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Points clés à retenir
- La FDA a autorisé une association de bamlanivimab et d'étesevimab pour traiter le COVID-19 chez les patients à haut risque de développer des complications.
- La nouvelle combinaison «réduit significativement» le risque de complications graves dans un essai clinique.
- La FDA avait précédemment autorisé l'utilisation du bamlanivimab seul.
La Food and Drug Administration (FDA) a autorisé une deuxième thérapie par anticorps monoclonaux pour traiter les patients atteints de COVID-19. L'agence a accordé une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) aux médicaments bamlanivimab et étesevimab utilisés ensemble pour le traitement du COVID-19 léger à modéré chez les personnes âgées de 12 ans et plus, qui présentent un risque élevé de développer un COVID-19 sévère.
Un essai clinique a montré qu'une seule perfusion IV de bamlanivimab et d'étesevimab «réduisait significativement» le risque d'hospitalisation et de décès par COVID-19 pendant 29 jours de suivi par rapport à un placebo chez des patients porteurs du virus qui présentaient un risque élevé de évoluant vers une maladie grave.
L'essai a recruté 1035 adultes non hospitalisés présentant des symptômes légers à modérés du COVID-19 et présentant un risque élevé d'évolution vers un COVID-19 sévère et leur a administré une seule perfusion de 2800 milligrammes de bamlanivimab et d'étesevimab ou un placebo. Les chercheurs ont constaté que 36 patients (7%) qui ont reçu le placebo ont été hospitalisés ou sont décédés, contre 11 (2%) qui ont été traités avec la thérapie combinée, ce qui représente une réduction de 70%. Il y a eu 10 décès et tous étaient des patients du groupe placebo.
La FDA déclare que les personnes souffrant de «problèmes médicaux graves et durables (chroniques)» comme les maladies cardiaques, les maladies pulmonaires et le diabète «semblent présenter un risque plus élevé d'hospitalisation pour COVID-19».
Il ne s’agit pas du premier traitement par anticorps monoclonal autorisé par la FDA. L'agence a accordé une EUA au bamlanivimab seul en novembre.
Le Bamlanivimab «s'est révélé efficace pour réduire les taux d'hospitalisation chez les patients à haut risque de progression de la maladie s'il est utilisé tôt dans la maladie», Sunanda Gaur, MD, directrice du centre de recherche clinique de la Rutgers Robert Wood Johnson Medical School dans le New Jersey, dit Verywell.
Gaur dit que les résultats de l'essai sont «prometteurs» mais souligne que les données complètes ne sont pas encore disponibles. Pourtant, dit-elle, cette combinaison est «potentiellement plus efficace que le bamlanivimab administré seul».
Ce que cela signifie pour vous
C'est toujours une bonne nouvelle lorsqu'un autre traitement pour COVID-19 est autorisé. Cependant, si vous n'avez pas de problème de santé sous-jacent, il est peu probable que ce traitement vous soit disponible si vous contractez le COVID-19.
Comment ça marche?
Bamlanivimab est un traitement par anticorps monoclonaux, qui agit en se liant directement à des portions de virus pour les empêcher d'infecter une personne. Bamlanivimab cible la protéine de pointe du SARS-CoV-2, le virus qui cause le COVID-19. Il est conçu pour bloquer la capacité du virus à se fixer et à pénétrer dans les cellules humaines. Le traitement est administré par voie intraveineuse.
L'étesevimab est également un anticorps monoclonal qui se lie à la surface du récepteur de la protéine de pointe du SRAS-CoV-2. Etesevimab fonctionne de manière similaire au bamlanivimab et a été créé par la même société, Eli Lilly.
Tout le monde n'est pas éligible à ce traitement. La FDA déclare que seules les personnes âgées de 12 ans et plus, jugées à haut risque de complications graves du virus, peuvent recevoir le traitement.
Le bamlanivimab et l'étesevimab ne sont pas autorisés chez les patients hospitalisés ou nécessitant une oxygénothérapie en raison du COVID-19. Les anticorps monoclonaux comme le bamlanivimab et l'étesevimab peuvent entraîner de pires résultats chez ces patients, en particulier chez ceux qui nécessitent un débit élevé d'oxygène ou une ventilation mécanique.
Sentiments partagés
Alors que les médecins applaudissent la nouvelle, plusieurs soulignent que beaucoup dans le domaine n’utilisent pas d’anticorps monoclonaux. «Certains attendaient des preuves supplémentaires concernant l'efficacité de ces agents dans des essais cliniques plus importants», a déclaré à Verywell Prathit Kulkarni, MD, professeur adjoint de médecine des maladies infectieuses au Baylor College of Medicine au Texas.
En conséquence, «il y a un manque général de connaissances sur les anticorps monoclonaux dans la communauté médicale», a déclaré à Verywell Richard Watkins, MD, médecin spécialiste des maladies infectieuses et professeur de médecine interne à la Northeast Ohio Medical University. Et, ajoute-t-il, «beaucoup de patients n'en ont jamais entendu parler».
Kulkarni note que l'autorisation d'utilisation d'urgence la plus récente est basée sur les résultats d'un essai clinique de phase 3 plus vaste.
Le traitement lui-même est également plus compliqué que de simplement prescrire une pilule à quelqu'un, dit Watkins, notant qu '«il y a des problèmes de personnel en termes de perfusion en ambulatoire».
Gaur est d'accord. «Il est logistiquement difficile à administrer car il nécessite une perfusion qui peut prendre plusieurs heures», dit-elle. «Des données plus solides sur les bénéfices de cette approche de traitement précoce seront nécessaires pour convaincre les médecins.»
Dans l'ensemble, cependant, Watkins dit que l'autorisation est prometteuse. «Je suis heureux que les médecins aient maintenant une autre thérapie pour combattre le COVID-19», dit-il.