Ce qu'il faut savoir sur Otezla (Apremilast)

Otezla (aprémilast) est un médicament oral approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le traitement du psoriasis et de l'arthrite psoriasique. Utilisé uniquement pour les adultes, Otezla est pris deux fois par jour avec ou sans nourriture. Otezla agit en inhibant sélectivement certains composés inflammatoires qui contribuent à la récurrence des symptômes de la maladie psoriasique.

Otezla peut provoquer une dépression et une perte de poids importante, qui peuvent toutes deux justifier l'arrêt du traitement. Des recherches sont en cours pour savoir si Otezla peut être utilisé pour traiter d'autres maladies inflammatoires.

Comment ça fonctionne

Otezla est un inhibiteur sélectif de la phosphodiestérase-4 (PDE4), une enzyme utilisée pour fabriquer le facteur de nécrose tumorale (TNF), qui favorise l'inflammation des tissus. En bloquant l'enzyme PDE4, Otezia réduit les taux de TNF et diminue l'inflammation associée au TNF qui est impliquée dans la médiation des symptômes du psoriasis et de l'arthrite psoriasique.

Otezla est rapidement absorbé dans l'intestin et atteint sa concentration maximale dans le sang en deux à trois heures. Il a une demi-vie médicamenteuse relativement courte (six à huit heures), il doit donc être pris deux fois par jour pour assurer une concentration constante du médicament.

Le médicament est métabolisé dans le foie et excrété du corps dans l'urine et, dans une moindre mesure, dans les matières fécales.

Les usages

Otezla est approuvé pour les adultes pour le traitement du psoriasis modéré à sévère lorsque les médicaments topiques n'ont pas procuré de soulagement. Il est également utilisé chez les adultes atteints de rhumatisme psoriasique actif (une forme d'arthrite causée par les effets inflammatoires du psoriasis).

Otezla n'est pas approuvé pour les enfants et n'a pas été testé chez les enfants de moins de 8 ans.

Dosage

Otezla se présente sous forme de comprimé pelliculé en forme de diamant en trois concentrations: 10 milligrammes (mg), 20 mg et 30 mg.

Otezla nécessite une dose de charge de cinq jours au cours de laquelle vous augmentez lentement la dose chaque jour pour atteindre la concentration optimale du médicament. Ce processus réduit le risque d'effets secondaires gastro-intestinaux. Par la suite, vous prendriez une dose d'entretien pour maintenir la concentration.

La posologie et le schéma posologique sont les mêmes pour le psoriasis et le rhumatisme psoriasique. Comme recommandé par le fabricant:

Vous pouvez prendre Otezla avec ou sans nourriture. Ne pas écraser, fendre ou mâcher la pilule.

Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez. Cependant, s'il est proche de l'heure de votre prochaine dose, sautez simplement la dose et continuez comme d'habitude. Ne doublez jamais la dose.

Consideration spéciale

Si vous avez une insuffisance rénale sévère (avec une diminution de la clairance rénale du médicament de votre corps), votre posologie devra être réduite pour éviter la toxicité du médicament. Dans ce cas, votre dose de charge serait de 10 mg pendant les trois premiers jours et de 20 mg pendant les deux jours suivants; par la suite, vous prendriez 30 mg une fois par jour comme dose d'entretien.

Les personnes atteintes d'insuffisance rénale légère à modérée n'ont pas besoin d'ajuster la posologie, sauf si la clairance de la créatinine (ClCr) est inférieure à 30 millilitres par minute (mL / min).

Discutez avec votre médecin de ce qui vous convient et ne modifiez jamais la posologie prescrite sans les conseils de votre médecin.

Effets secondaires

Dans les essais cliniques, les effets indésirables associés à Otezla (dont les trois premiers étaient les plus courants) étaient:

• La diarrhée
• Mal de crâne
• La nausée
• Maux d'estomac
• Maux de gorge
• Toux
• Fièvre
• Congestion nasale

La plupart des événements indésirables sont survenus au cours des deux premières semaines de traitement et se sont résolus au fil du temps avec l'utilisation continue du médicament.

Les effets secondaires peu fréquents, comme la dépression et la perte de poids, peuvent être beaucoup plus graves. Dans certains cas, les symptômes peuvent être suffisamment graves pour nécessiter un changement de traitement. Selon une étude de pré-commercialisation publiée par la FDA:

• Une dépression et des pensées suicidaires ont été rapportées chez 0,8% des utilisateurs. Parmi ceux-ci, 0,3% ont arrêté le traitement en raison de l'effet secondaire. En conséquence, les patients ayant des antécédents de dépression, surtout s'ils ne sont pas traités de manière adéquate, devraient envisager un autre médicament.
• Une perte de poids de 10% à 15% a été signalée chez 10% des utilisateurs. C'est trois fois l'incidence observée chez les personnes recevant un placebo.

En raison du risque de perte de poids, votre poids corporel doit être surveillé tout au long du traitement et le traitement doit être arrêté si la perte de poids devient extrême.

Contre-indications

La seule contre-indication absolue à Otezla est une hypersensibilité connue à l'aprémilast ou à l'un des ingrédients inactifs du médicament. Cela étant dit, l'hypersensibilité aux médicaments n'a été signalée dans aucune des études préalables à la mise sur le marché, mais a été identifiée, bien que rarement, dans la recherche post-commercialisation.

Bien qu'Otezla ne soit pas contre-indiqué pendant la grossesse, il est classé comme médicament de catégorie C de grossesse. Cela signifie que des études animales ont montré qu'Otezla peut nuire au fœtus, bien qu'il n'y ait pas d'études bien contrôlées chez l'homme.

La plupart des dommages sont survenus à des doses deux à quatre fois supérieures à celles utilisées chez les humains. La fausse couche était la complication de grossesse la plus courante. On ne sait pas si Otezla peut être transmis par le lait maternel et quels dommages, le cas échéant, cela peut causer.

En raison du danger potentiel, Otezla ne doit être utilisé pendant la grossesse que si les bénéfices l'emportent sur les risques. Parlez à votre rhumatologue pour obtenir tous les faits dont vous avez besoin pour faire un choix éclairé.

Les interactions

Otezla repose sur une enzyme hépatique, connue sous le nom de cytochrome P450 (CYP450), pour son métabolisme. De nombreux autres médicaments sont traités par la même enzyme. Si Otezla est pris avec certains de ces médicaments, ils peuvent entrer en compétition pour cette enzyme et la concentration de l'un ou des deux médicaments peut être affectée.

Dans certains cas, l'interaction peut ralentir le métabolisme, entraînant une accumulation du médicament et des effets secondaires toxiques. Dans d'autres, il peut accélérer le métabolisme, réduire la concentration du médicament, ainsi que l'efficacité du traitement.

Parmi certains des médicaments et des suppléments qui peuvent interagir avec Otezla:

• Tegretol (carbamazépine)
• Phénobarbital
• Dilantin (phénytoïne)
• Rifampicine
• Millepertuis

Informez votre médecin de tous les médicaments et suppléments que vous prenez, qu'ils soient pharmaceutiques ou en vente libre, pour éviter les interactions et les effets secondaires inattendus.