Vyepti (eptinezumab) est le premier médicament intraveineux (IV) approuvé pour prévenir les migraines. Vyepti est un anticorps monoclonal qui cible et bloque le site de liaison d'une protéine appelée peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP). On pense que cette protéine est la cause de la douleur de la plupart des crises de migraine.
Alors que Vyepti est administré en perfusion IV tous les trois mois, d'autres anticorps monoclonaux CGRP approuvés pour la prévention de la migraine - Aimovig (érénumab), Ajovy (fremanezumab) et Emgality (galcanezumab) - sont administrés par injection, tous les mois ou une fois tous les trois mois. (selon le médicament).
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Les usages
Vyepti a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en 2020 pour le traitement préventif des migraines chez les adultes. L'innocuité et l'efficacité du médicament n'ont pas été établies chez les enfants ou les patients de plus de 65 ans.
Les médicaments traditionnels de prévention de la migraine par voie orale (OMPM) ont été initialement développés pour traiter d'autres conditions médicales, comme la dépression ou les convulsions. Les anticorps monoclonaux CGRP, comme Vyepti, sont les premiers médicaments conçus spécifiquement pour prévenir les migraines.
Le CGRP est une protéine qui joue un rôle dans les migraines en provoquant la relaxation des vaisseaux sanguins crâniens. Lorsqu'il est libéré autour du cerveau, le CGRP favorise également un phénomène appelé inflammation neurogène.
Des études ont montré que le blocage de la fonction du CGRP (ce que fait Vyepti) peut réduire le nombre de crises de migraine subies par une personne. Pour certaines personnes, les anticorps monoclonaux CGRP peuvent même arrêter complètement leurs crises de migraine.
La recherche sur Vyepti montre qu'il réduit les migraines en moyenne de quatre jours par mois chez les patients souffrant de migraine épisodique (contre environ trois jours dans le groupe placebo).
Chez les patients souffrant de migraine chronique, Vyepti a réduit le nombre de jours de migraine mensuels moyens de huit jours (contre environ six jours dans le groupe placebo).
Avant de prendre
Avant de prendre Vyepti, il est important d'informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les suppléments à base de plantes et les vitamines. Veuillez également examiner tous vos problèmes de santé avec votre médecin. Vous voulez vous assurer que la prise de ce médicament est la meilleure et la plus sûre pour vous.
Précautions et contre-indications
Vyepti est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité grave à l'eptinezumab ou à l'un de ses ingrédients.
Pour les personnes enceintes, la sécurité de Vyepti n'a pas été établie. De plus, on ne sait pas si Vyepti est présent dans le lait maternel. Par conséquent, assurez-vous d'informer votre médecin si vous êtes enceinte, si vous allaitez ou si vous prévoyez de devenir enceinte ou d'allaiter.
Vous et votre médecin devrez soigneusement peser les avantages par rapport aux risques potentiels pour le nourrisson et la mère de prendre le médicament pendant cette période. Si vous êtes enceinte, votre médecin vous recommandera probablement d'autres médicaments (notamment le propranolol) pour la prévention de la migraine.
Dosage
Vyepti est administré à une dose de 100 milligrammes (mg) en perfusion intraveineuse d'environ 30 minutes tous les trois mois. Selon le fabricant, certaines personnes peuvent bénéficier d'une dose de 300 mg administrée par perfusion intraveineuse tous les trois mois.
Modifications
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les personnes souffrant d'insuffisance rénale ou hépatique.
Comment emporter et stocker
Vyepti est administré par un professionnel de la santé dans un établissement de santé, comme un centre de perfusion ou la clinique de votre médecin.
Avant de recevoir la perfusion, un professionnel de la santé (généralement une infirmière) diluera d'abord Vypeti. Le processus de dilution pour une dose typique de 100 mg comprend les étapes suivantes:
- Prélever 1 millilitre (mL) de Vyepti d'un flacon unidose à l'aide d'une aiguille et d'une seringue stériles.
- Injectez le 1 mL résultant du médicament dans un sac de 100 mL d'injection de chlorure de sodium à 0,9%.
- Inversez doucement la solution de Vyepti pour mélanger complètement (sans agitation).
Après le processus de dilution, Vyepti doit être perfusé dans les huit heures. Pendant ce temps, le médicament est conservé à température ambiante.
Aucun autre médicament ne peut être mélangé avec Vyepti. Après l'administration, la ligne IV doit être rincée avec 20 mL d'injection de chlorure de sodium à 0,9%.
En termes de stockage avant dilution et utilisation, Vyepti est réfrigéré entre 2 ° C et 8 ° C dans son carton d'origine pour le protéger de la lumière (jusqu'à son utilisation). Le fabricant met en garde de ne pas congeler ou secouer le médicament.
Effets secondaires
Les effets secondaires les plus courants associés à Vyepti comprennent un nez bouché, un mal de gorge et des réactions allergiques.
Selon les données rapportées, la plupart des réactions allergiques sont survenues pendant la perfusion du patient et n'étaient pas graves; cependant, ils ont conduit à l'arrêt du médicament et / ou au traitement requis.
De plus, des réactions allergiques graves peuvent survenir. Assurez-vous d'appeler votre professionnel de la santé ou de consulter un médecin d'urgence si vous présentez des symptômes de réaction allergique tels que de l'urticaire ou une autre éruption cutanée, un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, des difficultés à respirer ou une rougeur au visage.
Avertissements et interactions
Vous ne devez pas prendre Vyepti si vous avez déjà eu une réaction allergique au médicament ou à l'un de ses ingrédients. Les réactions allergiques comprenaient un angio-œdème, de l'urticaire, des bouffées vasomotrices et des éruptions cutanées.
L'ingrédient actif de Vyepti est l'eptinezumab-jjmr. Les ingrédients inactifs comprennent la L-histidine, le chlorhydrate de L-histidine monohydraté, le polysorbate 80, le sorbitol et l'eau pour injection.
Le bouchon du flacon de Vyepti n'est pas fait de latex de caoutchouc naturel.
