Ce qu'il faut savoir sur Eylea (Aflibercept)

Eylea (aflibercept) est un médicament injectable utilisé pour le traitement de certaines affections oculaires, notamment l'œdème maculaire, la dégénérescence maculaire liée à l'âge humide (DMLA) et la rétinopathie diabétique (RD).

Le médicament doit être injecté dans l'œil affecté par un médecin spécialisé. Votre traitement commencera très probablement par un programme d'injections mensuelles pendant plusieurs mois, puis diminuera à des injections tous les deux mois.

Les conditions traitées avec Eylea impliquent des lésions oculaires causées par une fuite des vaisseaux sanguins de l'œil. Eylea est un inhibiteur du facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF) qui agit en inhibant la croissance excessive des vaisseaux sanguins, ce qui aide à les empêcher de fuir. Aflibercept n'est pas disponible en formulation générique.

Les usages

Eylea est approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le traitement de certaines conditions qui affectent la macula de l'œil. La macula est la partie centrale de la rétine. La rétine est une zone mince à l'arrière de l'œil qui reçoit une entrée visuelle, telle que la lumière.

Toute pression, sang ou liquide dans ou près de la rétine ou de la macula peut altérer la vision et peut endommager ces structures de façon permanente.

Ces conditions peuvent se développer dans un œil ou dans les deux yeux, et l'effet n'est pas toujours égal dans les deux yeux.

Les conditions traitées par Eylea comprennent:

DMLA néovasculaire (humide): cette maladie entraîne une perte de vision soudaine ou lentement progressive ou une vision trouble. Il se produit lorsque des vaisseaux sanguins anormaux se développent et fuient derrière la macula de l'œil. Les facteurs de risque comprennent l'âge avancé, le tabagisme, les maladies cardiovasculaires et des antécédents de dégénérescence maculaire sèche (dégénérescence progressive de la macula).

Œdème maculaire après occlusion de la veine rétinienne (OVR): ce problème peut ne pas provoquer de symptômes ou se manifester par une vision trouble ou une perte de vision. C'est une accumulation de liquide dans l'œil qui peut survenir après un blocage dans une veine rétinienne (un vaisseau sanguin dans l'œil).

Rétinopathie diabétique et œdème maculaire diabétique: ces troubles peuvent entraîner une perte de vision, en particulier dans votre champ de vision central. Le diabète cause des lésions aux vaisseaux sanguins dans tout le corps, y compris les vaisseaux sanguins dans les yeux (rétinopathie). La DR peut entraîner une fuite de liquide ou de sang dans la zone visuellement importante appelée macula.

Avant de prendre

Vous ne devez pas recevoir ce traitement si vous avez une infection ou une inflammation dans ou autour de votre œil. Si vous avez eu une réaction allergique à l'aflibercept ou à des inhibiteurs similaires du VEGF dans le passé, vous pourriez être à risque d'avoir une inflammation sévère de la rétine ou de la choroïde dans votre œil qui peut menacer la vision.

Autres inhibiteurs VEGF

Un médicament similaire, Zaltrap (ziv-aflibercept) est utilisé pour le traitement du cancer colorectal.

D'autres inhibiteurs du VEGF comprennent Lucentis (ranibizumab) et Beovu (brolicuzimab), utilisés pour traiter la DMLA humide, et Avastin (bevacizumab), qui est utilisé pour traiter plusieurs types de cancer, y compris le cancer colorectal et le cancer de l'ovaire.

Dosage

Ce médicament est offert sous forme de solution de 2 milligrammes (mg) / 0,05 millilitre (ml) dans une seringue préremplie unidose à usage unique ou dans un flacon unidose.

Il est administré par injection intravitréenne (dans l'œil) avec une aiguille d'injection de calibre 30 x 1/2 pouce. La procédure doit être effectuée dans des conditions stériles. Vous recevrez une anesthésie locale et un prétraitement avec des médicaments pour prévenir une infection.

Chaque seringue ou flacon stérile prérempli est destiné à être utilisé pour l'injection dans un œil, pas dans les deux. Selon le fabricant, une nouvelle aiguille et une nouvelle seringue ou flacon stérile préremplie sont nécessaires pour le deuxième œil. Après l'injection, tout produit non utilisé doit être jeté. Tous les dosages indiqués sont selon le fabricant du médicament.

