Ce qu'il faut savoir sur Enbrel (Etanercept)

Enbrel (étanercept) est classé comme un modificateur de la réponse biologique et souvent appelé inhibiteur du TNF (anti-TNF). Ce médicament est génétiquement modifié à partir de cellules vivantes pour être similaire aux récepteurs de votre corps qui se lient à une protéine appelée facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-alpha), une cytokine impliquée dans l'inflammation systémique. Un excès de TNF-alpha a été associé à la polyarthrite rhumatoïde (PR) et à d'autres formes d'arthrite inflammatoire. Enbrel agit en «absorbant» l'excès de TNF-alpha avant qu'il ne puisse se fixer à vos récepteurs.

Enbrel est un médicament que vous vous injectez à la maison. C'est uniquement sur le marché sous cette seule marque et aucune forme générique n'est disponible.

Les usages

Enbrel est approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour traiter:

• La polyarthrite rhumatoïde
• Arthrite idiopathique juvénile
• Arthrite psoriasique
• Spondylarthrite ankylosante
• Psoriasis en plaques (adulte et pédiatrique)

Utilisations hors étiquette

Enbrel est utilisé hors AMM (sans approbation de la FDA) pour de nombreuses conditions, notamment:

• Formes juvéniles d'arthrite telles que le rhumatisme psoriasique et la spondylarthrite ankylosante
• Conditions inflammatoires telles que la maladie de Behçet et le pyoderma gangrenosum
• Affections vasculaires telles que la vascularite de Churg-Strauss et l'artérite à cellules géantes
• Maladies auto-immunes telles que la maladie de Crohn, la dermatomyosite et le syndrome des anticorps antiphospholipides

Avant de prendre

Avant de commencer à prendre un médicament, vous devriez discuter de certaines choses avec votre médecin, comme vos antécédents médicaux et familiaux, toute affection actuelle que vous pourriez avoir et tout médicament que vous prenez.

Précautions et contre-indications

Enbrel n'est pas recommandé pour:

• Les personnes atteintes d'infections graves lors du démarrage du médicament
• Les personnes sujettes aux infections dues à une maladie, comme un diabète incontrôlé

Les médecins doivent faire preuve de prudence lorsqu'ils prescrivent Enbrel à des personnes atteintes de certaines affections du système nerveux central ou périphérique, notamment:

• Sclérose en plaques
• Myélite transversale
• Névrite optique
• Syndromes de Guillain-Barre

Enbrel n'est pas non plus recommandé aux personnes souffrant de:

• Granuloatose de Wegener qui prennent un autre médicament immunosuppresseur en raison d'un risque accru de tumeurs malignes
• Hépatite alcoolique (modérée à sévère) due à un risque accru de décès après six mois d'utilisation

Grossesse et allaitement

Selon la FDA, il n'y a pas d'augmentation statistiquement significative du risque de malformations congénitales chez les bébés nés de femmes prenant Enbrel et aucun modèle de malformations congénitales associées. Une étude européenne comparant les résultats dans neuf pays a révélé une augmentation de 5% des naissances prématurées lorsqu'une mère utilisait des inhibiteurs du TNF ainsi qu'une augmentation significative du risque d'insuffisance pondérale à la naissance.

Un examen de 2015 de l'impact des médicaments systémiques sur la fertilité, la grossesse et l'allaitement a révélé des preuves qu'Enbrel n'a aucun impact négatif sur la fertilité chez les hommes ou les femmes; qu'il semble traverser le placenta en quantités plus faibles que les inhibiteurs du TNF Humira (adalimumab) et Remicade (infliximab); et que ses niveaux dans le lait maternel semblent insignifiants et non biodisponibles pour les nourrissons nés à terme en bonne santé.

On ne sait pas s'il est sûr de donner des vaccins vivants ou vivants atténués aux bébés exposés à Enbrel dans l'utérus.

Bien que le risque de malformations congénitales et d'autres problèmes dus à Enbrel semble faible, assurez-vous de discuter de la santé de votre bébé et de l'impact potentiel du médicament avec votre équipe de soins.

Autres inhibiteurs du TNF

Enbrel a été le premier médicament inhibiteur du TNF, obtenu l'approbation de la FDA en 1998. Remicade est devenu le deuxième en 1999. Puis est venu Humira en 2002, et Simponi (golimumab) et Cimzia (certolizumab pegol) en 2009.

Pour Enbrel et Remicade, les scientifiques combinent l'ADN humain et de rongeur pour produire ce que l'on appelle des anticorps monoclonaux, qui sont des anticorps clonés fabriqués par l'homme (des cellules qui combattent l'infection.) Humira, Simponi et Cimzia sont fabriqués à partir de protéines entièrement humaines qui produisent des anticorps monoclonaux. .

Dosage

Enbrel est administré par injection sous la peau, ce que vous (ou un ami ou un membre de votre famille) pouvez faire à la maison. Il est disponible en seringues préremplies, en stylo auto-injecteur ou en flacons que vous utilisez pour remplir les seringues.

