Rasuvo (méthotrexate), un auto-injecteur à dose unique contenant du méthotrexate, a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis le 11 juillet 2014. Rasuvo, fabriqué par Medac, Pharma, Inc. est un produit facile à utiliser. utiliser une alternative au méthotrexate oral ou à la forme injectable en flacon et seringue.
BURGER / PHANIE / Getty ImagesLes indications
Rasuvo est approuvé pour la prise en charge des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde active sévère et de polyarthrite juvénile idiopathique polyarticulaire qui ont eu une réponse inadéquate au traitement de première intention ou qui étaient intolérants. Rasuvo est également indiqué pour le contrôle des symptômes associés au psoriasis sévère, récalcitrant et invalidant chez les adultes qui n'ont pas réussi à obtenir une réponse satisfaisante avec d'autres options de traitement. (Remarque: Rasuvo ne doit pas être utilisé pour traiter les maladies néoplasiques.)
Administration
Rasuvo est administré une fois par semaine en injection sous-cutanée uniquement. Rasuvo est disponible en 10 dosages de 7,5 mg à 30 mg (par incréments de 2,5 mg). L'auto-injecteur est déclenché manuellement et doit être injecté dans l'abdomen ou la cuisse. D'autres formulations de méthotrexate doivent être utilisées si des doses inférieures à 7,5 mg ou supérieures à 30 mg sont prescrites ou si des ajustements inférieurs à 2,5 mg sont nécessaires.
La posologie initiale typique de méthotrexate pour la polyarthrite rhumatoïde est de 7,5 mg une fois par semaine pour une injection orale ou sous-cutanée. Pour le psoriasis, la dose initiale habituelle est de 10 à 25 mg une fois par semaine par voie orale, intramusculaire, sous-cutanée ou intraveineuse. Pour l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire, la dose initiale est de 10 mg / m2 une fois par semaine (m2 est un mètre carré de surface corporelle).
Qui ne devrait pas utiliser Rasuvo
Les patientes atteintes de polyarthrite rhumatoïde enceintes ne doivent pas utiliser Rasuvo. Elle doit également être évitée par les mères allaitantes, ainsi que par les patients souffrant: d'alcoolisme ou de maladie du foie, de syndromes d'immunodéficience ou de dyscrasies sanguines préexistantes. Les patients présentant une hypersensibilité connue au méthotrexate doivent également éviter Rasuvo.
Effets indésirables courants
Il existe des effets indésirables courants associés à Rasuvo, notamment des nausées, des douleurs abdominales, une dyspepsie, des plaies à l'estomac ou à la bouche, une rhinopharyngite, une diarrhée, des anomalies des tests hépatiques, des vomissements, des maux de tête, une bronchite, une thrombopénie (faible taux de plaquettes), une alopécie, une leucopénie (faible nombre de globules blancs) numération), pancytopénie (faible numération pour tous les types de cellules sanguines), étourdissements et sensibilité aux rayons ultraviolets. Si vous avez un effet indésirable, vous pouvez le signaler au fabricant du médicament au 1-855-336-3322, à la FDA au 1-800-FDA-1088 ou à Medwatch.
Interactions médicamenteuses
Votre médecin devrait avoir une liste de tous les médicaments et suppléments que vous prenez actuellement. Sachez qu'en prenant de l'aspirine, un AINS ou un corticostéroïde avec Rasuvo, les taux sériques de méthotrexate peuvent être prolongés (c'est-à-dire qu'il peut rester plus longtemps dans votre circulation sanguine) et augmenter potentiellement le risque de toxicité.
La prise d'inhibiteurs de la pompe à protons (par exemple, Nexium ou oméprazole) avec Rasuvo peut également prolonger les taux sériques de méthotrexate et augmenter le risque de toxicité.
Avertissements et precautions
Rasuvo inclut un avertissement encadré (le type d'avertissement le plus grave émis). Les faits saillants paraphrasés de l'avertissement encadré sont:
- Rasuvo ne doit être utilisé que par des médecins ayant des connaissances et une expérience du traitement antimétabolite. Rasuvo est un inhibiteur métabolique analogue du folate.
- En raison du risque de réactions toxiques graves, potentiellement mortelles, Rasuvo ne doit être prescrit qu'aux personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde, de psoriasis ou d'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire qui n'ont pas répondu à d'autres traitements.
- Le méthotrexate aurait causé la mort du fœtus ou des anomalies congénitales.
- L'élimination du méthotrexate est diminuée chez les personnes présentant une insuffisance rénale, une ascite ou un épanchement pleural.
- Une myélosuppression, une anémie aplasique et une toxicité gastro-intestinale peuvent survenir de manière inattendue et être potentiellement mortelles si le méthotrexate est pris avec des AINS.
- L'utilisation prolongée de méthotrexate peut provoquer une hépatotoxicité, une fibrose et une cirrhose. Des tests de biopsie hépatique périodiques peuvent être indiqués.
- Une maladie pulmonaire induite par le méthotrexate (p.ex., pneumopathie interstitielle aiguë et chronique) peut survenir, même à des doses plus faibles.
- La diarrhée et la stomatite ulcéreuse nécessitent l'arrêt du traitement par méthotrexate pour éviter une perforation intestinale ou une entérite hémorragique.
- Un lymphome malin peut se développer même avec une faible dose de méthotrexate. Le médicament doit être arrêté pour voir si le lymphome régresse.
- Le méthotrexate peut induire un «syndrome de lyse tumorale» chez les patients qui ont des tumeurs à croissance rapide.
- Des réactions cutanées sévères, parfois mortelles, peuvent survenir lors de l'utilisation de méthotrexate.
- Des infections opportunistes potentiellement mortelles peuvent survenir lors de l'utilisation de méthotrexate.
- Si le méthotrexate est administré en association avec une radiothérapie, il peut y avoir un risque accru de nécrose des tissus mous et d'ostéonécrose.
La ligne de fond
Rasuvo est une formulation pratique de méthotrexate. Rasuvo comporte tous les effets indésirables potentiels et les avertissements encadrés associés à d'autres formulations de méthotrexate.
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