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Points clés à retenir
- Moderna est en conversation avec la FDA pour ajouter cinq doses supplémentaires à chaque flacon de vaccin COVID-19, ce qui pourrait augmenter le nombre de personnes pouvant être vaccinées sur chaque site chaque jour.
- Même si Moderna obtient l'autorisation d'ajouter des doses aux flacons, l'augmentation de l'offre n'est pas attendue avant quelques mois.
- Pfizer n'envisage pas d'ajouter de doses à ses flacons.
Moderna travaille avec la Food and Drug Administration (FDA) pour ajouter plus de doses à chaque flacon de vaccin COVID-19, en augmentant le volume de 10 à 15 doses par flacon.
Moderna a confirmé la nouvelle à Verywell dans un courriel du 17 février. Les doses ajoutées pourraient augmenter le nombre de vaccins que les sites de vaccination peuvent administrer en une seule journée.
«Alors que la fabrication du vaccin Moderna COVID-19 se poursuit, la société a continuellement exploré des approches pour potentiellement améliorer le débit en 2021», a écrit le porte-parole de Moderna. «Moderna a proposé de remplir des flacons avec jusqu'à 15 doses de vaccin par rapport aux 10 doses précédentes. Moderna continue d'engager des discussions avec la FDA et les autorités réglementaires d'autres pays sur cette augmentation potentielle des volumes de remplissage, permettant ainsi l'extraction de doses supplémentaires de chaque flacon livré. »
Moderna dit qu'il faudra deux à trois mois pour mettre en œuvre ces changements s'ils sont approuvés.
Bien que ce soit loin, ces doses supplémentaires pourraient arriver en avril ou en mai, alors que de nombreuses communautés devraient étendre l’admissibilité au vaccin à un groupe plus large de personnes. Chaque nouveau flacon nécessite quelques minutes pour se préparer à l'utilisation. Si les travailleurs de la santé peuvent ouvrir moins de flacons plus pleins pour faire le travail, ils pourront vacciner plus de personnes plus rapidement.
«Je pense que c'est une excellente idée s'ils sont capables d'ajouter les doses», déclare Jason Gallagher, PharmD, professeur clinique à la Temple University School of Pharmacy de Philadelphie, en Pennsylvanie, qui se porte volontaire une fois par semaine pour administrer les vaccins COVID-19.
Pas la première instance de doses supplémentaires
Gallagher dit à Verywell que Moderna remplit ses flacons avec les 10 doses actuellement approuvées, mais tous les fabricants de vaccins ajoutent un peu plus de liquide pour tenir compte d'éventuels micro-déversements lorsque la seringue est remplie. Au début du processus d'administration du vaccin, certains immuniseurs ont découvert qu'en utilisant une seringue à faible espace mort - qui a moins d'espace entre le moyeu de la seringue et l'aiguille - ils pouvaient extraire une onzième dose dans des flacons Moderna.
Lors d'un point de presse, le coordinateur de la réponse au COVID-19 de la Maison Blanche, Jeffrey Zients, a déclaré que l'administration Biden s'efforçait d'obtenir des approvisionnements suffisants en seringues spécialisées.
Gallagher pense que Moderna travaille avec la FDA pour ajouter plus de doses, car il s'agit d'une nouvelle société qui fabrique un vaccin pour la première fois - ils cherchent peut-être encore à optimiser leurs flacons.
Pfizer, d'autre part, est dans le secteur des vaccins depuis la fin des années 1800. Pfizer semble avoir rempli ses flacons plus haut que Moderna pour commencer, et ne demande pas à la FDA la permission d'ajouter plus de doses à ses flacons, qui correspond actuellement à six.
Comme avec Moderna, certains immuniseurs ont pu extraire une dose supplémentaire dans les premiers jours des vaccinations COVID-19 en utilisant les seringues spécialisées. Alors que le vaccin a été lancé avec un étiquetage pour cinq doses, il a été rapidement porté à six.
Jerica Pitts, porte-parole de Pfizer, dit à Verywell par e-mail que la sixième dose était prévue.
«L'extension du vaccin Pfizer COVID-19 à six doses par flacon de cinq était intentionnelle et ne s'est pas produite par hasard», dit-elle. «Avant l'été 2020, notre PDG avait déjà demandé à notre équipe scientifique de travailler sur la réduction des déchets et d'augmenter le nombre de doses par flacon. Au moment où nous avons soumis nos premières demandes réglementaires, nous n'avions pas encore de données de validation sur six doses. Afin d'éviter les retards, nous avons soumis les données disponibles à l'époque pour cinq doses. Une fois que les données à l'appui de six doses sont devenues disponibles, nous les avons immédiatement soumises à toutes les autorités réglementaires du monde entier. Jusqu'à présent, l'étiquette à six doses a été approuvée par de nombreux organismes de réglementation à travers le monde, y compris la FDA. "
La FDA a révisé sa fiche d'information sur le vaccin Pfizer en janvier pour dire qu'après dilution, un flacon contient six doses de 0,3 ml, même si l'étiquette sur un flacon ou un carton indique qu'il contient cinq doses.
«Au cours de cette pandémie, avec le nombre de personnes qui meurent dans le monde, il est essentiel que nous utilisions tous les vaccins disponibles et que nous vaccinions autant de personnes que possible», déclare Pitts. "Laisser une dose supplémentaire dans chaque flacon qui pourrait être utilisée pour vacciner des personnes supplémentaires serait une tragédie."
Ce que cela signifie pour vous
Vous entendrez peut-être que les pharmaciens extraient des doses «supplémentaires» des flacons de vaccin COVID-19. Il est important de savoir que les fabricants ont l'autorisation de la FDA pour ces doses. Si la dose supplémentaire finale est même légèrement courte, le conseil est d'ouvrir un tout nouveau flacon pour le prochain coup.
