Ce qu'il faut savoir sur Fasenra (Benralizumab)

Fasenra (benralizumab) est un médicament injectable prescrit aux adultes et aux enfants de 12 ans et plus souffrant d'asthme éosinophile - une forme rare d'asthme dans laquelle les taux de globules blancs appelés éosinophiles sont anormalement élevés. Fasenra, un anticorps monoclonal artificiel, agit sur le système immunitaire pour aider à maîtriser les éosinophiles, réduisant ainsi le risque de crises d'asthme sévères ainsi que de sinusite chronique et de polypes nasaux.

Fasenra est utilisé en permanence comme complément aux thérapies standard. Bien qu'efficace, Fasenra est coûteux et peut provoquer des effets secondaires. Il n'y a pas de générique disponible aux États-Unis.

Les usages

En novembre 2017, la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé Fasenra comme traitement d'appoint pour l'asthme éosinophile sévère.

L'asthme éosinophile est une forme d'asthme dans laquelle la surproduction d'éosinophiles peut amplifier l'inflammation des voies respiratoires et provoquer des lésions tissulaires. Comparé à l'asthme non éosinophile, dans lequel l'inflammation est largement déclenchée par un type de globule blanc appelé neutrophile, l'asthme éosinophile est généralement plus sévère et plus difficile à contrôler.

Les éosinophiles provoquent une inflammation lorsqu'ils se dégranulent (se séparent), libérant des composés toxiques dans le sang. Ils sont influencés par un composé pré-inflammatoire connu sous le nom d'interleukine-5 (IL-5) qui se lie à la cellule sanguine et déclenche la dégranulation.

Fasenra agit en bloquant les récepteurs de l'IL-5 sur les éosinophiles, empêchant ainsi ce processus. En plus d'être un anticorps monoclonal, Fasenra est classé à la fois comme un antagoniste de l'IL-5 et un médicament biologique (c'est-à-dire qu'il est fabriqué à partir de cellules vivantes plutôt que de produits chimiques).

Fasenra n'est pas utilisé pour traiter les crises d'asthme mais plutôt pour maintenir le contrôle de l'inflammation des voies respiratoires et de l'hyperréactivité. Le but est de diminuer la fréquence et la gravité des attaques.

Une étude de 2017 publiée dans leJournal de médecine de la Nouvelle-Angleterrea conclu que Fasenra pris toutes les huit semaines réduisait le nombre de crises d'asthme de 70% et diminuait le besoin de stéroïdes oraux couramment pris par les personnes souffrant d'asthme sévère.

Il existe deux autres antagonistes de l'IL-5 utilisés pour le traitement de l'asthme éosinophile sévère: Cinqair (reslizumab), approuvé pour les adultes de 18 ans et plus, et Nucala (mépolizumab), approuvé pour les adultes et les enfants de 6 ans et plus.

Utilisation hors étiquette

En septembre 2019, Fasenra a obtenu le statut de médicament orphelin par la FDA pour le traitement de l'oesophagite à éosinophiles, un trouble immunitaire inflammatoire chronique affectant l'œsophage (sonde d'alimentation). Le statut de médicament orphelin est une classification dans laquelle la FDA reconnaît les avantages d'un certain médicament et offre au fabricant des allégements fiscaux pour encourager la recherche clinique.

Le statut de médicament orphelin ne désigne pas le médicament comme sûr ou efficace. Pourtant, certains médecins ont commencé à explorer Fasenra pour traiter l'oesophagite à éosinophiles associée à un reflux gastro-œsophagien sévère (RGO).

Avant de prendre

Fasenra est approuvé uniquement pour le traitement de l'asthme éosinophile sévère et votre médecin devra donc confirmer que vous souffrez de ce trouble avant de vous le prescrire. Ils le feront à l'aide de tests qui mesurent le niveau d'éosinophiles dans les voies respiratoires de vos poumons.

Il existe deux tests couramment utilisés pour cela, dont le premier est beaucoup plus précis:

• Biopsie bronchique, dans laquelle une lunette est insérée dans votre nez ou votre gorge pour pincer un échantillon de tissu et / ou collecter des liquides dans les voies respiratoires
• Test d'induction des expectorations, dans lequel on vous demande de cracher un échantillon de mucus pour évaluation en laboratoire

Des tests sanguins peuvent également être prescrits, mais un nombre élevé d'éosinophiles dans le sang n'indique pas nécessairement un nombre élevé d'éosinophiles dans les voies respiratoires.

