A. Martin UW Photographie / Getty Images
Points clés à retenir
- Des chercheurs du Royaume-Uni ont reçu l'autorisation de mener un essai de provocation COVID-19, qui consiste à infecter délibérément des personnes avec le virus dans le but de trouver un vaccin sûr et efficace.
- Les essais seront menés dans une unité confinée sur les risques biologiques.
- Cet essai est controversé, étant donné les effets à long terme inconnus du COVID-19.
Des chercheurs britanniques ont reçu l'approbation de responsables gouvernementaux pour mener les premières études de provocation humaine sur le COVID-19, dans lesquelles des personnes en bonne santé seront délibérément infectées par le SRAS-CoV-2, le virus qui cause le COVID-19.
Selon un communiqué de presse du gouvernement britannique, jusqu'à 90 volontaires âgés de 18 à 30 ans seront exposés au COVID-19 dans un environnement sûr et contrôlé afin que les chercheurs puissent mieux examiner et comprendre comment le virus affecte les gens.
Alors que l'étude a reçu l'approbation éthique en février, la société pharmaceutique Open Orphan a initialement annoncé la nouvelle dans un communiqué de presse le 20 octobre. Selon le communiqué, Open Orphan développera un modèle pour fabriquer le virus de défi et l'étude. L'étude, qui devrait commencer dans un mois, permettra aux chercheurs d'identifier «la dose la plus appropriée du virus de défi à utiliser dans les futures études de provocation sur l'homme, qui jouent un rôle essentiel en aidant à développer des vaccins et des antiviraux pour les maladies infectieuses telles comme COVID-19. »
L'étude est parrainée par l'Imperial College de Londres et menée par hVIVO, une filiale d'Open Orphan, dans l'unité de recherche spécialisée du Royal Free Hospital à Londres.
Open Orphan indique que les chercheurs surveilleront les participants 24 heures sur 24 dans un établissement clinique. Une fois la phase initiale de l'essai terminée, les participants seront surveillés jusqu'à un an après avoir été infectés par le virus "pour s'assurer de leur longue durée de vie. terme bien-être. »
Les participants à l'essai recevront «la plus petite dose» du virus, a déclaré à CNN Martin Johnson, MB ChB, directeur médical principal de hVIVO. Et, si un patient présente des symptômes du COVID-19, il recevra le remdesivir, un médicament antiviral.
L'essai de provocation COVID-19 est cependant controversé et la nouvelle soulève également des questions éthiques sur les essais de provocation en général.
Ce que cela signifie pour vous
Un essai de provocation pour COVID-19 peut potentiellement accélérer l'approbation d'un vaccin contre le virus, mais il est controversé.
Qu'est-ce qu'un Challenge Trial?
Les essais de provocation sur l'homme sont des essais scientifiques où les participants sont délibérément infectés par une maladie infectieuse, qu'ils aient été vaccinés ou non contre la maladie, selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS).
Selon les directives de l’OMS, un organisme d’examen peut être similaire à ce qui circule largement dans le public, adapté ou génétiquement modifié.
Il s'agit d'une technique différente de celles utilisées dans les essais cliniques actuellement en cours pour un vaccin COVID-19. Les essais qui sont dans la phase 3 des tests, la phase finale, donnent aux participants un vaccin expérimental, puis les font vivre leur vie habituelle, Thomas Russo, MD, professeur et chef des maladies infectieuses à l'Université de Buffalo, a déclaré à Verywell. L'idée, dit-il, est qu'ils peuvent être naturellement exposés au virus. Mais un essai par défi infecte délibérément les gens dans le but d'accélérer le calendrier.
«Rarement nous faisons ce genre de choses chez les humains à moins que nous ne soyons sûrs que, si vous êtes mis au défi, les chances que quelque chose de mauvais arrive au volontaire sont extrêmement faibles», dit Russo. "Il est également souhaitable de disposer d'un traitement au cas où les choses tournent mal."
Cette épreuve de défi est controversée
Russo qualifie le défi COVID-19 de «très mauvaise idée» et cite plusieurs raisons. «Il y a encore une certaine incertitude sur la dose infectieuse du virus - combien nous devons donner pour infecter une personne», dit-il. "Il existe une règle générale concernant les maladies infectieuses selon laquelle plus vous êtes exposé à un agent pathogène, plus vous risquez de développer une maladie grave." Les chercheurs courent le risque d'administrer une dose trop élevée, ce qui pourrait entraîner une maladie grave des participants, dit Russo.
Russo exprime également des inquiétudes quant aux effets potentiels à long terme de l'infection par le COVID-19. «Au départ, nous pensions qu’il s’agissait d’un virus respiratoire et il est désormais clair qu’il existe des effets potentiellement à long terme sur le cœur, le système gastro-intestinal et le système nerveux central», dit-il. «Il ne s’agit pas seulement du traitement et de la question de savoir si le vaccin est protecteur à court terme. Il se peut aussi qu’il y ait des conséquences fâcheuses à court et à long terme. »
Il est également important de noter qu'il n'y a pas encore de remède pour le COVID-19, Peter Smith, DSc, professeur à la London School of Hygiene & Tropical Medicine qui a co-écrit un article scientifique sur l'utilisation des essais de provocation pour le COVID-19 en mars, dit Verywell. «Il y a un risque de maladie grave ou même de décès», dit-il. «C’est une source de controverse. Est-il éthique de mener ces études lorsqu'il existe un risque faible, mais non nul, de développer une maladie grave ou de mourir? »
Mais Smith dit que l'idée de faire un essai de défi pour COVID-19 a été «débattue dans les cercles éthiques pendant un certain nombre de mois», notant qu '«il y en a beaucoup, y compris les éthiciens, qui pensent que les avantages potentiels des études de défi l'emportent sur les des risques."
«De toute évidence, toute personne qui y adhère devrait être pleinement informée du risque potentiel connu», dit-il.
Mais malgré tout, dit Russo, le traitement actuel du COVID-19 «est un peu instable». Alors que des études montrent que le remdesivir aide souvent les patients hospitalisés, des recherches récentes financées par l'OMS ont révélé qu'il n'empêchait pas les décès.
Des épreuves de défi ont été menées dans le passé
Les épreuves par défi ne sont pas un nouveau concept. En fait, Open Orphan les menait auparavant pour d'autres maladies, y compris la grippe.
«Des essais de provocation ont été menés pour un certain nombre de pathogènes différents - paludisme, typhoïde, choléra», dit Smith. «Tous ces éléments peuvent potentiellement causer des maladies graves ou même tuer des gens, mais il existe des traitements efficaces.» Si les personnes participant à une épreuve de contestation pour l'une de ces maladies tombent malades, elles peuvent «être très sûres de pouvoir être traitées», dit Smith.
Dans l'ensemble, Smith pense que faire des essais de provocation pour le COVID-19 sera utile pour trouver le bon vaccin. Au départ, lui et ses collègues co-auteurs pensaient qu'un essai de provocation serait utile pour créer un vaccin efficace. Mais maintenant que plusieurs vaccins sont en essais de phase 3, Smith dit qu'il pourrait y avoir plus d'avantages à utiliser des essais de provocation pour vérifier et évaluer l'efficacité des nouveaux vaccins. «Il sera très difficile de continuer à faire des essais à grande échelle avec des dizaines de milliers de personnes, en particulier lorsque certains vaccins sont partiellement efficaces disponibles», dit-il.
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