IndicationDosageSpondylarthrite ankylosante (adultes)50 milligrammes (mg) par semaineArthrite juvénile idiopathique (enfants)Basé sur le poids; maximum de 50 mg par semainePsoriasis juvénile en plaques (enfants)Basé sur le poids; maximum de 50 mg par semainePsoriasis en plaques (adultes)50 mg deux fois par semaine pendant 3 mois, puis rétrogradé à une fois par semaineArthrite psoriasique (adultes)50 mg par semainePolyarthrite rhumatoïde (adultes)

50 mg par semaine

Enbrel peut être utilisé en association avec le méthotrexate chez les patients qui ne répondent pas au méthotrexate seul. La posologie d'Enbrel est généralement la même, qu'elle soit prise en même temps qu'un autre médicament.

Comment emporter et stocker

Enbrel doit être conservé à une température comprise entre 36 et 46 degrés F, mais vous devez lui permettre de se réchauffer naturellement à la température ambiante avant de l'injecter. (N'essayez pas de le chauffer rapidement. Il suffit de le sortir du réfrigérateur et de le laisser reposer.)

Enbrel peut être conservé à température ambiante jusqu'à 14 jours, si nécessaire. Il ne doit jamais être conservé au congélateur.

Selon le fabricant, si vous voyagez avec votre médicament pendant plus de quelques heures, vous devez envelopper Enbrel dans du papier bulle et le placer dans une glacière de voyage remplie de glace. Ajoutez un thermomètre à la glacière et vérifiez-le toutes les quelques heures pour vous assurer qu'il reste dans la plage de température correcte.

Vous pouvez obtenir gratuitement une glacière et un sac de glace pour Enbrel en appelant la ligne d'assistance Enbrel au 1-888-4ENBREL. Si vous voyagez en avion, vérifiez auprès de la compagnie aérienne ses règles et directives concernant le transport de médicaments thermosensibles.

Effets secondaires

Tous les médicaments comportent un risque d'effets secondaires. Tout le monde n'en fait pas l'expérience, mais si vous le faites, parlez-en à votre médecin. Certains effets secondaires peuvent disparaître avec l'utilisation continue du médicament, mais d'autres peuvent indiquer que vous devez arrêter de prendre le médicament.

Commun

Les effets secondaires courants associés à Enbrel comprennent:

• Réactions au site d'injection
• Infections des voies respiratoires supérieures, y compris les infections des sinus
• Maux de tête
• Vertiges
• Nez qui coule
• Irritation de la gorge

Ceux-ci ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Si des effets indésirables s'aggravent ou persistent pendant une longue période, appelez votre médecin.

Sévère

Enbrel est associé à certains effets indésirables graves, notamment:

• Sclérose en plaques d'apparition récente ou autres maladies démyélinisantes
• Troubles épileptiques nouvellement apparus
• Myélite (inflammation de la moelle épinière)
• Névrite optique (inflammation du nerf optique)
• Pancytopénie (faible nombre de globules rouges, de globules blancs et de plaquettes).

Risque d'infections

Ce médicament porte un avertissement de boîte noire, le type d'avertissement le plus sérieux de la FDA, sur le risque accru d'infections graves, y compris la tuberculose. Si vous développez une infection pendant que vous prenez Enbrel, contactez votre médecin avant de prendre une autre dose. Vous devrez peut-être quitter Enbrel et / ou faire l'objet d'une surveillance spéciale pour vous assurer que l'infection ne devient pas grave.

Avertissements et interactions

Dans les études, Enbrel a été associé à une incidence plus élevée de certaines maladies graves, y compris certaines formes de cancer. Ceux-ci inclus:

• Lymphome
• Leucémie
• Cancer de la peau (mélanome et non mélanome)
• Aggravation et risque accru de décès par maladie cardiaque préexistante
• Pancytopénie (rare)
• Anémie aplasique (très rare)
• Réactivation de l'hépatite B
• Maladie auto-immune d'apparition récente

Une réaction allergique est possible avec Enbrel. Si vous présentez des symptômes, notamment une fermeture de la gorge et des difficultés respiratoires (choc anaphylactique), obtenez immédiatement une aide médicale d'urgence.

Si vous avez une allergie au latex, assurez-vous d'en avertir votre médecin et votre pharmacien, car les composants des aiguilles ou des auto-injecteurs peuvent contenir du caoutchouc naturel, qui est dérivé du latex.

Immunisations

Vous ne devriez pas recevoir de vaccins vivants pendant que vous prenez Enbrel. Si ce médicament a été prescrit à votre enfant, vous devez le mettre à jour sur les vaccinations avant de le commencer, si possible. Assurez-vous d'en discuter avec votre pédiatre.

Interactions médicamenteuses

Enbrel peut interagir négativement avec certains médicaments. Ce médicament ne doit pas être associé à:

• Kineret (anakinra)
• Cytoxan (cyclophosphamide)
• Azulfidine (sulfasalazine)

Assurez-vous que votre médecin connaît tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments en vente libre et les compléments alimentaires, afin qu'il puisse surveiller tout problème potentiel. Votre pharmacien est également une ressource précieuse pour vous assurer que votre combinaison de traitements est sûre.