Un aperçu du vaccin COVID-19 de Pfizer

Le vaccin à ARNm BNT162b2 Covid-19 de Pfizer a été le premier vaccin contre le nouveau coronavirus (COVID-19) approuvé pour la distribution aux États-Unis. L'approbation a été approuvée en tant qu'autorisation d'utilisation d'urgence le 11 décembre 2020, après que des essais cliniques ont montré que le vaccin était efficace à 95% pour prévenir le COVID-19.

Pfizer et la société allemande d'immunothérapie BioNTech ont commencé à travailler ensemble sur le vaccin COVID-19 en mars 2020. Les deux sociétés ont commencé à étudier ensemble des vaccins à ARNm en 2018 pour lutter contre la grippe. Les essais cliniques du vaccin COVID-19 ont commencé en avril 2020, et les résultats prometteurs de ces essais ont conduit les entreprises à demander une autorisation d'utilisation d'urgence auprès de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en novembre.

Quand le vaccin Pfizer a-t-il été officiellement approuvé?

L'autorisation de vaccin de Pfizer a été accordée le 11 décembre 2020. Presque immédiatement après, Pfizer a commencé à expédier des doses du vaccin.

Comment ça fonctionne

Le vaccin Pfizer / BioNTech est un vaccin à ARNm, similaire à celui développé par Moderna. La technologie derrière ces vaccins existe depuis environ trois décennies et s'est révélée prometteuse dans la prévention de maladies notoirement difficiles à prévenir comme la grippe et le cancer. Contrairement aux vaccins conventionnels qui utilisent des virus inactivés ou vivants, les vaccins à ARNm ne contiennent aucune partie du virus qu'ils combattent.

Un vaccin à ARNm (acide ribonucléique messager) est une molécule simple brin qui complète un brin de votre ADN. Ces brins ont un revêtement spécial qui peut protéger l'ARNm des produits chimiques dans le corps qui peuvent le décomposer et l'aider à pénétrer dans les cellules.

Plutôt que d'exposer le corps à une petite quantité de virus pour créer une réponse immunitaire, l'ARNm amène le receveur du vaccin à fabriquer la protéine d'intérêt. Ceci comprend:

• Aider la cellule à faire partie de la protéine enrichie qui rend le COVID-19 si puissant
• Apprendre aux cellules immunitaires à reconnaître et à combattre des protéines dopées similaires

Selon les Centers for Disease Control and Prevention (CDC), les vaccins à ARNm apprennent à nos cellules à fabriquer une protéine - ou même juste un morceau de protéine. Cela déclenche une réponse immunitaire.

Comment le vaccin de Pfizer a-t-il été testé?

L'essai clinique a examiné dans quelle mesure deux doses de 30 microgrammes administrées à 21 jours d'intervalle ont réussi à prévenir le COVID-19. Plus de 40 000 personnes ont participé à l'essai clinique entre juillet et novembre 2020, la moitié recevant le vaccin et l'autre un placebo.

Quelle est son efficacité?

Le vaccin Pfizer a très bien fonctionné dans les essais cliniques. Le taux efficace du vaccin était de 52% entre la première et la deuxième dose du vaccin, 91% une semaine après la deuxième dose et 95% efficace au-delà. Selon le rapport de l'essai clinique, sur les 10 cas graves de COVID-19 notés dans la population de l'étude, un seul avait reçu le vaccin et neuf avaient reçu le placebo.

Comment l'obtenir

Pfizer / BioNTech étaient prêts à commencer les vaccinations quelques jours à peine après avoir reçu une autorisation d'utilisation d'urgence le 11 décembre, les premières doses étant administrées le 14 décembre. Les approvisionnements initiaux de la vaccination étaient limités, mais au 16 mars 2021, plus de 55 millions de doses de Le vaccin Pfizer a été administré aux États-Unis. En outre, plus de 29 millions de doses du vaccin Moderna ont été administrées.

Vaccins COVID-19: Restez à jour sur les vaccins disponibles, qui peut les obtenir et leur sécurité.

Le CDC dirige les efforts de vaccination, et toutes les commandes du vaccin COVID-19 auprès de Pfizer - ou de tout autre fabricant - passeront par l'agence. Le CDC supervise également la distribution des vaccins. Le Comité consultatif des CDC sur les pratiques d'immunisation (ACIP) a formulé des recommandations sur la manière de hiérarchiser les approvisionnements en vaccins. Les travailleurs de la santé et les personnes vivant dans des établissements de soins de longue durée ont été les premiers à recevoir le premier des vaccins, dont l'offre était limitée au début à mesure que la fabrication augmentait.

Des conseils sur les personnes qui recevront les vaccins et à quel moment ont évolué à mesure que les approvisionnements ont augmenté.

De combien de doses de vaccin l'Amérique a-t-elle besoin?

Les États-Unis à eux seuls ont une population d'environ 330 millions d'habitants, ce qui signifie que près de 700 millions de doses de vaccin seront nécessaires pour vacciner toute l'Amérique avec des vaccins à deux doses.

