Que fait le cocktail d'anticorps expérimental de Regeneron?

Points clés à retenir

• Tôt vendredi matin, le président Trump a annoncé que lui et la première dame Melania Trump avaient été testés positifs au COVID-19.
• Le président Trump a reçu un cocktail expérimental d'anticorps COVID-19 encore en essais cliniques.
• Le médicament n'est pas encore approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis, ce qui signifie qu'il n'est pas encore disponible pour le grand public.

Tôt vendredi matin, le président Trump a annoncé que lui et la première dame Melania Trump avaient été testés positifs au COVID-19. Plus tard dans l'après-midi, le président a reçu un médicament expérimental COVID-19 encore en essais cliniques selon un communiqué de la Maison Blanche. Le médicament, un "cocktail d'anticorps", est fabriqué par la société de biotechnologie Regeneron

Le président Trump a depuis été emmené au centre médical militaire national Walter Reed à Bethesda, dans le Maryland, "par prudence et sur recommandation de son médecin et de ses experts médicaux", selon l'attachée de presse Kayleigh McEnany.

Sean P. Conley, DO, FACEP, médecin du président Trump, a déclaré dans la note que le président avait reçu une dose de 8 grammes d'anticorps polyclonaux produits par Regeneron. En plus de l'anticorps, le président prend quotidiennement du zinc, de la vitamine D, de la famotidine, de la mélatonine et de l'aspirine.

Voici ce que nous savons du cocktail d'anticorps de Regeneron.

Qu'est-ce qu'un cocktail d'anticorps?

Les anticorps polyclonaux - que l'on appelle un cocktail d'anticorps - sont des versions produites en laboratoire des anticorps généralement utilisés par le système immunitaire pour combattre l'infection. Les anticorps polyclonaux peuvent restaurer, améliorer ou imiter la forme d'attaque du système immunitaire.

Regeneron génère ces anticorps à l'extérieur du corps, dérivés de souris génétiquement humanisées ou d'humains en convalescence (récupérés). Ces anticorps peuvent être délivrés par injection, procurant une immunité passive - immunité à court terme résultant de l'introduction d'anticorps d'une autre personne ou l'animal - bien qu'ils doivent être ré-administrés pour rester efficaces au fil du temps. Ces anticorps peuvent également potentiellement traiter une infection existante.

Les résultats sont préliminaires

Mardi, Regeneron a annoncé des résultats prometteurs pour son cocktail d'anticorps, appelé REGN-COV2. patients atteints de COVID-19. Mais l'étude n'a pas encore fait l'objet d'un examen par les pairs et le médicament n'a pas reçu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.

Les données initiales de l'étude ont révélé que ce traitement montrait les plus grandes améliorations chez les patients «qui n'avaient pas monté leur propre réponse immunitaire efficace avant le traitement», selon le communiqué de presse Regeneron.

Une dose élevée (8 grammes), qui est la quantité donnée au président Trump, semblait avoir le plus grand effet. Mais dans le groupe avec des niveaux détectables de leurs propres anticorps, même une dose plus faible (2,4 grammes) d'anticorps Regeneron semblait entraîner une amélioration plus rapide des patients.

Pour les patients qui n’avaient pas d’anticorps détectables au début de l’étude, le cocktail d’anticorps de Regeneron a également amélioré les symptômes. Dans ce groupe, les symptômes ont été atténués en 13 jours sous placebo, huit jours dans le groupe à dose élevée et six jours dans le groupe à faible dose.

Ce que cela signifie pour vous

Le cocktail d'anticorps de Regeneron est toujours en essais cliniques et n'est pas encore disponible au public. Mais les résultats de leurs essais initiaux sont prometteurs et le cocktail pourrait être disponible en tant que traitement pour les patients atteints de COVID-19 dans un proche avenir.

Qui peut l'obtenir?

Parce que le médicament n'est pas encore approuvé par la FDA, ce traitement n'est pas disponible pour le grand public. Regeneron a été autorisé à libérer le médicament dans le cadre de la «demande d'utilisation compatissante» dans laquelle la FDA autorise l'utilisation à des personnes ne participant pas aux essais cliniques.

Certains critères sont requis pour cette utilisation:

• La maladie est grave ou met immédiatement la vie en danger.
• Aucun traitement n'est disponible ou les traitements approuvés n'ont pas aidé la maladie.
• Le patient n'est pas éligible aux essais cliniques du médicament expérimental.
• Un médecin convient qu'il n'y a pas d'autres options et que le traitement expérimental peut aider.
• Un médecin estime que le bénéfice justifie les risques potentiels du traitement.
• La société qui fabrique le médicament accepte de le fournir.

SelonLe New York Times, Leonard S. Schleifer, MD, PhD, directeur général de Regeneron, a déclaré que ce n’était pas la première fois que le traitement était accordé à un usage compassionnel par la FDA. «Lorsque c’est le président des États-Unis, bien sûr, cela retient - évidemment - notre attention», a-t-il déclaré.

Regeneron prévoit de discuter rapidement des premiers résultats des essais cliniques avec les autorités réglementaires.