• Dégénérescence maculaire néovasculaire (humide) liée à l'âge: la dose recommandée est de 2 mg (0,05 ml) toutes les quatre semaines pendant les trois premiers mois, suivie de 2 mg (0,05 ml) toutes les huit semaines. Il peut être administré aussi fréquemment que toutes les quatre semaines et a montré son efficacité avec une dose toutes les 12 semaines après un an de traitement efficace.
• Œdème maculaire après occlusion de la veine rétinienne: la dose recommandée est de 2 mg (0,05 ml) administrée par injection intravitréenne une fois toutes les quatre semaines.
• Œdème maculaire diabétique et rétinopathie diabétique: La dose recommandée est de 2 mg (0,05 ml) toutes les quatre semaines pendant les cinq premiers mois, suivie de 2 mg (0,05 ml) toutes les huit semaines. Il peut être administré aussi souvent que toutes les quatre semaines.

Votre médecin réévaluera régulièrement vos yeux pour voir dans quelle mesure vous répondez et si vous avez besoin d'ajustements ou de modifications à votre traitement.

Modifications

Selon le fabricant, certaines personnes atteintes de DMLA, DME ou DR humide peuvent avoir besoin de continuer les injections mensuelles plutôt que le programme de dosage moins fréquent, même après la phase mensuelle initiale.

Bien que pas aussi efficace que le schéma posologique recommandé toutes les 8 semaines, certains patients atteints de DMLA humide sont traités avec une dose toutes les 12 semaines après un an de traitement efficace.

Comment emporter et stocker

Eylea doit être réfrigéré à une température de 2 C à 8 C (36 F à 46 F) dans son contenant d'origine et à l'abri de la lumière. Il ne doit pas être congelé.

Le médicament ne doit pas être utilisé après la date estampillée sur la boîte et l'étiquette du contenant.

Si le médicament semble avoir des particules ou est trouble ou décoloré, il ne doit pas être utilisé.

Effets secondaires

Vous pouvez ressentir des effets secondaires du médicament. Les effets secondaires peuvent nécessiter des soins médicaux et / ou chirurgicaux. Assurez-vous de parler rapidement à votre médecin de tout nouveau symptôme et de vous présenter aux visites de suivi prévues, même si vous vous sentez bien.

Une augmentation de la pression intraoculaire (une augmentation de la pression à l'intérieur de l'œil) peut survenir dans les 60 minutes suivant l'injection intravitréenne, et dans de rares cas, elle peut durer plus longtemps. Cela peut ne pas provoquer de symptômes ou provoquer une vision trouble ou trouble. Il peut être difficile pour vous de percevoir les symptômes si peu de temps après votre intervention. Votre médecin peut vous surveiller pour cet effet indésirable.

Commun

Les effets secondaires les plus courants comprennent:

• Hémorragie conjonctivale (saignement de l'œil)
• Douleur oculaire
• Cataracte
• Flotteurs vitreux (présence de protéines lâches dans l'œil)
• Augmentation de la pression intraoculaire
• Décollement du vitré (le liquide dans l'œil se sépare de la rétine)

Ces effets indésirables peuvent être gérés, mais il est important que votre médecin sache si vous ressentez un inconfort ou si votre vision change après votre intervention. Et votre équipe vous surveillera également pour vérifier les effets secondaires qui pourraient ne pas causer de symptômes pour vous.

Sévère

Certains effets indésirables peuvent être particulièrement préoccupants et peuvent potentiellement causer des lésions oculaires s’ils ne sont pas traités.

Les effets secondaires graves comprennent:

• Endophtalmie (inflammation de l'œil)
• Décollement de la rétine (séparation de l'œil de l'arrière de l'œil)
• Caillots sanguins

Avertissements et interactions

Ce médicament doit être utilisé avec beaucoup de prudence si d'autres médicaments sont placés dans ou près de l'œil.

Selon les recherches, il est sûr de passer du bevacizumab ou du ranibizumab à un traitement par aflibercept.