Les femmes enceintes et qui allaitent peuvent-elles recevoir le vaccin COVID-19?

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Points clés à retenir

• L'EUA du vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 stipule que les femmes enceintes ou qui allaitent devraient discuter de leurs options avec leur fournisseur de soins de santé.
• Les groupes d'experts recommandent aux femmes enceintes d'équilibrer les données disponibles sur la sécurité des vaccins, leurs risques d'infection au COVID-19 et leur risque individuel d'infection et de maladie grave.

Une ligne se forme pour recevoir le vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19, qui a obtenu une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) de la Food and Drug Administration (FDA) le 11 décembre, et le vaccin Moderna COVID-19, qui a reçu une EUA le 18 décembre. Les employés de la santé sont les premiers, une population qui comprend plus de 300 000 personnes enceintes ou allaitantes. Le vaccin est-il sans danger pour elles? La FDA suggère que la réponse est oui, la plupart du temps. Selon l'EUA, «si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, discutez de vos options avec votre professionnel de la santé».

«Je suis fermement convaincu que les femmes devraient pouvoir avoir une conversation avec leur fournisseur sur le rapport bénéfice-risque», Linda O'Neal Eckert, MD, professeure à la Division de la santé des femmes du Département d'obstétrique et de gynécologie de l'Université de Washington , dit Verywell. Eckert est co-auteur de l'avis de pratique de l'American College of Obstetrics and Gynecologists (ACOG) «Vacciner les patientes enceintes et allaitantes contre le COVID-19». «De nombreuses femmes peuvent choisir que l'avantage d'être protégé contre le COVID-19 - une maladie bien connue pour être si dangereuse et même mortelle - l'emporte sur le risque.»

Le 12 décembre, le Comité consultatif sur les pratiques d'immunisation (ACIP) a émis une recommandation provisoire pour l'utilisation du vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 chez les personnes âgées de 16 ans et plus pour la prévention du COVID-19. Données de sécurité sur les individus qui sont enceintes ou qui allaitent fait encore défaut, mais l'ACIP déclare que les femmes enceintes et allaitantes peuvent choisir de se faire vacciner lorsque les vaccins sont à leur disposition.

Selon le CDC, il n'y a aucune preuve que les anticorps formés à partir de la vaccination COVID-19 causent un problème avec la grossesse, y compris le développement du placenta.

L'ACOG recommande que les personnes enceintes et allaitantes qui appartiennent aux groupes prioritaires de l'ACIP puissent recevoir le vaccin COVID-19.

Risque d'infection au COVID-19 pendant la grossesse

Selon les Centers for Disease Control and Prevention (CDC), la grossesse est considérée comme un facteur de risque de COVID-19 sévère.Les données de nombreuses études montrent que les femmes enceintes atteintes de COVID-19 ont un risque accru d'admission aux soins intensifs, ont besoin de ventilation et assistance ventilatoire (ECMO) et décès par rapport aux femmes non enceintes atteintes de COVID-19.

L'ACOG note également que les sous-populations suivantes de femmes enceintes présentent un risque plus élevé de complications du COVID-19:

• Femmes enceintes présentant des comorbidités telles que l'obésité et le diabète
• Femmes enceintes noires et hispaniques
• Femmes enceintes asiatiques et autochtones hawaïennes / insulaires du Pacifique

«Les femmes enceintes et les nouveau-nés sont, par nature, immunodéprimés et à risque plus élevé pour de nombreuses infections», Dena Hubbard, MD, néonatologiste à Children's Mercy à Kansas City, Missouri et membre de la section néonatale de l'American Academy of Pediatrics (AAP) -Médecine périnatale, dit Verywell. «J'ai traité beaucoup de bébés nés de mères positives au COVID - certains bébés en bonne santé, certains bébés de l'USIN.»

Ce que cela signifie pour vous

Si vous êtes enceinte, sachez que vous avez la possibilité de recevoir le vaccin COVID-19 si vous et votre médecin convenez que les avantages l'emportent sur les risques.