La gravité de l'asthme éosinophile est déterminée en partie par le nombre de crises que vous avez par semaine, la fréquence à laquelle vous avez besoin d'un inhalateur de secours par semaine, la fréquence des crises nocturnes et le nombre de fois par an que vous avez besoin de stéroïdes intraveineux pour traiter un asthme. urgence.

En plus des symptômes et de l'utilisation de médicaments, un asthme sévère peut être diagnostiqué si votre volume expiratoire forcé en une seconde (VEMS) est inférieur à 60% de la valeur prévue pour votre âge et votre sexe.

Précautions et contre-indications

La seule contre-indication absolue à l'utilisation de Fasenra est une allergie connue au benralizumab ou à un autre ingrédient de l'injection.

Parce que les éosinophiles sont chargés d'éliminer les parasites du corps, les personnes atteintes de vers parasites (helminthes) doivent être traitées avec des médicaments antiparasitaires à large spectre comme les benzimidazoles avant de commencer Fasenra.

Les effets de Fasenra pendant la grossesse sont inconnus. Bien que les études chez l'animal n'aient montré aucune preuve de préjudice fœtal, les anticorps monoclonaux sont capables de pénétrer dans le placenta au cours du troisième trimestre de la grossesse (bien que leurs effets sur un bébé à naître restent inconnus). On ne sait pas non plus si le benralizumab peut être passé dans le lait maternel.

Si vous êtes enceinte, prévoyez de devenir enceinte ou si vous allaitez, parlez-en à votre médecin pour évaluer pleinement les avantages et les risques du traitement par Fasenra dans votre cas.

Dosage

Fasenra est disponible sous forme de seringue préremplie à usage unique. Chaque injection contient 30 milligrammes (mg) de benralizumab par dose de 30 millilitres (mL). Il existe également des stylos auto-injecteurs Fasenra contenant la même quantité de benralizumab par dose de 30 ml.

La dose recommandée de Fasenra est la même pour les adultes et les enfants de 12 ans et plus:

• Une dose d'induction («de charge») de 30 mg / mL toutes les quatre semaines pour les trois premières doses
• Une dose d'entretien de 30 mg / mL toutes les huit semaines par la suite

Comment emporter et stocker

Fasenra est administré par injection sous-cutanée (c'est-à-dire une injection sous la peau). Les injections initiales peuvent être administrées au cabinet du médecin, principalement pour vous apprendre à vous auto-administrer le vaccin. Une fois que vous avez compris, vous pouvez vous donner à vous-même ou à votre enfant à la maison.

Fasenra doit être conservé au réfrigérateur entre 36 degrés F et 46 degrés F (mais jamais congelé). Il doit être retiré 30 minutes avant l'heure de l'utiliser pour l'amener à température ambiante.

Bien que la réfrigération constante soit idéale, si vous voyagez ou loin de chez vous, Fasenra peut être conservé à température ambiante (jusqu'à 77 degrés F) jusqu'à 14 jours (mais pas plus).

La solution de Fasenra peut être claire ou avoir un ton légèrement opalescent ou jaunâtre. N'utilisez pas Fasenra s'il est sombre ou décoloré.

Vérifiez toujours la date de péremption avant d'utiliser une seringue ou un auto-injecteur Fasenra, et jetez tout produit périmé.

Pour utiliser la seringue Fasenra préremplie:

1. Retirez la seringue de son emballage en saisissant le corps de la seringue et non le piston. Vous pouvez voir de minuscules bulles dans la solution; c'est normal. N'expulsez pas les bulles d'air avant d'injecter le médicament .
2. Essuyez le site d'injection (haut du bras, cuisse ou abdomen) avec un tampon imbibé d'alcool.
3. Retirez le capuchon de l'aiguille immédiatement avant l'injection. Ne touchez pas l'aiguille.
4. Pincez doucement la peau au site d'injection.
5. Insérez l'aiguille dans la peau et appuyez complètement sur le piston.
6. En maintenant la pression sur le piston, retirez l'aiguille de la peau.
7. Une fois que vous relâchez le piston, l'aiguille se rétracte dans la seringue.
8. Appuyez sur une boule de coton ou un coton-tige sur le site d'injection en cas de saignement. Vous pouvez placer un pansement adhésif sur le site si vous le souhaitez.

