Descovy est un médicament deux en un utilisé pour traiter le VIH chez les adultes et les enfants. Le comprimé oral contient de l'emtricitabine (alias FTC) et du fumarate de ténofovir alafénamide (TAF), tous deux appartenant à une classe de médicaments appelés inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI).
Les INTI agissent en bloquant une enzyme appeléetranscriptase inverseque le VIH doit se reproduire. Ce faisant, le virus peut être réprimé à des niveaux indétectables, empêchant ainsi la progression de la maladie.
Sciences de GalaadApprouvé pour le traitement du VIH par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en 2015, Descovy est utilisé en association avec au moins un autre médicament antirétroviral. Il n'y a pas de versions génériques de Descovy et pas de suspensions liquides pour enfants.
En octobre 2019, la FDA a également approuvé l'utilisation de Descovy en prophylaxie pré-exposition (PrEP), une stratégie préventive utilisée pour réduire le risque d'infection chez les personnes sans VIH.
Descovy contre Truvada
Descovy peut être considéré comme une version «améliorée» de Truvada, ce dernier contenant du fumarate de ténofovir disoproxil (TDF) plutôt que du TAF. Des deux, le TAF délivre une dose plus faible de ténofovir car il s'agit d'un promédicament (une substance inactive qui est convertie par l'organisme en médicament actif). Cela aide à réduire le risque de toxicité rénale chez certains utilisateurs de Truvada.
Les usages
Descovy est utilisé en association avec un traitement antirétroviral pour traiter l'infection par le VIH chez les adultes et les enfants pesant au moins 77 livres (35 kilogrammes). Parce que la dose est fixe et ne peut pas être modifiée, le médicament ne peut pas être utilisé sur une personne pesant moins de 77 livres en raison du risque de toxicité.
Descovy peut également être utilisé seul pour la PrEP chez les adultes et adolescents à risque qui pèsent au moins 55 livres (25 kilogrammes). Selon le US Preventive Services Task Force, les personnes à risque accru de contracter le VIH comprennent:
- Hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HARSAH) qui sont dans une relation sérodiscordante (statut mixte), utilisent des préservatifs de manière incohérente ou ont eu une maladie sexuellement transmissible au cours des six derniers mois
- Femmes ou hommes hétérosexuels qui sont dans une relation sérodiscordante (statut mixte), utilisent des préservatifs de manière incohérente avec un partenaire dont le statut VIH est inconnu ou ont eu une maladie sexuellement transmissible au cours des six derniers mois
- Consommateurs de drogues injectables qui partagent des aiguilles ou se livrent à des relations sexuelles à risque
Avant de prendre
Descovy peut être utilisé dans le traitement de première intention du VIH ou pour ceux qui ont connu un échec thérapeutique. Dans les deux cas, des tests sanguins seront effectués pour déterminer si vous avez des variantes pharmacorésistantes du VIH. Cela permet de sélectionner la combinaison de médicaments la mieux à même de parvenir à une suppression virale.
Même si vous venez d'être infecté, il est possible de contracter un virus résistant aux médicaments par le biais de rapports sexuels, d'aiguilles partagées et d'autres modes de transmission.
Deux tests sont généralement utilisés pour «profiler» votre virus:
- Les tests de résistance génétique, l'option préférée, peuvent identifier les types et le nombre de mutations qui confèrent une résistance à des médicaments antirétroviraux spécifiques
- Les tests phénotypiques, généralement utilisés avec les tests de résistance génétique après un échec du traitement, exposent directement le virus à différents médicaments antirétroviraux pour voir lesquels fonctionnent le mieux
Précautions et contre-indications
Même si les tests génétiques et phénotypiques révèlent que Descovy est une option de traitement efficace, certaines conditions peuvent contre-indiquer son utilisation. Le principal d'entre eux est une réaction d'hypersensibilité antérieure à l'emtricitabine ou au ténofovir sous l'une ou l'autre forme.
Descovy peut également devoir être évité ou utilisé avec une extrême prudence chez les personnes atteintes d'insuffisance rénale chronique. Parce que les médicaments sont excrétés par les reins, ils peuvent altérer la fonction rénale chez les personnes atteintes d'une maladie préexistante.
