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Points clés à retenir
- La FDA a délivré une autorisation d'utilisation d'urgence pour les anticorps monoclonaux de Regeneron - casirivimab et imdevimab - pour le traitement du COVID-19.
- Le traitement n'est autorisé que pour les personnes atteintes d'infections légères à modérées au COVID-19, et non pour toute personne hospitalisée.
- Les anticorps doivent être administrés ensemble par voie IV.
- Le président Trump a reçu ces anticorps lors de son infection au COVID-19.
Le vendredi 21 novembre, la Food and Drug Administration (FDA) a autorisé l’utilisation du cocktail d’anticorps monoclonaux Regeneron pour le traitement du COVID-19. Le médicament, appelé REGN-COV2, est le même que celui que le président Trump a reçu après avoir reçu un diagnostic de COVID-19 début octobre.
Alors que le président Trump a été hospitalisé pour son cas de COVID-19, la récente autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) de la FDA n'est pas destinée aux personnes déjà hospitalisées atteintes de la maladie ou recevant une oxygénothérapie à cause de cela. Selon la FDA, les anticorps sont actuellement autorisés pour le traitement du COVID-19 léger à modéré et peuvent être administrés à:
- Adultes, y compris les adultes de plus de 65 ans atteints de maladies chroniques
- Patients pédiatriques âgés de 12 ans et plus pesant au moins 40 kilogrammes (88 livres)
Pour être éligible au traitement REGN-COV2, la FDA affirme que les patients doivent avoir un SARS-CoV-2 positif, le virus qui cause le COVID-19, à tester et présenter un risque élevé de progression vers un COVID-19 sévère.
Une autorisation d'utilisation d'urgence est différente d'une approbation.La FDA délivre une EUA lorsqu'il y a suffisamment de preuves scientifiques pour montrer qu'un médicament a plus d'avantages que de risques dans une situation d'urgence.
Qu'y a-t-il dans la drogue?
Le cocktail d’anticorps de Regeneron est composé de deux anticorps monoclonaux différents, le casirivimab et l’imdevimab. L'EUA de la FDA exige que les deux soient administrés ensemble par perfusion intraveineuse (IV).
Un anticorps monoclonal est un clone fabriqué en laboratoire d'une cellule immunitaire parente spécifique destinée à combattre l'infection dans le corps. Le casirivimab et l'imdevimab agissent en empêchant la protéine de pointe du virtus du SRAS-CoV-2 de se fixer aux récepteurs des cellules humaines.
Pour fabriquer ces anticorps dans un laboratoire, les scientifiques de Regneron ont évalué les anticorps de personnes qui s'étaient rétablies du COVID-19 ainsi que des anticorps humains produits par des souris. Vous vous demandez comment cela fonctionne? Les scientifiques utilisent des souris génétiquement modifiées pour avoir un système immunitaire humain.
Comment tu l'as obtenu?
L'autorisation de la FDA indique que REGN-COV2 doit être administré par voie intraveineuse, mais il n'est pas indiqué pour les patients hospitalisés COVID-19. Cela pose la question suivante: comment pourriez-vous recevoir une perfusion intraveineuse en dehors d'un hôpital?
«L'indication de donner ces anticorps à des personnes qui ne sont pas / doivent encore être hospitalisées présente certainement des défis logistiques», a déclaré Aaron Emmel, PharmD, MHA, BCPS, fondateur et directeur de PharmacyTechScholar.com, à Verywell par courrier électronique. Il dit qu'idéalement, la combinaison casirivimab / imdevimab pourrait être administrée directement dans le bureau de votre fournisseur de soins primaires. Cependant, la plupart des bureaux du PCP ne sont pas configurés pour fournir une thérapie par perfusion IV.
«Cela nécessite des politiques, des procédures et un personnel de santé formé», dit-il. "Le moment est particulièrement difficile pour ces pratiques d'établir ces processus alors que tant de pratiques ont été perturbées par le COVID-19."
En fin de compte, la façon dont les anticorps sont administrés dépendra probablement de l'endroit où vous vivez.
«Je pense que vous allez voir une disparité significative dans les lieux où ces médicaments sont administrés, principalement en fonction de la façon dont les écosystèmes de soins de santé locaux sont conçus dans tout le pays», dit Emmel. «Dans les régions où les systèmes de santé sont bien établis, vous pouvez voir un effort coordonné pour diriger les patients vers un établissement de soins d'urgence local ou un centre de perfusion ambulatoire basé dans un hôpital pour recevoir un traitement.
Aaron Emmel, PharmD, MHA, BCPS
Vous allez voir une disparité significative dans les endroits où ces médicaments sont administrés en fonction principalement de la façon dont les écosystèmes de soins de santé locaux sont conçus dans tout le pays.
- Aaron Emmel, PharmD, MHA, BCPSEmmel s'attend à ce que l'utilisation des traitements par anticorps dans les zones plus rurales soit assez différente.
«Vous constaterez peut-être une baisse de l'utilisation de ces traitements en raison des défis logistiques, ou un plus grand nombre de prestataires orientant les patients vers les salles d'urgence», dit-il.
Dans le cas où des patients présentant des symptômes légers à modérés du COVID-19 sont envoyés à l'hôpital pour recevoir un traitement par anticorps, Jason Reed, PharmD, dit qu'il est très probable qu'ils seront envoyés dans des établissements de traitement par perfusion hospitaliers.
"Ces installations sont les mieux adaptées pour traiter ce type d'anticorps monoclonaux qui doivent être soigneusement mélangés et manipulés doucement pendant l'administration", a déclaré Reed, fondateur de BestRxForSavings.com, à Verywell par e-mail. "L'équipement nécessaire est déjà présent dans les centres de traitement par perfusion. De nombreux patients ambulatoires viennent déjà dans ces établissements et peuvent être facilement séparés des autres."
Reed ajoute que presque tous les hôpitaux ont une sorte de centre de traitement par perfusion. «Certains hôpitaux possèdent plus d'un centre de traitement par perfusion et beaucoup ont des sites situés dans la communauté et non directement sur le campus de l'hôpital», dit-il.
Dans certains cas, les infirmières en voyage peuvent être en mesure d'administrer des perfusions intraveineuses au domicile des patients. «C'est une bonne option, en particulier pour quelqu'un qui a un COIVD-19 léger ou modéré et qui a besoin de s'isoler de toute façon», dit Reed.
Quelle est son efficacité?
Les données montrent que l'association du casirivimab et de l'imdevimab peut réduire la charge virale - la quantité de SRAS-CoV-2 circulant dans le sang d'une personne. Un essai clinique portant sur 799 adultes non hospitalisés présentant des symptômes légers à modérés du COVID-19 a montré que le traitement par REGN-COV2 entraînait une plus grande réduction de la charge virale après sept jours par rapport au traitement avec un placebo.
Parmi les patients considérés comme présentant un risque élevé de progression de la maladie, seulement 3% des personnes traitées par REGN-COV2 ont ensuite été hospitalisées ou se sont rendues aux urgences, contre 9% des personnes traitées avec un placebo.
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