Dans d'autres, la dose de médicament d'accompagnement peut devoir être augmentée pour maintenir son efficacité.
Pour éviter les interactions, informez toujours votre médecin de tout médicament que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance, en vente libre, à base de plantes et à usage récréatif.
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