Descovy ne doit pas être utilisé lorsque la clairance de la créatinine estimée est inférieure à 30 millilitres par minute (mL / min). Les valeurs de ce niveau indiquent un dysfonctionnement rénal sévère.
Si Descovy est utilisé pour la PrEP, l'utilisateur doit subir un dépistage du VIH avant le début du traitement et au moins tous les trois mois par la suite.
Autres médicaments antirétroviraux combinés
En plus de Descovy, il existe 21 autres médicaments en association à dose fixe utilisés pour traiter le VIH, dont 13 peuvent être utilisés seuls:
- Atripla (éfavirenz + FTC + TDF)
- Biktarvy (bictégravir + FTC + TAF)
- Cabenuva (cabotégrivir + rilpivirine)
- Cimduo (FTC + TDF)
- Combivir (lamivudine + zidovudine)
- Complera (FTC + rilpivirine + TDF)
- Delstrigo (doravirine + lamivudine + TDF)
- Dovato (dolutégravir + lamivudine)
- Epzicom (abacavir + lamivudine)
- Evotaz (atazanavir + cobicistat)
- Genvoya (cobicistat + elvitégravir + FTC + TAF)
- Juluca (dolutégravir + rilpivirine)
- Kaletra (lopinavir + ritonavir)
- Odefsey (emtricitabine + rilpivirine + TAF)
- Prezcobix (darunavir + cobicistat)
- Symfi (éfavirenz + lamivudine + TDF)
- Symfi Lo (éfavirenz + lamivudine + TDF)
- Symtuza (cobicistat + darunavir + FTC + TAF)
- Stribild (elvitégravir + cobicistat + FTC + TDF)
- Triumeq (abacavir + dolutégravir + lamivudine)
- Truvada (FTC + TDF)
Les dosages
Descovy se présente sous la forme d'un comprimé pelliculé bleu de forme rectangulaire, gravé «GSI» sur une face et «225» sur l'autre. Chaque comprimé contient 200 milligrammes (mg) d'emtricitabine et 25 mg de TAF.
La dose recommandée varie selon les objectifs de la thérapie:
- Traitement anti-VIH: un comprimé par jour pris par voie orale avec ou sans nourriture en association avec au moins un autre médicament antirétroviral
- PrEP VIH: un comprimé par jour pris par voie orale avec ou sans nourriture
Comment emporter et stocker
Les comprimés de Descovy doivent être avalés entiers. Les comprimés ne doivent jamais être mâchés, fendus ou écrasés car cela peut affecter l'absorption du médicament.
Comme pour tous les médicaments anti-VIH, il est essentiel que vous preniez vos médicaments tous les jours sans interruption. Une mauvaise observance reste la principale cause d'échec du traitement.
Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez. S'il est proche de l'heure de votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et continuez comme d'habitude. Ne doublez pas les doses dans le but de rattraper votre retard.
Descovy peut être conservé à température ambiante, idéalement en dessous de 86 ° F (30 ° C). Conservez les pilules dans leur contenant d'origine résistant à la lumière avec le sachet de silice déshydratant pour éviter les dommages causés par l'humidité. Jetez tous les comprimés Descovy périmés.
Effets secondaires
Bien que les effets secondaires soient communs à tous les médicaments, les INTI de nouvelle génération comme Descovy en offrent beaucoup moins que ceux du passé. Même ainsi, il existe de rares cas dans lesquels Descovy peut provoquer des effets secondaires graves, voire mortels.
Commun
Les effets secondaires de Descovy ont tendance à être légers et disparaissent en une semaine ou deux lorsque votre corps s'adapte au traitement. Les plus courants (par ordre de fréquence) sont:
- Diarrhée (5% des utilisateurs)
- Nausées (4% des utilisateurs)
- Maux de tête (2% des utilisateurs)
- Douleurs d'estomac (2% des utilisateurs)
- Fatigue (2% des utilisateurs)
En 2020, le DISCOVER a révélé que le TAF pouvait entraîner un taux de cholestérol élevé (hypercholestérolémie), un effet secondaire non observé avec le TDF. En tant que tel, des tests de lipides sanguins doivent être systématiquement effectués pendant le traitement par Descovy ou tout autre traitement à base de TAF.