Bien que peu d'informations soient encore disponibles sur les détails du moment où tout le monde recevra la vaccination et où ils peuvent l'obtenir, les services de santé de l'État et locaux coordonneront les efforts pour distribuer les doses de vaccins au fur et à mesure qu'ils seront disponibles. Le vaccin doit être disponible à la fois dans les cabinets médicaux et dans les magasins de détail comme les pharmacies qui administrent d'autres vaccins.

Pour l'instant, la disponibilité du vaccin est quelque peu limitée en raison de ses besoins en chambres froides. Le vaccin Pfizer / BioNTech doit être conservé à environ -70 degrés Celsius. Une version du vaccin qui peut être conservée à des températures de réfrigération standard devrait être mise au point ultérieurement. La formulation actuelle du vaccin peut être conservée pendant cinq jours à des températures de réfrigération standard immédiatement avant l'administration.

Pfizer a également annoncé le 19 février avoir soumis des données à la FDA montrant que le vaccin est stable à des températures de congélation normales pendant deux semaines en plus des cinq jours de réfrigération standard.

Toutes les doses achetées par le gouvernement américain sont gratuites pour ses citoyens. Bien que le vaccin lui-même soit gratuit, l'établissement ou l'agence qui offre le vaccin peut facturer des frais d'administration. Les programmes de santé publique et les régimes d'assurance devraient rembourser tous les coûts associés à la vaccination contre le COVID-19, et personne ne peut se voir refuser un vaccin s'il n'est pas en mesure de payer les frais d'administration du vaccin, selon le CDC.

Qui peut obtenir le vaccin Pfizer / BioNTech?

Le vaccin Pfizer / BioNTech a reçu une autorisation d'utilisation d'urgence pour les personnes âgées de 16 ans et plus. Les informations de sécurité ne sont pas encore disponibles ou sont trop limitées pour les enfants de moins de 16 ans, les femmes enceintes et les personnes immunodéprimées. Des données supplémentaires sont attendues dans les mois à venir à mesure que des essais supplémentaires seront terminés.

Pfizer a annoncé le 18 février 2021 qu'un essai du vaccin Pfizer chez des femmes enceintes, qui recrutera environ 4 000 personnes, a commencé à administrer des doses. Le CDC affirme que les personnes enceintes ou immunodéprimées peuvent choisir de se faire vacciner lorsque les doses sont disponible.

Effets secondaires et événements indésirables

Les patients qui ont participé à l'essai clinique ont été invités à conserver un registre de toute réaction locale ou systémique après chaque dose du vaccin. Une douleur légère à modérée au site d'injection était la plainte la plus fréquente, moins de 1% du groupe d'essai ayant signalé une douleur intense. La plupart des réactions locales rapportées se sont dissipées d'elles-mêmes en un à deux jours, selon le rapport.

Les effets systémiques - ou réactions qui affectent l'ensemble du corps - étaient plus fréquents chez les participants âgés de 16 à 55 ans que chez les participants âgés de plus de 55 ans. Les effets les plus courants étaient la fatigue et les maux de tête. Moins de 20% des personnes vaccinées ont signalé une fièvre après la deuxième dose.

Il y a eu quelques réactions indésirables graves au cours de l'essai - une blessure à l'épaule due à l'administration de la vaccination, une inflammation des ganglions lymphatiques, une arythmie cardiaque et des douleurs ou picotements dans les membres. Deux participants sont décédés - l'un d'une maladie artérielle et l'autre d'un arrêt cardiaque, mais les chercheurs n'ont attribué aucun de ces décès au vaccin lui-même. Quatre autres personnes participant à l'essai sont décédées, mais elles avaient reçu le placebo, pas le vaccin.

Quels sont les effets indésirables?

Les effets indésirables sont considérés comme des événements indésirables médicalement significatifs provoqués par un vaccin, alors qu'un effet secondaire est une réaction plus fréquente et légère. Pfizer / BioNTech poursuivra la surveillance de l'innocuité pendant encore deux ans sur le groupe d'essai initial pour surveiller d'éventuelles réactions supplémentaires.

Financement et développement

Pfizer / BioNTech ont travaillé ensemble sur le vaccin avec l'aide d'un financement initial de 1,95 milliard de dollars du gouvernement américain dans le cadre de l'opération Warp Speed ​​et de la Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) - un programme du gouvernement américain visant à promouvoir la fabrication et distribution de vaccins pour lutter contre le COVID-19.

Selon Pfizer, les fonds financent les doses de vaccin mais n'ont pas été utilisés pour la recherche et le développement du vaccin. L'accord de financement accordait au gouvernement américain les 100 premiers millions de doses de vaccin produites par la société, plus une option d'achat de 500 millions de doses supplémentaires par la suite. Le gouvernement a acheté 200 millions de doses supplémentaires (100 millions en décembre et 100 millions en février), ce qui porte le total à 300 millions de doses commandées à Pfizer pour un coût total d'environ 6 milliards de dollars.