Ce que vous devez savoir sur Simponi

Simponi (golimumab) est un type de médicament appelé inhibiteur du TNF-alpha (facteur de nécrose tumorale alpha). Il a été découvert que le TNF joue un rôle dans le développement de la maladie inflammatoire de l'intestin (MICI). Le TNF se trouve en plus grande quantité dans le côlon des personnes atteintes de colite ulcéreuse et de la maladie de Crohn que chez les personnes qui ne souffrent d'aucune forme de MII. Simponi, comme d'autres médicaments immunomodulateurs utilisés pour traiter les MII, se lie au TNF-alpha et l'empêche d'être utilisé par l'organisme. Ce médicament est fabriqué par Janssen Biotech.

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Les chercheurs pensent que le TNF-alpha a un rôle dans les MICI et le système gastro-intestinal. La MII est une maladie inflammatoire et le TNF-alpha est un messager chimique connu sous le nom de cytokine. Les cytokines délivrent non seulement des «messages» entre les cellules du corps, mais elles jouent également un rôle dans la promotion du processus inflammatoire.

Comment Simponi est-il pris?

Simponi est administré par injection sous la peau. Après avoir été formés par un professionnel de santé, les patients peuvent se faire l'injection de Simponi à domicile.

Les injections seront accompagnées d'instructions détaillées sur leur utilisation et le médecin prescripteur fournira toutes les autres instructions spéciales que les patients doivent suivre.

Il y a deux injections pour commencer. Ensuite, une injection est administrée deux semaines plus tard. Et puis, pour l'entretien, une injection de Simponi est administrée toutes les quatre semaines.

Il est préférable de faire une rotation des sites chaque fois que vous vous faites une injection.

Les usages

Simponi est approuvé pour le traitement de la rectocolite hémorragique modérée à sévère chez les patients de 18 ans et plus. Alors que dans le passé, les médicaments biologiques tels que Simponi n'étaient souvent utilisés qu'après l'échec ou l'arrêt des médicaments conventionnels, ils sont maintenant recommandés en première intention (comme première option de traitement) selon les lignes directrices de 2020.

Plus efficaces que les traitements antérieurs pour obtenir l'induction, les médicaments biologiques sont recommandés à la fois pour l'induction et le maintien de la rémission (ils ne doivent pas être interrompus lorsque la rémission est atteinte.

Simponi peut être utilisé avec ou sans l'utilisation supplémentaire d'un médicament immunomodulateur.

Simponi est également approuvé pour traiter la polyarthrite rhumatoïde, le rhumatisme psoriasique et la spondylarthrite ankylosante.

Simponi agit pour prévenir l'inflammation en se liant au TNF-alpha. Lorsque le TNF-alpha n'est plus disponible pour provoquer une inflammation, la MII peut entrer dans une période de rémission (lorsque l'activité de la maladie et les symptômes sont au repos).

Qui ne devrait pas prendre Simponi?

Informez votre médecin si vous êtes traité pour une infection, si vous êtes porteur du virus de l'hépatite B, si vous avez récemment reçu un vaccin vivant ou si vous avez déjà eu une réaction allergique à Simponi.

Effets secondaires et complications

Les effets indésirables courants de Simponi comprennent une infection des voies respiratoires supérieures, une réaction au site d'injection (telle qu'une rougeur ou un gonflement) et des infections virales telles que la grippe et les boutons de fièvre.

Informez votre médecin si des effets indésirables sont incommodants ou ne disparaissent pas. Ces effets secondaires doivent être signalés immédiatement à votre médecin.

Simponi et d'autres médicaments anti-TNF ont été associés à certains types d'infection, y compris la tuberculose. Toute exposition à une personne atteinte de tuberculose doit être signalée au médecin prescripteur. Les patients sous traitement par Simponi doivent être testés pour la tuberculose (y compris la forme dormante de la maladie) et subir un traitement si nécessaire. Tout en prenant ce médicament, les patients doivent également être surveillés pour des signes ou des symptômes de tuberculose, tels que:

• Douleur de poitrine
• Toux
• Fièvre
• Perte d'appétit
• Sueurs nocturnes
• Perte de poids

D'autres types d'infections sont également possibles, car ce médicament diminue la résistance du corps aux agents infectieux. Les patients qui ont voyagé dans une région à forte incidence d'infections fongiques ou qui ont une infection actuelle doivent signaler ces conditions au médecin prescrivant Simponi.

Les anti-TNF ont été associés au développement de certains types de cancers. Un lymphome a été rapporté chez des personnes prenant des anti-TNF. Plus précisément, le risque de développer un lymphome hépatosplénique à cellules T est augmenté, en particulier chez les hommes jeunes.

Simponi a été associé au développement d'un cancer de la peau. Les personnes prenant Simponi doivent être conscientes de tout changement dans leur peau, comme de nouvelles excroissances ou des grains de beauté qui changent de couleur ou de forme.

Les personnes porteuses du virus de l'hépatite B courent un risque de réactivation du virus lorsqu'elles prennent des médicaments anti-TNF. Les patients qui prennent Simponi doivent être testés pour l'hépatite B et doivent également être vigilants pour les signes et symptômes de l'hépatite B tels que:

• Des frissons
• Selles de couleur argile
• Urine foncée
• Fatigue extreme
• Les fièvres
• Manque d'appétit
• Douleurs musculaires
• Éruptions cutanées
• Inconfort d'estomac
• Vomissement
• Peau ou yeux jaunes

Une numération formule sanguine basse a été observée chez certains patients prenant des médicaments anti-TNF. C'est une préoccupation particulière pour les personnes atteintes de MII, qui sont déjà à risque de faible taux de globules rouges. Votre médecin surveillera votre sang à intervalles réguliers pour rechercher une anémie.

D'autres problèmes qui peuvent survenir lors d'un traitement anti-TNF comprennent l'insuffisance cardiaque, la sclérose en plaques, le syndrome de Guillain-Barré, les maladies du foie, le psoriasis et les symptômes de type lupique.

Interactions alimentaires et médicamenteuses

Simponi est souvent pris en association avec d'autres médicaments utilisés pour traiter les MII tels que les corticostéroïdes. Les médicaments qui pourraient interagir avec Simponi comprennent:

• Kineret (anakinra)
• Orencia (abatacept)
• Rituxan (rituximab)
• Vaccins vivants

Il n'y a pas d'interactions alimentaires connues.

Sécurité pendant la grossesse

La FDA a classé Simponi comme un médicament de type B. L'effet de Simponi sur un enfant à naître n'a pas été étudié de manière approfondie. Simponi ne doit être utilisé pendant la grossesse qu'en cas de nécessité absolue. Avertissez le médecin prescripteur si vous tombez enceinte pendant que vous prenez Simponi. On ne sait pas si Simponi passe dans le lait maternel, mais il a été démontré que d’autres substances similaires passent dans le lait maternel. Le potentiel d'effets secondaires graves chez un nourrisson doit être mis en balance avec l'utilité du médicament pour la mère. Une autre option consiste à interrompre l'allaitement avant d'administrer Simponi.