Le vaccin anti-UTI est prometteur

L'intérêt pour un vaccin contre les infections des voies urinaires (IVU) remonte aux années 1950 et, depuis lors, les scientifiques recherchent un candidat viable pour prévenir la bactérie.Escherichia coli.(E. coli) de coloniser la vessie et d'établir une infection.

En juillet 2017, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé la désignation accélérée du vaccin FimH UTI de Sequoia Sciences. S'il était approuvé, le vaccin deviendrait le premier vaccin approuvé pour le traitement des infections urinaires aux États-Unis.

La procédure accélérée est un processus conçu pour accélérer le développement et l'examen des médicaments qui traitent des conditions graves et répondent à un besoin médical non satisfait.

À propos des UTI

Parallèlement à l'utilisation généralisée des antibiotiques, il y a eu une augmentation du nombre de bactéries résistantes aux antibiotiques qui causent des infections urinaires graves. Lorsque cela se produit, l'infection peut remonter de la vessie (où elle est appelée cystite) vers les reins (provoquant une pyélonéphrite).

Dans certains cas, l'infection peut se propager davantage dans le sang et provoquer une septicémie. Les lésions rénales, l'hospitalisation et même la mort sont les conséquences d'une infection urinaire grave et non traitée.

À la lumière de cette menace, il y a eu un intérêt croissant pour le développement d'un vaccin qui élimine le besoin d'antibiotiques. Ceci est particulièrement important pour les femmes qui souffrent d'infections urinaires récurrentes ou chroniques et qui présentent un risque accru de résistance à plusieurs médicaments.

Les infections urinaires sont l'une des infections bactériennes cliniques les plus fréquentes chez les femmes, représentant près de 25% de toutes les infections.

À propos du vaccin FimCH

Le vaccin FimH est un vaccin à antigène spécifique. Il s'agit d'un vaccin qui contient une protéine - dans ce cas, la protéine d'adhésion bactérienne FimH - que l'organisme reconnaît comme nocive. En réponse, le système immunitaire produira des anticorps conçus pour contrôler cet organisme spécifique.

La protéine FimH agit en fournissantE. coliles moyens de se fixer aux cellules à la surface de la vessie. Ce faisant, les bactéries peuvent coloniser et se propager. Sans la protéine FimH,E. coliserait mal équipé pour le faire.

En raison des progrès de la technologie de l'ADN, les vaccins à antigène spécifique sont devenus des modèles de vaccins populaires pour le développement de vaccins par rapport aux vaccins morts entiers plus traditionnels ou aux vaccins inactivés.

Résultats des essais de phase précoce

Le vaccin FimH n'est pas nouveau. Il a été initialement autorisé par MedImmune (une filiale à 100% d'AstraZeneca) à la fin des années 1990 et est entré dans les essais cliniques de phase 1 et de phase 2 avant d'être abandonné du développement.

Sequoia Sciences a ensuite autorisé le vaccin, changé l'adjuvant (une substance qui renforce la réponse immunitaire) et s'est lancé dans ses propres essais. Les premiers résultats ont été positifs.

Sur les 67 femmes inscrites dans cette première étude, 30 avaient des antécédents de deux ans d'infections urinaires récurrentes tandis que les 37 autres n'avaient aucun antécédent d'infections urinaires. L'âge variait de 18 à 64 ans.

Les femmes ont été divisées en groupes et ont reçu diverses injections, dont certaines impliquaient 50 microgrammes (µg) du vaccin FimH avec adjuvant de différentes doses d'un lipide synthétique appelé PHAD. D'autres ont reçu un vaccin sans adjuvant ou un placebo.

Le vaccin a été injecté dans le muscle deltoïde de la partie supérieure du bras pendant 180 jours. Quatre vaccinations ont été administrées au total (jours 1, 31, 90 et 180).

À la fin de la période d'essai, les femmes ayant reçu le vaccin avec adjuvant présentaient une augmentation de 10 fois des anticorps FimH, ce qui suggère une forte défense immunitaire.

Dans l'ensemble, le vaccin aurait été bien toléré et aurait généré une réponse immunitaire suffisamment robuste pour justifier la désignation accélérée de la FDA.

Bien que la recherche de phase 1 ait été achevée en 2017, les résultats n'ont été publiés dans leur intégralité que dans le numéro de janvier 2021 deVaccins humains et immunothérapies.

La recherche est en cours.

Autres candidats vaccins

Janssen Pharmaceuticals et GlycoVaxyn ont également travaillé sur un autre vaccin contre les infections urinaires appelé ExPEC4V. Contrairement au vaccin Sequoia Sciences, le vaccin ExPEC4V est un vaccin conjugué. Il s'agit d'un vaccin qui fusionne (conjugue) l'antigène à une molécule porteuse pour augmenter sa stabilité et son efficacité.

L'essai de phase 1 a porté sur 188 femmes, dont 93 ont reçu le vaccin et 95 ont reçu un placebo. Les participants avaient entre 18 et 70 ans. Tous avaient des antécédents d'infections urinaires récurrentes.

Selon les chercheurs, le vaccin ExPEC4V a été bien toléré et a induit une réponse immunitaire significative, entraînant une diminution des infections urinaires causées parE. coli.

Les résultats de la phase 2 ont également été relativement positifs. Pour cette phase de l'étude, deux injections ont été administrées: une le premier jour de l'essai et une autre 180 jours plus tard.

Selon une étude publiée dansMaladies infectieuses du forum ouvert,les femmes qui ont reçu le vaccin ExPEC4V ont eu une multiplication par deux de la réponse en anticorps par rapport à celles qui ont reçu le placebo, qui n'en avaient pas.

Les effets secondaires étaient généralement légers à modérés (principalement fatigue et douleur au site d'injection), bien qu'ils se soient produits deux fois plus fréquemment dans le groupe vacciné que dans le groupe placebo.

La recherche est en cours.

Un mot de Verywell

Les femmes qui subissent des infections urinaires récurrentes seront probablement des candidates idéales pour un vaccin contre les infections urinaires si celui-ci est approuvé. L'utilisation répétée d'antibiotiques chez les femmes atteintes d'infections chroniques ne fait qu'augmenter le risque de résistance multi-médicaments, à la fois individuellement et au sein de la population plus large.

Jusqu'à ce qu'un vaccin soit disponible, assurez-vous de consulter un spécialiste appelé urologue si vous présentez des infections urinaires récurrentes. Et, plus important encore, ne demandez pas d'antibiotique s'il n'est pas proposé. Limiter l'utilisation permet d'éviter le développement de souches bactériennes résistantes aux antibiotiques.

Les principales organisations de soins de santé, y compris les Centers for Disease Control and Prevention de l'Organisation mondiale de la santé, ont déclaré la résistance aux antibiotiques comme l'une des menaces sanitaires les plus graves auxquelles le monde est confronté aujourd'hui.