Un test rapide à domicile financé par le gouvernement pourrait aider à contrôler la pandémie de COVID-19

Photo gracieuseté d'Ellume

Points clés à retenir

• Le gouvernement fédéral a conclu un accord avec une entreprise australienne pour des tests rapides à domicile pour les infections au COVID-19.
• Des tests COVID-19 rapides et généralisés peuvent aider à identifier les personnes infectées qui ne présentent aucun symptôme mais qui peuvent propager le virus.
• Identifier qui est porteur du virus et où peut réduire ou ralentir la propagation de la pandémie.

Un nouveau test à domicile pour le COVID-19 peut aider à contrôler la pandémie en permettant à davantage de personnes de se dépister régulièrement et de s'isoler si elles découvrent qu'elles sont infectées.

Les personnes qui ne savent pas qu'elles sont infectées sont l'une des principales raisons pour lesquelles le COVID-19 se propage toujours. Selon les Centers for Disease Control and Prevention (CDC), environ 30% de toutes les personnes testées positives au COVID-19 ne présentent aucun symptôme. Ces personnes asymptomatiques peuvent être responsables de la propagation de la maladie sans le savoir.

Le nouveau test, de la société australienne Ellume, a reçu cette semaine un gros coup de pouce de l'administration Biden. La société a conclu un accord de 231,8 millions de dollars avec le ministère de la Défense, qui assure la coordination avec le ministère de la Santé et des Services sociaux. L'argent servira à sécuriser 8,5 millions de tests rapides que le gouvernement fédéral distribuera et financera une usine de fabrication aux États-Unis. Actuellement, les tests sont réalisés en Australie.

Les tests rapides accessibles font partie du plan de la Maison Blanche pour enrayer la pandémie de COVID-19.

Comment ça marche?

Le package Ellume COVID-19 Home Test comprend un écouvillon nasal, des matériaux de traitement et un analyseur. Les utilisateurs se tamponnent le nez, puis utilisent l'analyseur électronique, qui se connecte via Bluetooth à une application sur leur smartphone pour afficher les résultats. L'écouvillon peut être administré à domicile.

Contrairement aux tests précédents, les écouvillons ne doivent être insérés qu'à mi-hauteur du nez, dans ce que l'on appelle la région du milieu du cornet. Il peut être utilisé sur des enfants dès l'âge de 2 ans, mais un adulte doit administrer l'écouvillon nasal pour les enfants de moins de 16 ans. Les résultats des tests sont disponibles en 15 minutes ou moins et peuvent être partagés en toute sécurité avec les professionnels de la santé.

Les données sur les résultats de tests positifs peuvent également être partagées avec les responsables de la santé publique. Les données de localisation sont ventilées par code postal pour montrer la propagation de l'infection, mais les informations personnelles restent confidentielles. Ces données géographiques permettent aux responsables de la santé publique de voir non seulement où le virus se propage, mais à quelle vitesse.

La Food and Drug Administration (FDA) a accordé l'autorisation d'utilisation d'urgence du test d'Ellume en décembre 2020. Il s'agit d'un test antigénique, légèrement moins sensible que les tests d'acide nucléique utilisés dans les laboratoires. Cependant, les responsables gouvernementaux estiment que la commodité de l'autotest à domicile et la vitesse à laquelle les résultats peuvent être obtenus compensent la légère diminution de la sensibilité.

Ellume affirme que le test a une précision globale de 96%, basée sur une étude clinique de 198 personnes qui se sont frottées le nez à cinq endroits aux États-Unis. Les sujets testés étaient âgés de 2 à 82 ans.

Comment Ellume se compare-t-il aux autres tests à domicile?

Plusieurs tests COVD-19 sont sur le marché et peuvent être utilisés à la maison, mais ils nécessitent une prescription, ce que le test Ellume ne fait pas. De nombreux tests proposent un prélèvement d'échantillons à domicile, mais les écouvillons nasaux doivent être envoyés à un laboratoire pour analyse. Ce délai d'obtention des résultats signifie que la propagation du virus ne peut pas être cartographiée en temps réel.

Deux autres tests qui donnent des résultats à domicile, BinaxNow et Lucira, ont été approuvés par la FDA, mais ils nécessitent une prescription.

Tests diagnostiques et tests d'anticorps

Ellume, BinaxNow et Lucira sont des tests de diagnostic. Ils recherchent la présence d'une infection à coronavirus active dans le mucus sur un écouvillon nasal. Il existe également des tests de diagnostic qui utilisent un échantillon de salive.

Les tests utilisés pour déterminer si une personne a été infectée dans le passé sont appelés tests d'anticorps et nécessitent un petit échantillon de sang. Les tests d'anticorps ne doivent pas être utilisés pour diagnostiquer le COVID-19 car une personne peut avoir été infectée et guérie il y a des semaines et peut ne plus être contagieuse. Le corps peut également mettre des jours ou des semaines à développer des anticorps, ce qui signifie que les tests peuvent manquer une infection active.

Comment puis-je l'avoir?

Bien que le gouvernement fédéral achète 8,5 millions de tests, on ne sait pas quand Ellume sera largement disponible sur le marché aux États-Unis. D'autres inconnues incluent si les compagnies d'assurance maladie les mettront à la disposition des consommateurs ou si elles seront disponibles dans les points de vente au détail comme les pharmacies.

«Ellume est toujours en train de finaliser un plan de commercialisation au détail et ils sont en discussions avancées avec plusieurs partenaires potentiels», a déclaré la porte-parole de la société Bella Zabinofsky à Verywell. "Nous aurons des détails à partager sur le prix et le remboursement de l'assurance à ce moment-là."

Zabinofsky a déclaré que le test ne devrait avoir aucun problème pour détecter les types de variantes du coronavirus qui émergent dans le monde. Il cible les protéines antigéniques qui sont en grande partie inchangées entre les dernières variantes, dit-elle.

Le coût du test d’Ellume peut être un obstacle à son utilisation généralisée. Il est actuellement au prix de 30 $, ce qui signifie qu'il pourrait ne pas être économiquement réalisable pour des tests réguliers qui aideraient à freiner la transmission du virus. D'autres tests disponibles dans le commerce pour le coronavirus coûtent aussi peu que 5 $. Cependant, comme une ordonnance n'est pas requise, les gens n'auraient pas besoin de voir un médecin ou de payer des frais pour une visite au bureau ou en télésanté.

De plus, de nombreuses personnes n'ont pas accès à un téléphone intelligent capable d'afficher et de transmettre les résultats des tests.

Les coûts des tests rapides du COVID-19 devraient diminuer à mesure que de plus en plus d'entreprises créent de nouveaux tests et reçoivent l'autorisation de la FDA pour ceux-ci. Des tests moins chers pourraient permettre aux gens de se dépister régulièrement pour vérifier leur statut infectieux.

Ellume s'attend à pouvoir produire des millions de tests lorsque son site de fabrication américain sera terminé. Zabinofsky a déclaré que la société espère que cela sera accompli d'ici la seconde moitié de 2021. Une fois que le site de fabrication américain sera opérationnel, l'entreprise pourra effectuer 19 millions de tests par mois dans le monde. Actuellement, les tests sont réalisés en Australie.

La société a également reçu une subvention de 30 millions de dollars pour les National Institutes of Health à la fin de 2020.

Ce que cela signifie pour vous

Bien que le moment de la disponibilité commerciale du test rapide à domicile d'Ellume soit incertain, il devrait être l'une des nombreuses options de test accessibles financées par le gouvernement. Des tests améliorés avec des résultats plus rapides sont essentiels pour freiner la propagation du COVID-19.