La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a mis en garde les patients prenant des médicaments tels que Dulera, Advair, Symbicort, Breo, Foradil et Serevent. Une étude, l'essai SMART, a montré un risque accru de décès par asthme et autres problèmes respiratoires par rapport au placebo chez les patients prenant Serevent, en particulier chez les patients afro-américains. Pour cette raison, la FDA a attribué une boîte noire avertissement pour ces médicaments, le plus haut niveau d'avertissement pour un médicament que la FDA peut donner.
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Serevent et Foradil sont des bêta-agonistes à action prolongée (BALA) utilisés dans le traitement de l'asthme modéré et sévère. Les LABA ne sont PAS des thérapies de contrôle adéquates en eux-mêmes pour l'asthme et peuvent potentiellement provoquer des crises d'asthme potentiellement mortelles s'ils sont utilisés seuls. Une personne asthmatique doit donc toujours utiliser un corticostéroïde inhalé (tel que Flovent, Pulmicort, QVAR) dans le traitement de l'asthme lorsqu'un BALA est nécessaire. Dulera, Advair, Breo et Symbicort contiennent à la fois un stéroïde inhalé et un LABA.
Malheureusement, l’essai SMART n’a pas abordé la question de savoir si un patient particulier prenait un corticostéroïde en inhalation pour son asthme - c’était entièrement une décision du médecin du patient. La plupart des patients souffrant d'asthme le plus sévère ne prenaient pas de corticostéroïde en inhalation lorsqu'ils étaient placés sur le BALA. Lorsque l'étude a examiné les patients qui prenaient un corticostéroïde en inhalation et un BALA (tels que Dulera, Advair, Symbicort et Breo contiennent), il ne semblait pas y avoir de risque supplémentaire de crises d'asthme sévères ou de décès par asthme.
La FDA déclare maintenant qu'un médicament LABA ne doit pas être utilisé si une personne asthmatique est contrôlée par un corticostéroïde inhalé seul. Si l'asthme n'est pas contrôlé par un stéroïde inhalé, les choix de traitement supplémentaires comprennent l'augmentation de la dose du corticostéroïde inhalé (qui peut avoir ses propres risques) ou l'ajout d'autres médicaments tels qu'un BALA, Singulair, la théophylline, la prednisone orale et / ou Xolair. Gardez à l'esprit que l'asthme non traité comporte également ses propres risques, qui peuvent inclure des crises d'asthme graves et potentiellement mortelles.
Pour la plupart des gens, les avantages d'un corticostéroïde en inhalation et d'un médicament LABA (Dulera, Advair, Breo et Symbicort) l'emportent largement sur les risques. Cependant, il est important que vous connaissiez les risques et les avantages de ces médicaments afin que vous puissiez faire un choix éclairé. Si vous utilisez déjà un médicament BALA dans le cadre de votre traitement contre l'asthme et que vous êtes préoccupé par les informations ci-dessus, veuillez NE PAS arrêter de prendre vos médicaments contre l'asthme prescrits avant d'avoir parlé à votre médecin. Si vous choisissez de ne pas utiliser de BALA dans le cadre de votre traitement contre l'asthme, veuillez informer votre médecin de cette décision avant d'arrêter vos médicaments contre l'asthme.
Voir les lettres d'avertissement de la FDA sur les médicaments contenant des BALA.
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