Pourquoi les femmes enceintes ont été exclues des essais cliniques sur le vaccin COVID-19

Malgré d'importants efforts de plaidoyer, aucune femme enceinte n'a été initialement incluse dans les essais COVID-19, y compris ceux de Pfizer-BioNTech, Moderna, Janssen, AstraZeneca et Novavax. Leur exclusion peut être attribuée à de nombreuses raisons telles que:

• Un précédent historique dans le système de santé américain pour exclure les femmes enceintes des essais cliniques
• Préoccupations concernant le report de l'approbation de la FDA
• Inquiétudes quant à d'éventuels dommages à la femme enceinte et à son fœtus

Selon une déclaration du 1er décembre 2020 de la Society of Maternal and Fetal Medicine (SMFM), une organisation qui préconise depuis longtemps l'inclusion de plus de recherche clinique pour inclure les femmes enceintes, «la pratique de la protection par exclusion est néfaste ...» À l'instar de l'ACOG, la SMFM recommande également vivement aux femmes enceintes d'avoir accès aux vaccins COVID-19 dans toutes les phases des futures campagnes de vaccination, et qu'elle et son professionnel de la santé s'engagent dans une «prise de décision partagée» concernant le vaccin.

Lors de leur réunion du groupe du 10 décembre, la FDA a exhorté les fabricants de vaccins à faire des études sur des animaux enceintes avant de lancer des essais chez les femmes enceintes et allaitantes. Des expériences sur des rats utilisant les vaccins Pfizer et Moderna n'ont montré aucun effet nocif sur la grossesse ou le développement fœtal. Le CDC finance également la recherche à l'Université Duke sur les femmes enceintes qui choisissent de recevoir le vaccin COVID-19. Ces résultats sont dans des mois.

Suite aux résultats positifs de la recherche animale, Pfizer a annoncé le 18 février qu'un essai du vaccin Pfizer chez des femmes enceintes, qui recrutera environ 4 000 personnes, a commencé à administrer des doses. C'est le premier COVID- 19 essai chez les femmes enceintes.

Moderna a lancé un registre pour suivre les femmes enceintes qui choisissent de se faire vacciner.

Hubbard espère qu'avec le temps, nous aurons des données et des preuves suggérant que le virus est peu susceptible de se transmettre de la mère au fœtus in utero. «Les scientifiques, les médecins et les responsables de la santé publique ont dû agir avec rapidité plutôt que précision, ce qui a entraîné de nombreux changements et recommandations fréquents basés sur les meilleures preuves scientifiques disponibles à l'époque», dit-elle. «Essayer de suivre les dernières recommandations a été difficile tant pour le public que pour ceux d'entre nous qui sont en première ligne.»

Linda O'Neal Eckert, MD

De nombreuses femmes peuvent choisir que l'avantage d'être protégé contre le COVID-19 - une maladie bien connue pour être si dangereuse et même mortelle - l'emporte sur le risque.

Le vaccin Pfizer-BioNTech est-il sans danger pour les femmes enceintes?

Les informations de sécurité sur le site Web de Pfizer indiquent: «Les données disponibles sur le vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 administré aux femmes enceintes sont insuffisantes pour informer sur les risques associés au vaccin pendant la grossesse.» Nous savons que d’autres données viendront à terme de l’essai de Pfizer sur les femmes enceintes, mais pour l’instant, tout ce que nous avons, c’est la recherche sur la sécurité et l’efficacité du vaccin publiée dans le document évalué par des pairs et hautement respectéJournal de médecine de la Nouvelle-Angleterre. Il montre que sur près de 44000 personnes, le vaccin était efficace à 95% pour prévenir les cas symptomatiques de COVID-19.

Certaines femmes participant aux essais de Pfizer-BioNTech sont tombées enceintes au cours des essais précédents et n’ont subi aucun effet indésirable.

