Andrew Loxley / Partenariat international pour les microbicides
Points clés à retenir
- L'anneau de dapivirine a reçu une pré-qualification de l'Organisation mondiale de la santé (OMS).
- L'anneau vaginal peut aider à réduire le risque d'infection par le VIH chez les femmes.
- Les experts espèrent que les femmes à risque utiliseront l'anneau une fois qu'il sera disponible.
Un anneau vaginal pour prévenir le VIH a reçu une pré-qualification de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), ce qui le rapproche de la prévention du VIH pour les personnes vaginales du monde entier.
Le dispositif, appelé anneau de dapivirine, est un anneau vaginal mensuel conçu pour réduire le risque de VIH du porteur. Il a été conçu par une organisation à but non lucratif, le Partenariat international pour les microbicides (IPM), en tant que produit destiné à protéger les personnes à haut risque du monde entier contre le VIH.
Qu'est-ce que le VIH?
Le virus de l’immunodéficience humaine (VIH) est un virus qui attaque le système immunitaire de l’organisme. Si le VIH n’est pas traité, il peut conduire au syndrome d’immunodéficience acquise (SIDA), selon les Centers for Disease Control and Prevention (CDC). La plupart des gens ne savent pas qu’ils sont infectés par le VIH. Il n'y a pas de remède contre le VIH, mais le virus et ses symptômes peuvent être contrôlés avec des soins médicaux appropriés.
Le VIH dans le monde
Entre 2000 et 2019, les nouvelles infections à VIH ont chuté de 39% et les décès liés au VIH de 51%, selon l'OMS. L'organisation mondiale de la santé a cité une augmentation des tests et des traitements antirétroviraux (TAR), qui supprime le virus du VIH et arrête la progression de la maladie, comme raisons de la diminution.
Cependant, l'OMS a également signalé que 690000 personnes sont décédées de causes liées au VIH en 2019 et 1,7 million de personnes ont été nouvellement infectées. Le site Web de l'OMS déclare: «Nous devrons redoubler d'efforts pour éviter le pire des cas: un demi-million de décès en excès en Afrique subsaharienne, une augmentation des infections à VIH en raison des interruptions des services VIH pendant le COVID-19 et le ralentissement de la réponse de santé publique. au VIH. "
Zeda Rosenberg, ScD, fondatrice et PDG de l'IPM (l'organisation à but non lucratif qui a développé l'anneau) dit à Verywell qu'il a fallu quatre prototypes et 16 ans pour arriver à ce point avec l'appareil.
«En tant que scientifique en santé publique, j'ai toujours été convaincue que c'était quelque chose que nous devrions faire», dit-elle. «La communauté de la santé publique comprend que les femmes portent le poids de l'épidémie de VIH / SIDA pour des raisons biologiques - pendant les rapports sexuels, les femmes sont exposées à plus de virus. Les femmes ne sont souvent pas en mesure de négocier des rapports sexuels protégés. Elles ont besoin d'options de prévention.
Lorsque Rosenberg a commencé à développer l'anneau en 2004, les anneaux vaginaux étaient déjà sur le marché pour la contraception et le traitement hormonal substitutif. "Nous nous sommes dit: 'Pourquoi ne pas faire quelque chose comme ça pour la prévention du VIH?'"
Zeda Rosenberg, ScD
Les femmes ne sont souvent pas en mesure de négocier des rapports sexuels protégés. Ils ont besoin d'options de prévention.
Comment fonctionne l'anneau de Dapivirine
L'anneau de dapivirine est fait de silicone flexible et contient de la dapivirine, un médicament antirétroviral qui est libéré lentement au cours d'un mois.
L'anneau délivre la dapivirine directement sur le site d'une infection potentielle par le VIH et seules de petites quantités de médicament sont absorbées par l'organisme. Pour l'utiliser, les femmes insèrent l'anneau flexible dans le vagin et le laissent là pendant un mois. Lorsque le délai recommandé est écoulé, elles retirent l'anneau et en insèrent un nouveau.
Pourquoi une bague?
L'un des médicaments les plus couramment utilisés pour aider à prévenir le VIH est la prophylaxie pré-exposition (PrEP), qui empêche le virus du VIH de se répliquer dans l'organisme.