Dans moins de 1% des cas, Descovy peut provoquer une allergie médicamenteuse, la plupart des cas nécessitant et non une interruption du traitement. L'anaphylaxie (une réaction potentiellement mortelle sur tout le corps) est un phénomène rare avec Descovy.
Sévère
Sur la base de l'expérience antérieure avec l'emtricitabine et le ténofovir, les chercheurs ont identifié cinq effets secondaires rares mais potentiellement graves de Descovy à surveiller:
Insuffisance rénale aiguë
Descovy a moins d'impact sur les reins que Truvada mais peut encore provoquer une insuffisance rénale nouvelle ou aggravée chez certains. En de rares occasions, une insuffisance rénale peut survenir (bien que cela ait tendance à être réversible une fois Descovy arrêté).
L'insuffisance rénale aiguë est souvent asymptomatique et ne peut être détectée que par des tests de routine de la fonction rénale. Si les symptômes se développent, ils peuvent inclure:
- Urine réduite
- Fatigue excessive
- Nausées persistantes
- Essoufflement
- Gonflement des jambes, des chevilles ou des pieds
- Douleur ou pression dans la poitrine
- Rythme cardiaque irrégulier
- Confusion
Si elle n'est pas traitée, une insuffisance rénale aiguë peut entraîner des convulsions, un coma et la mort.
Perte de densité osseuse
Comme pour l'insuffisance rénale, la perte de densité minérale osseuse (DMO) est plus fréquente avec Truvada qu'avec Descovy.
Cela dit, jusqu'à 10% des utilisateurs de Descovy subiront une perte osseuse supérieure à 5% dans la colonne lombaire, tandis que 7% subiront une perte supérieure à 7% dans le cou après seulement 48 semaines de traitement.
Alors que l'impact à court terme est considéré comme modeste chez les adultes, la perte de DMO chez les enfants est préoccupante. Ce niveau de perte osseuse pendant l'adolescence peut augmenter considérablement le risque de fractures (y compris les fractures de la colonne vertébrale et de la hanche) plus tard à l'âge adulte.
Étant donné que la perte osseuse est souvent asymptomatique, certains médecins recommandent des scanners d'absorbiométrie à rayons X à double énergie (DEXA) occasionnels pour les enfants sous traitement à long terme à base de ténofovir.
Acidose lactique
Le FTC et le TAF peuvent tous deux provoquer une accumulation d'un déchet appelé acide lactique dans la circulation sanguine. Les personnes obèses ou qui utilisent des INTI depuis de nombreuses années peuvent courir un risque accru de développer une maladie grave et potentiellement mortelle appelée acidose lactique.
Les symptômes de l'acidose lactique comprennent:
- La nausée
- Vomissement
- Douleur abdominale
- La diarrhée
- Fatigue extreme
- Étourdissements ou étourdissements
- Douleur musculaire
- Sensations froides
L'acidose lactique induite par les INTI survient généralement entre 4 et 28 semaines après le début du traitement. Si de tels symptômes se développent pendant la prise de Descovy, appelez immédiatement votre médecin.
Syndrome inflammatoire de reconstitution immunitaire (IRIS)
Le FTC a été connu dans de rares cas pour déclencher une affection appelée syndrome inflammatoire de reconstitution immunitaire (IRIS). Cela se produit lorsque le système immunitaire commence à se rétablir, puis se transforme soudainement en une infection opportuniste latente ou asymptomatique.
La réponse inflammatoire excessive peut soit «démasquer» une infection non diagnostiquée auparavant, soit provoquer l'aggravation d'une infection diagnostiquée. La tuberculose, le cytomégalovirus (CMV) et la pneumonie à pneumocystis sont des infections opportunistes couramment associées à IRIS.