Pour utiliser le stylo auto-injecteur Fasenra:

1. Retirez le stylo de son emballage.
2. Essuyez le site d'injection (haut du bras, cuisse ou abdomen) avec un tampon imbibé d'alcool.
3. Retirez le capuchon vert de l'aiguille juste avant l'utilisation sans toucher l'aiguille.
4. Pincez la peau au site d'injection.
5. En tenant le stylo à un angle de 90 degrés, poussez l'aiguille dans la peau.
6. Tenez pendant 15 secondes. Le stylo délivrera automatiquement la dose.
7. Soulevez l'aiguille tout droit hors de la peau. Le protège-aiguille glissera automatiquement vers le bas et couvrira l'aiguille.
8. Utilisez une boule de coton ou un coton-tige pour arrêter le saignement, le cas échéant. Couvrir d'un pansement adhésif si désiré.

Disposition

Jeter tout produit périmé ou usagé en le plaçant dans un contenant pour objets tranchants qui, une fois rempli, peut être correctement éliminé de diverses manières, par exemple sur les sites de collecte (par exemple, hôpitaux, pharmacies, services de santé), ups, et autres.

Ne placez jamais Fasenra, utilisé ou non, dans votre poubelle habituelle.

Pour en savoir plus sur certaines options d'élimination des objets tranchants locaux dans votre région, visitez SafeNeedleDisposal.org.

Effets secondaires

Comme avec tout médicament, Fasenra peut provoquer des effets secondaires. Certains sont relativement légers et ont tendance à disparaître lorsque le corps s'y adapte. D'autres peuvent être sévères et nécessiter l'arrêt du traitement.

Prendre n'importe quel médicament pendant une longue période peut susciter des inquiétudes quant aux effets secondaires liés à la durée d'utilisation. Des études ont montré que Fasenra est sûr après trois ans d'utilisation, et il est présumé être sûr bien au-delà de cela.

Les effets secondaires courants de Fasenra (touchant 3% ou plus des utilisateurs) comprennent:

• Douleur au site d'injection, généralement légère
• Mal de crâne
• Fièvre, généralement légère
• Maux de gorge
• Hypersensibilité médicamenteuse

Dans de rares cas, une réaction d'hypersensibilité peut devenir sévère et déclencher une allergie corporelle totale potentiellement mortelle appelée anaphylaxie. Si elle n'est pas traitée immédiatement, l'anaphylaxie peut entraîner un choc, un coma, une asphyxie allergique, une insuffisance cardiaque ou respiratoire et la mort.

Quand appeler le 911

Appelez le 911 ou recherchez des soins d'urgence si vous ressentez l'un des symptômes suivants après avoir pris une dose de Fasenra:

• Urticaire ou éruption cutanée
• Essoufflement
• Respiration sifflante
• Étourdissements ou étourdissements
• Rythme cardiaque rapide
• Palpitations
• Douleur d'estomac
• Vomissement
• La diarrhée
• Gonflement du visage, de la langue ou de la gorge
• Un sentiment de malheur imminent

Avertissements et interactions

Des études ont montré que 52% des personnes sous Fasenra n'auront plus besoin de corticostéroïdes oraux (stéroïdes) après huit semaines d'utilisation.

Aussi bénéfique que soit cet effet, vous ne devriez jamais arrêter brusquement les stéroïdes oraux, même si vous n'en avez plus besoin. Cela peut conduire à une crise surrénalienne dans laquelle le niveau de cortisol (l'hormone que les corticostéroïdes imitent) n'a pas encore été rétabli. Cela peut entraîner une forte fièvre, des nausées, des vomissements, une accélération du rythme cardiaque, une déshydratation, une confusion et un coma.

Pour éviter cela, la dose de corticostéroïdes doit être progressivement diminuée sous la supervision d'un médecin. Selon la dose et la durée d'utilisation, le processus de réduction peut durer des semaines ou des mois.

Fasenra est un anticorps monoclonal généré à partir de cellules vivantes, et le corps y répond comme il le ferait avec des anticorps normaux. Étant donné que Fasenra ne modifie pas le fonctionnement normal du corps, il ne semble pas interférer avec d'autres médicaments ni provoquer d'interactions médicamenteuses.

Un mot de Verywell

Fasenra est un médicament important pour les personnes souffrant d'asthme éosinophile qui sont incapables de contrôler les symptômes avec des thérapies médicamenteuses standard. Parce qu'il fonctionne différemment de Cinqair et Nucula - qui s'attachent à l'IL-5 plutôt qu'aux éosinophiles - il semble être plus efficace.

Un inconvénient notable: Fasenra est plus cher que l'un ou l'autre des antagonistes de l'IL-5 (environ 5 000 $ contre 3 000 $ par dose). Il existe un programme d'assistance aux patients Fasenra qui peut réduire vos dépenses personnelles à 0 $ si vous êtes admissible.