Shannon Rotolo, PharmD, BCPS, pharmacienne au centre médical de l’Université de Chicago, dit à Verywell que ce scénario n’est pas rare. «Je travaille avec de nombreux médicaments et thérapies spécialisés qui sont approuvés avec un minimum de données sur la grossesse», dit-elle. «J'essaie de faire de ma meilleure évaluation et de fournir autant que possible ces informations et cette perspective à mes patients afin qu'ils puissent prendre une décision éclairée et appuyée.»

Rotolo a déclaré qu'elle serait en faveur de la manipulation du vaccin COVID-19 de la même manière et est reconnaissante que le plan de son institution donne la possibilité au personnel enceinte.

Les vaccins Pfizer-BioNTech et Moderna utilisent une nouvelle technologie appelée ARN messager (ARNm) qui transforme les propres cellules du corps en usines de production de vaccins pour lutter contre le coronavirus. Le vaccin ARNm:

• N'est pas un vaccin vivant, ce qui signifie qu'il n'y a aucun risque d'induire ou de transmettre le COVID-19 par la vaccination
• N'entre pas dans le noyau cellulaire
• N'a aucun impact sur l'ADN humain
• Présente un risque théorique très faible de lésions fœtales

«En attendant de meilleures études, nous sommes encouragés par le manque de plausibilité biologique des dommages causés au fœtus et par le fait que l'ARNm ne soit pas incorporé dans l'ADN», déclare Eckert, qui consulte également pour l'Organisation mondiale de la santé (OMS).

Peser les avantages et les risques de se faire vacciner contre le COVID-19 pendant la grossesse

Il y a 20 millions de travailleurs de la santé et 100 millions de personnes souffrant de problèmes de santé à haut risque vivant aux États-Unis. Cependant, l'approche nationale en quatre étapes pour une distribution équitable des vaccins ne mentionne pas spécifiquement la «grossesse» ou l'ordre dans lequel les travailleurs de la santé devraient être classés par ordre de priorité. Comme nous l'avons vu avec d'autres recommandations pendant la pandémie, chaque état et chaque site de vaccination de l'hôpital adopte une approche légèrement différente dans la façon dont ils choisissent de mettre en œuvre les directives et d'allouer leur approvisionnement limité.

«L'analyse des risques et des avantages est compliquée pour les patients», a déclaré Sonia Khan, BSc, MD, FAAP, pédiatre et commissaire de la Commission des relations humaines (HRC) de la ville de Fremont, en Californie, à Verywell. Elle participe activement aux appels des partenaires du CDC en tant que membre du Conseil du PAA sur les enfants et les catastrophes et recommande aux femmes enceintes de prendre en compte les éléments suivants lors de la prise de décision sur l'opportunité de se faire vacciner contre le COVID-19:

• Conditions locales et prévalence communautaire du COVID
• Risque personnel et toute exposition professionnelle (ou celle des membres de la famille à proximité)
• Risques médicaux et éventuelles comorbidités
• Efficacité connue en dehors de la grossesse
• Effets secondaires connus en dehors de la grossesse
• Absence de données directes

«Personnellement, je pense que la décision de se faire vacciner doit être prise entre le fournisseur et la patiente», explique Sasha Yep, une infirmière praticienne actuellement enceinte de 24 semaines de son troisième enfant.

Yep a fait la transition vers un poste de travail à domicile en tant qu'infirmière de triage téléphonique pour une entreprise de soins de santé du Midwest pendant la pandémie et se considère à un risque plus faible que ses pairs travaillant en milieu hospitalier pendant la grossesse. «Je pense toujours que toutes les travailleuses de la santé enceintes devraient parler avec leur OB-GYN pour évaluer l'état de leur grossesse, leur santé, leur poids et le développement du fœtus, toute allergie et réactions passées aux vaccins avant de recevoir un vaccin COVID-19 par le biais de leur employeur."

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