En 2011, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé le Benlysta (bélimumab), le premier médicament homologué pour le traitement du lupus depuis plus de 50 ans. Auparavant, les seuls médicaments approuvés par la FDA pour traiter le lupus étaient le Plaquenil (hydroxychloroquine), prednisone et aspirine.
Lorsque vous entendez parler de Benlysta, vous entendez souvent le mot biologique. Contrairement aux médicaments créés à partir de processus chimiques, un produit biologique est un médicament développé à partir de sources naturelles comme un animal, un humain ou un micro-organisme.
De plus, Benlysta est le premierciblétraitement du lupus. D'autres médicaments couramment utilisés pour traiter le lupus - tels que Plaquenil, corticostéroïdes, méthotrexate, azathioprine, cyclophosphamide et mycophénolate mofétil - suppriment le système immunitaire plus largement et, par conséquent, ont tendance à provoquer davantage d'effets secondaires. En tant que produit biologique cible, Benlysta supprime une partie spécifique du système immunitaire qui joue un rôle dans le déclenchement des symptômes du lupus.
Benlysta est approuvé pour une utilisation chez les adultes et les enfants âgés de cinq ans et plus.
Comment fonctionne Benlysta
FatCamera / Getty ImagesLe lupus, comme toutes les maladies auto-immunes, est caractérisé par un système immunitaire qui a mal tourné / Benlysta est capable de «calmer» la réponse immunitaire hyperactive en inhibant une protéine appelée stimulateur des lymphocytes B (BLyS) qui attaque et endommage les tissus sains du corps.
Benlysta est généralement utilisé en association avec d'autres médicaments contre le lupus. La thérapie combinée s'est avérée plus efficace pour réduire les symptômes du lupus que l'utilisation du médicament en monothérapie (seule).
Un autre avantage possible de l'utilisation de Benlysta est la réduction de l'utilisation de corticostéroïdes. Ceci est important car l'utilisation à long terme de corticostéroïdes est connue pour provoquer des effets secondaires tels que la perte osseuse et des dommages aux organes.
Les chercheurs ont étudié les effets de Benlysta chez les personnes qui ont pris le médicament pendant cinq ans et ont constaté qu'il est non seulement sans danger pour une utilisation à long terme, mais n'augmente pas non plus le risque d'effets secondaires.
Administration
Contrairement à la plupart des autres traitements contre le lupus, Benlysta n'est pas une pilule. Il est administré par perfusion intraveineuse (IV) ou par auto-injection.
Une perfusion IV permet au médicament d'aller directement dans la circulation sanguine via un vaisseau sanguin dans votre bras. Vous ne pouvez pas administrer une perfusion intraveineuse à domicile et devez vous rendre au cabinet médical, à l'hôpital ou dans un centre de perfusion. La perfusion peut durer environ une heure, mais plus longtemps si le temps de préparation et / ou d'observation est nécessaire.
Pour les trois premières perfusions, prévoyez de prendre rendez-vous une fois toutes les deux semaines, puis une fois toutes les quatre semaines par la suite.
La FDA a approuvé la première formulation de Benylsta auto-injectée en 2017. L'option de traitement nécessite un peu de formation mais est généralement plus facile et plus pratique qu'une intraveineuse.
Les effets secondaires possibles
Comme tous les médicaments, Benlysta peut provoquer des effets secondaires. Les effets secondaires les plus courants de Benlysta comprennent:
- La nausée
- La diarrhée
- Fièvre
- Nez bouché ou qui coule
- Maux de gorge
- Toux
- Troubles du sommeil
- Douleur à la jambe ou au bras
- Dépression
- Mal de crâne
- Infection urinaire
- Diminution du nombre de globules blancs
- Vomissement
- Douleur d'estomac
Si vous ressentez des effets secondaires graves, comme une réaction allergique qui restreint votre respiration, appelez immédiatement le 911. Vous pouvez également signaler les effets secondaires négatifs de Benlysta à la FDA au 1-800-FDA-1088.
Grossesse
Bien qu'il y ait eu des femmes qui ont accouché avec succès tout en prenant Benlysta, les chercheurs étudient toujours s'il est sûr de prendre Benlysta pendant la grossesse.
Benlysta est classé comme un médicament de la catégorie de grossesse C, ce qui signifie que les études animales ont montré un effet indésirable sur le fœtus, mais il n'y a pas d'études adéquates ou bien contrôlées chez l'homme.
Avec les médicaments de la catégorie de grossesse C, les avantages potentiels du médicament peuvent justifier l'utilisation malgré les risques potentiels.
Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez Benlysta ou dans les quatre mois suivant l'arrêt du médicament, informez-en immédiatement votre rhumatologue. Il est recommandé d'utiliser une contraception pour éviter une grossesse pendant le traitement par Benlysta et jusqu'à quatre mois après l'arrêt du médicament.
On ne sait pas si le médicament passe du parent au bébé par l'allaitement. Un parent devrait choisir entre allaiter ou prendre Benlysta. Si vous envisagez d'allaiter, parlez-en à votre rhumatologue qui vous aidera à trouver votre meilleure option.
Limites
Lorsque Benlysta a été approuvé pour la première fois par la FDA, il n'était pas clair si le médicament profiterait aux personnes atteintes d'une atteinte d'organes comme la néphrite lupique ou le lupus du système nerveux central (SNC).
Cependant, dans une analyse de recherche, il a été constaté qu'au cours des cinq premières années de traitement par Benlysta, le médicament n'a pas causé ni aggravé de lésions organiques, et pourrait éventuellement ralentir la progression de la maladie liée à des lésions organiques.
Malgré quelques résultats de recherche prometteurs, Benlysta n'est actuellement pas approuvé pour le traitement du lupus du SNC ou de la néphrite lupique.
Préoccupations et considérations
En raison des risques associés à Benlysta, avant de commencer le médicament, informez votre rhumatologue si vous:
- Avoir des signes ou avoir reçu un diagnostic d'infection, de maladie cardiaque ou de maladie mentale
- Besoin ou vient de se faire vacciner, en particulier un vaccin vivant
- Avoir des allergies médicamenteuses
- Vous prenez un autre médicament biologique, des anticorps monoclonaux ou des perfusions IV de Cytoxan (cyclophosphamide)
- Prenez tout autre type de médicament, supplément à base de plantes ou vitamine
- Avez ou avez déjà eu un type de cancer
- Avoir d'autres conditions médicales
- Êtes enceinte ou prévoyez le devenir, ou si vous allaitez
Un mot de Verywell
Si vous envisagez Benlysta, la prochaine étape consiste à parler à votre rhumatologue. Vous aurez naturellement de nombreuses questions lors de votre conversation initiale sur le traitement, ainsi qu'à tout moment par la suite, y compris pendant que vous prenez le médicament. Notez vos questions au fur et à mesure qu'elles se posent et apportez votre liste de questions à votre prochain rendez-vous.
Gardez à l'esprit que cela ne fonctionne pas aussi immédiatement qu'un traitement comme les corticostéroïdes. Cela peut prendre des semaines ou des mois pour commencer à voir des résultats.