IRIS a tendance à affecter les personnes qui commencent un traitement antirétroviral lorsque leur système immunitaire est gravement compromis (généralement avec un taux de CD4 inférieur à 50). Les personnes ayant un faible taux de CD4 doivent être étroitement surveillées une fois Descovy démarré afin que toute infection émergente puisse être détectée et traitée immédiatement.
IRIS a tendance à se développer dans les quatre à huit semaines suivant le début du traitement. Avec un taux de mortalité de 15% à 75%, le dépistage précoce est essentiel pour prévenir les complications graves.
Avertissements et interactions
Descovy porte une boîte noire d'avertissement informant les consommateurs et les professionnels de santé du risque de réactivation de l'hépatite B lors de l'arrêt du FTC ou du TAF. Un avertissement de boîte noire est le plus haut niveau de conseil de la FDA.
On sait que l'arrêt du FTC ou du TAF provoque la réactivation des symptômes de l'hépatite chez les personnes co-infectées par le VIH et l'hépatite B. Dans de rares cas, une insuffisance hépatique et des lésions hépatiques permanentes sont connues.
Bien que l'utilisation de Descovy ne soit pas contre-indiquée chez les personnes atteintes d'une maladie du foie, un examen attentif est nécessaire pour peser les bénéfices et les risques du traitement et décider si d'autres médicaments antirétroviraux peuvent être plus appropriés. Les personnes atteintes de cirrhose et de maladie hépatique avancée sont les plus à risque.
La grossesse et l'allaitement
Le FTC et le TAF sont tous deux classés dans la catégorie des médicaments de grossesse B. Bien que les médicaments de catégorie B soient généralement considérés comme sûrs pour une utilisation pendant la grossesse, il existe peu d'études bien contrôlées chez l'homme démontrant leur sécurité à long terme. Si vous êtes enceinte ou en âge de procréer, parlez-en à votre médecin pour bien comprendre les avantages. et les risques de traitement.
Aux États-Unis, l'allaitement n'est pas recommandé pour les mères séropositives quel que soit leur statut de traitement, leur taux de CD4 ou leur charge virale.
Interactions médicament-médicament
Il existe un certain nombre de médicaments qui peuvent interagir avec Descovy. Plusieurs de ceux-ci sont régulés par la même protéine - appelée glycoprotéine P (P-gp) - sur laquelle Descovy s'appuie pour son transport dans tout le corps. La compétition pour la P-gp peut entraîner une baisse des concentrations de Descovy, souvent à un point où l'efficacité du médicament est compromise.
Descovy ne doit jamais être utilisé avec les médicaments suivants:
- Anticonvulsivants utilisés pour traiter les convulsions, y compris Dilantin (phénytoïne), Tegretol (carbamazépine), Trileptal (oxcarbazépine) et phénobarbital
- Médicaments anti-mycobactériens utilisés pour traiter la tuberculose, y compris Mycobutin (rifabutine), Priftin (rifapentine) et Rifadin (rifampicine)
- Millepertuis (Hypericum perforatum), un remède à base de plantes populaire
En revanche, certains médicaments antifongiques peuvent augmenter la concentration de Descovy et, avec elle, le risque d'effets secondaires. Ceux-ci comprennent les médicaments Nizoral (kétoconazole) et Sporanox (itraconazole).
Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de Descovy avec d'autres médicaments qui provoquent une insuffisance rénale, dont l'utilisation combinée peut provoquer une insuffisance rénale aiguë. Celles-ci incluent:
- Médicaments antiviraux comme Valtrex (valacyclovir), Zirgan (ganciclovir) et Zovirax (acyclovir)
- Antibiotiques aminosides tels que Gentak (gentamicine), tobramycine, streptomycine, néomycine et paromomycine
- Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), y compris Advil (ibuprofène) et Aleve (naproxène), s'ils sont utilisés à fortes doses et / ou en association avec d'autres AINS
Dans certains cas, votre médecin peut être en mesure de surmonter une interaction en ajustant la dose ou en séparant les doses de plusieurs heures. À d'autres moments, une substitution médicamenteuse peut être nécessaire.
Pour éviter les interactions, informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, qu'ils soient sur ordonnance, en vente libre, à base de plantes, nutritionnels ou récréatifs.