«La PrEP orale quotidienne est excellente si vous pouvez l'utiliser. C'est sûr et efficace », a déclaré Sharon Hillier, PhD, professeur Richard Sweet de maladies infectieuses de la reproduction à l'Institut de recherche Magee-Women's, à Verywell. «Mais de nombreuses personnes qui commencent la PrEP arrêtent la PrEP après quelques semaines. J'aime dire que la PrEP est facile à démarrer, mais difficile pour certaines personnes à continuer car il est difficile de continuer à faire quelque chose tous les jours.
Bien que l’utilisation d’un anneau vaginal «demande un certain temps d’habitude» pour les femmes, il est également «facile à utiliser car vous l’insérez une fois par mois et vous pouvez ensuite l’oublier», dit Hillier. «Étant donné que la prévention du VIH doit se poursuivre non pas sur des jours mais plutôt sur des années, la persistance de l'utilisation est une caractéristique clé d'un produit de prévention efficace.
La quantité d'exposition aux médicaments antirétroviraux est plus faible avec l'anneau par rapport à une PrEP orale quotidienne. «Cela signifie que l'anneau vaginal a un profil d'innocuité exceptionnel - aucun effet sur les os ou les reins et aucun effet secondaire systémique, comme des nausées ou des troubles gastro-intestinaux», explique Hillier. «Ainsi, pour les personnes qui ont des problèmes avec les effets secondaires de la PrEP orale quotidienne, l'anneau vaginal de dapivirine est une excellente option.»
Rosenberg dit que, pour les femmes, l'utilisation du préservatif "n'est pas entièrement sous leur contrôle, [mais] avoir un anneau qu'elle peut insérer et oublier les changements."
«Ce produit élargit les choix pour les femmes», a déclaré à Verywell l’expert en santé des femmes Jennifer Wider, MD. «Il peut être inséré par la femme et ne nécessite pas de fournisseur de soins de santé.»
Quelle est l'efficacité de l'anneau de dapivirine?
Deux essais cliniques de phase 3 ont montré que l'anneau réduisait le risque de VIH-1 (la forme la plus répandue de VIH) chez les femmes et était bien toléré à long terme. L'étude Ring, menée par l'IPM, a révélé que l'anneau réduisait le risque global de contracter le VIH-1 de 35%. L'étude ASPIRE, menée par le National Institutes of Health, financé par le Microbicide Trials Network, a déterminé que l'anneau réduisait le risque global de 27%.
Selon l'IPM, les résultats finaux d'essais d'extension en ouvert qui ont recruté d'anciens participants à The Ring Study et à ASPIRE ont tous deux montré une utilisation accrue de l'anneau. Les données de modélisation suggèrent qu'avec une utilisation accrue, le risque de contracter le VIH-1 pourrait être réduit de plus de 50%.
Quelle est la suite pour la bague Dapivirine
Rosenberg dit que cette année, l’IPM prévoit de soumettre des demandes via la procédure d’enregistrement collaboratif de l’OMS aux pays d’Afrique orientale et australe où l’incidence du VIH chez les femmes est élevée. Rosenberg espère que l'anneau sera disponible dans certains pays africains d'ici le milieu de l'année prochaine.
L'IPM prévoit également de soumettre une demande à la Food and Drug Administration (FDA). S'il est approuvé par la FDA, l'anneau pourrait être disponible aux États-Unis.
L'entreprise travaille avec un réseau de partenaires gouvernementaux, donateurs, privés et de la société civile pour déterminer comment l'anneau pourrait s'intégrer dans les programmes de prévention du VIH et être abordable.
«Je pense que l'anneau vaginal de dapivirine sera un nouvel outil important dans la lutte contre le VIH», Hillier aTA. «Lorsque les gens ont plus d'options sur ce qu'ils peuvent utiliser pour se protéger du VIH, ils sont plus susceptibles de trouver quelque chose qui fonctionne pour eux.»
Ce que cela signifie pour vous
L'anneau de dapivirine n'est pas disponible aux États-Unis car il n'a pas été approuvé par la FDA. Cependant, s'il obtient l'approbation de la FDA, ce serait une autre option de prévention du VIH pour les personnes atteintes de vagin.
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