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Points clés à retenir
- La première version générique du médicament hypoglycémiant, le glucagon, a été approuvée par la Food and Drug Administration des États-Unis.
- L'injectable d'urgence devrait être disponible dans environ deux mois.
- Les experts disent que le prix potentiellement plus bas pourrait améliorer l'accès aux patients qui devraient avoir le médicament sous la main.
La semaine dernière, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé le glucagon, le premier médicament générique pour traiter l'hypoglycémie sévère. Le médicament injectable peut aider les personnes dont la glycémie est très basse, ce qui peut survenir chez les personnes atteintes de diabète. Il sera emballé comme un kit d'urgence destiné à être utilisé lorsque la glycémie descend à des niveaux dangereux.
Le glucagon injectable est approuvé aux États-Unis depuis plus de deux décennies, mais il n’existe pas de version générique autorisée du médicament. Il équivaut au kit d’urgence Glucagon d’Eli Lily pour une hypoglycémie, qui consiste à mélanger une poudre dans un liquide.
«Il existe plusieurs nouvelles formes de glucagon, mais la plupart d'entre elles sont chères», explique Nathan A. Painter, professeur à la faculté de pharmacie et de science pharmaceutique de l'UC San Diego Skaggs, à Verywell. «L'approbation d'une option générique devrait faciliter l'accès au glucagon et réduire le coût. C'est une option importante à avoir en cas d'hypoglycémie sévère. »
Painter pense que plus de personnes atteintes de diabète pourront avoir accès au glucagon avec l'approbation de la FDA. Amphastar Pharmaceuticals, la société qui produit le médicament, a déclaré dans un communiqué que les kits seraient publiés dans environ deux mois.
De nombreux prestataires de soins de santé ne sont pas toujours au courant de la disponibilité du glucagon, et les personnes atteintes de diabète ne disent pas toujours à leur prestataire si elles ont subi un événement d'hypoglycémie grave, dit-il.
«Nous espérons que cela mettra en lumière l'importance du glucagon», ajoute Painter.
Meilleur prix abordable
L'option générique n'élimine peut-être pas les craintes de pouvoir se payer le médicament, car de nombreuses personnes atteintes de diabète ont déjà des difficultés à se payer le médicament. Mais Painter pense que la disponibilité du générique devrait améliorer les problèmes de coût pour certaines personnes.
L'approbation de la version générique du glucagon signifie qu'il pourrait bientôt y avoir des kits de glucagon d'urgence peu coûteux pour les personnes atteintes de diabète, déclare Danny Hung-Chieh Chou, PhD, professeur adjoint de pédiatrie en endocrinologie à la Stanford University School of Medicine en Californie.
«Davantage de personnes atteintes de diabète devraient pouvoir l'obtenir et se le permettre en raison de la baisse de prix attendue des produits», a déclaré Chou à Verywell.
Actuellement, de nombreuses personnes peuvent choisir de ne pas avoir de glucagon d'urgence coûteux sous la main car elles n'ont pas toujours besoin d'utiliser le médicament, note Mary-Elizabeth Patti, MD, médecin qui dirige la clinique d'hypoglycémie du Joslin Diabetes Center à Boston, Massachusetts.
Ce que cela signifie pour vous
Les personnes atteintes de diabète pourront commencer à recevoir le médicament d'urgence contre l'hypoglycémie, probablement à un prix réduit, dans environ deux mois.
Comprendre l'hypoglycémie
Lorsque les patients diabétiques subissent une baisse de la glycémie, cela peut provoquer une hypoglycémie. La personne peut devenir inconsciente et avoir besoin de l'aide d'une autre personne pour rétablir son taux de sucre.
Le glucagon générique est une version synthétique du glucagon, une hormone fabriquée dans notre corps qui peut augmenter rapidement la glycémie. Il ralentit le mouvement du tractus gastro-intestinal. Les effets secondaires typiques comprennent un gonflement au site d'injection, des vomissements, des nausées et une brève augmentation de la fréquence cardiaque.
En règle générale, une hypoglycémie sévère survient chez les personnes atteintes de diabète qui utilisent de l'insuline, explique Painter.
De nombreuses personnes atteintes de diabète sont invitées à manger ou à boire 15 grammes de glucides si leur glycémie tombe en dessous de 70 mg / dl, et à revérifier leur taux après 15 minutes. Ces glucides peuvent provenir de produits à base de glucose, de sucre ou de jus. , ou du miel. Si la glycémie reste basse, ils devraient répéter ces étapes, dit Painter. Mais si une personne traverse un épisode grave d'hypoglycémie et est inconsciente, elle peut ne pas être capable de mâcher ou d'avaler.
«Surtout si une personne diabétique est un enfant, traitée par insuline ou a des antécédents d'hypoglycémie sévère, il est important d'avoir du glucagon sous la main», explique Painter. L'hypoglycémie sévère est une urgence médicale et peut ne pas pouvoir être gérée en utilisant le protocole susmentionné, ajoute-t-il.
Utilisation du glucagon
Le glucose / sucre par voie orale est toujours le traitement de première intention de l'hypoglycémie légère à modérée, explique Margaret Eckert-Norton, PhD, infirmière praticienne et membre du corps professoral adjoint du St. Joseph's College de New York.
Toute personne qui présente des signes et symptômes fréquents d'hypoglycémie devrait discuter des raisons sous-jacentes potentielles de ces événements et organiser un kit d'administration de glucagon et une éducation sur l'utilisation appropriée, dit Eckert-Norton à Verywell.
«Il est toujours préférable d'éviter l'hypoglycémie et de la traiter rapidement si elle se produit», déclare Eckert-Norton. «Qu'il s'agisse d'un nom de marque ou d'une préparation générique, le glucagon peut sauver des vies et peut empêcher l'hospitalisation.»
Eckert-Norton dit que le glucagon doit être utilisé si une personne ne répond pas au traitement oral habituel. Si quelqu'un a l'impression de s'évanouir ou de montrer des changements de comportement et / ou de la confusion, donnez-lui du glucagon et n'attendez pas qu'une personne perde connaissance. Les individus inconscients répondront au glucagon cinq à dix minutes après l'avoir reçu, ajoute-t-elle.
Eckert-Norton ne pense pas que l’approbation du médicament générique présente des inconvénients tant que les prescripteurs continuent d’éduquer les personnes atteintes de diabète et leur famille sur l’utilisation appropriée de ce médicament de secours.
«Habituellement, les médicaments génériques sont plus abordables et plus susceptibles d'être couverts par les assureurs à une quote-part inférieure», ajoute Eckert-Norton.
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