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Points clés à retenir
- La FDA a travaillé avec des entreprises pour évaluer des vaccins nouveaux et mis à jour, des tests de diagnostic et des traitements pour les variantes du COVID-19.
- Cette semaine, la FDA a publié des documents d'orientation pour les entreprises sur la façon de tester ces produits.
- Les vaccins actuels semblent être efficaces contre les maladies graves et les décès dus au COVID-19 et les gens devraient être vaccinés quand c'est leur tour.
La Food and Drug Administration (FDA) a publié cette semaine de nouvelles directives pour les développeurs de vaccins, de tests de diagnostic et de médicaments spécifiquement destinés aux variantes de coronavirus.
Dans un briefing d'un journaliste du 22 février sur les directives, le personnel de la FDA a déclaré que si des vaccins avec une autorisation d'utilisation d'urgence sont modifiés pour mieux cibler les variantes du COVID-19, ils n'auront pas besoin de répéter les essais cliniques à part entière. Dans un effort pour gagner du temps, seules des centaines - plutôt que des dizaines de milliers - de participants seront inclus dans les essais. Les tests devront comparer la réponse immunitaire au vaccin modifié à la réponse immunitaire au vaccin actuellement autorisé.
Ce que nous savons des vaccins et des variantes
Plusieurs variantes, ou variantes, du COVID-19 sont apparues au cours des derniers mois. Les experts de la santé craignent de pouvoir échapper aux vaccins et aux traitements. Il s'agit notamment de variantes identifiées au Royaume-Uni (B.1.1.7), en Afrique du Sud (B1.351) et au Brésil (P.1).
Dans un briefing pour les journalistes la semaine dernière, William Hanage, PhD, professeur agrégé d'épidémiologie au Harvard T.H. Chan School of Public Health, a reconnu son inquiétude quant à la capacité des variantes à éluder les anticorps produits par les vaccins. Mais il a expliqué que les vaccins de Pfizer et Moderna sont relativement faciles à changer et à mettre à jour.
«Pour le moment, l’espoir est que les vaccins actuels puissent protéger contre les maladies graves et les décès, même s’ils ne peuvent empêcher tout le monde de contracter le virus causé par une variante», a déclaré Hanage.
Anthony Fauci, MD, conseiller médical en chef du président Biden, souligne continuellement lors des séances d'information trois fois par semaine sur le COVID-19 de la Maison Blanche que la vaccination rapide peut éloigner les variantes.
Mais des dizaines de millions de personnes aux États-Unis ne sont toujours pas vaccinées et le pays a dû faire face à des retards liés aux conditions météorologiques dans de nombreux États la semaine dernière. Le risque d'infection reste donc élevé.
Ce que dit la FDA
La FDA avait déjà été en contact avec des entreprises individuelles pour évaluer l'efficacité des produits contre les variantes COVID-19.
"La FDA s'est engagée à identifier des moyens efficaces de modifier les produits médicaux qui sont en cours de développement ou qui ont été autorisés pour une utilisation d'urgence pour traiter les variantes émergentes", a déclaré lundi la commissaire par intérim de la FDA Janet Woodcock, MD dans un communiqué.
«Nous voulons que le public américain sache que nous utilisons tous les outils de notre boîte à outils pour lutter contre cette pandémie, y compris le pivotement à mesure que le virus s'adapte», a-t-elle déclaré. «Nous devons doter les prestataires de soins de santé des meilleurs diagnostics, thérapies et vaccins disponibles pour lutter contre ce virus. Nous restons déterminés à mettre ces produits vitaux en première ligne. »
Le guide propose également des recommandations sur la manière de tester et de créer efficacement des traitements par anticorps monoclonaux qui ciblent mieux les variantes, ainsi que sur la façon d'évaluer l'impact des variantes sur les tests COVID-19. La FDA dit qu'elle surveillera les bases de données génomiques accessibles au public pour se tenir au courant des variations potentielles du SRAS-CoV-2 - ce à quoi le Royaume-Uni a excellé.
Ce que cela signifie pour vous
On pense que les vaccins COVID-19 actuellement disponibles protègent contre les maladies graves et les décès dus au COVID-19. Mais ils peuvent être moins efficaces contre les nouvelles variantes du COVID-19. Alors que la FDA aide maintenant à conseiller les entreprises qui tentent de mettre à jour leurs produits pour lutter contre les nouvelles souches, pour l'instant, les experts en santé disent que vous devriez obtenir n'importe quel vaccin disponible. Des injections de rappel pourraient être envisagées si les experts constatent qu'une protection supplémentaire contre les variantes de virus est nécessaire.
