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Points clés à retenir
- Merck a annoncé qu'elle arrêterait le développement de ses deux vaccins candidats COVID-19.
- Les vaccins n'ont pas produit une réponse immunitaire suffisamment forte dans les premiers essais cliniques pour protéger les personnes contre le COVID-19.
- La société se concentrera plutôt sur le développement de deux thérapies pour traiter les cas graves du virus.
Merck a annoncé lundi son intention d'arrêter le développement de son SARS-CoV-2, le virus qui cause le COVID-19, des candidats vaccins, V591 et V590. La société pharmaceutique a rapporté des résultats décevants dans les essais cliniques de phase 1 de ses deux vaccins.
Dans une annonce, la société pharmaceutique a déclaré que les candidats vaccins étaient bien tolérés par les sujets, mais ne produisaient pas de réponse immunitaire plus forte que ce qui a été rapporté pour les personnes naturellement infectées par le COVID-19 et d'autres vaccins.
«Nous sommes reconnaissants à nos collaborateurs qui ont travaillé avec nous sur ces vaccins candidats et aux volontaires participant aux essais», a déclaré Dean Y. Li, MD, PhD, président de Merck Research Laboratories, dans le communiqué de presse de la société. «Nous sommes résolus dans notre engagement à contribuer à l'effort mondial pour alléger le fardeau de cette pandémie sur les patients, les systèmes de santé et les communautés.»
La société prévoit de concentrer ses efforts sur le COVID-19 sur la recherche et la production de deux candidats thérapeutiques. Le MK-7110 agit pour réduire la réponse excessive du système immunitaire au virus chez les patients hospitalisés et semble être efficace dans les études cliniques. L'autre, MK-4482, développé en partenariat avec Ridgeback Biotherapeutics, est un médicament antiviral qui est toujours en cours de test.
«Merck s'est engagée à déployer son expertise et ses ressources pour avoir le plus grand impact possible sur la pandémie», a déclaré la société à Verywell dans un e-mail. «Nous continuerons également de travailler en étroite collaboration avec les gouvernements, les agences de santé publique et d'autres parties prenantes pour nous assurer de rester concentrés sur les domaines d'intervention en cas de pandémie où nous pouvons le mieux contribuer.»
Ce que cela signifie pour vous
L'annonce de la suppression des vaccins candidats est un revers pour l'une des plus grandes sociétés pharmaceutiques au monde. Cependant, des dizaines d'entreprises, dont Johnson & Johnson, Oxford / AstraZeneca et NovaVax, en sont à la dernière série d'essais cliniques pour leurs vaccins COVID-19, de sorte que d'autres options pourraient bientôt être disponibles au public.
Un environnement de développement de vaccins saturé
Au départ, les vaccins candidats Merck semblaient prometteurs car ils auraient créé une immunité durable avec une seule dose. En décembre, la société a signé un accord avec le gouvernement américain pour fournir jusqu'à 100 000 doses de l'un des vaccins pour environ 356 millions de dollars. Les vaccins approuvés Pfizer-BioNTech et Moderna nécessitent deux doses, ce qui peut rendre la distribution plus difficile.
Dans l'essai de phase 1, cependant, les deux vaccins ont produit des niveaux inférieurs d'anticorps de liaison et d'anticorps neutralisants contre le SRAS-CoV-2 que l'un des vaccins approuvés ou le candidat AstraZeneca.
Stanley Weiss, MD, épidémiologiste et professeur à la Rutgers New Jersey Medical School et à la Rutgers School of Public Health, dit que les essais cliniques de Verywell doivent être suffisamment importants pour évaluer avec précision l'efficacité du vaccin et peuvent être très coûteux.
Avec plus de 200 vaccins candidats Covid-19 en cours de développement dans le monde, Weiss affirme que les sociétés pharmaceutiques doivent être optimistes quant à l'efficacité de leur produit pour continuer à y investir. Ils peuvent prendre en compte des facteurs tels que les taux d'efficacité, la facilité de production et de stockage, le coût de production et le nombre de doses pour atteindre une efficacité maximale.
«À moins que vous ne pensiez avoir un produit qui sera plus efficace, ou beaucoup moins cher, ou plus facile à utiliser que ces différentes alternatives, vous voudrez reconsidérer à l'avenir, étant donné les dépenses énormes», dit Weiss. «C'est une décision commerciale de Merck, et une décision scientifique basée sur l'évolution des données cliniques et l'évolution des données immunologiques, ainsi que sur l'évolution de notre compréhension de l'immunologie.»
«Ce n’est pas une surprise pour moi qu’une grande entreprise comme Merck dise:« Mettons nos ressources ailleurs », ajoute Weiss.
Avec l'introduction de nouvelles variantes, telles que celles du Royaume-Uni, du Brésil et de l'Afrique du Sud, le niveau d'efficacité du vaccin deviendra probablement plus important dans les efforts visant à atteindre l'immunité collective. Moderna et Pfizer rapportent respectivement 94% et 95% d'efficacité pour leurs vaccins. Ce sont tous deux des vaccins à ARNm, ce qui signifie qu'ils peuvent être facilement modifiés pour reconnaître et neutraliser de nouvelles variantes du virus SARS-CoV-2. Pfizer s'attend à ce que son vaccin soit efficace contre les nouvelles souches, et Moderna a annoncé qu'il développerait des injections de rappel pour couvrir ces variantes.
"Le jeu a changé en termes de ce que nous devons accomplir pour atteindre l'immunité du troupeau", dit Weiss. "Donc, si vous allez avoir un vaccin qui est moins efficace, c'est un problème."
Regarder vers l'avant
L'un des avantages attendus des vaccins Merck était la capacité de vacciner suffisamment les personnes avec un seul vaccin. Réduire au minimum le nombre de doses que les gens doivent recevoir pourrait augmenter les taux de vaccination.
Johnson et Johnson ont annoncé ce vendredi que son vaccin COVID-19 à une dose offrait une forte protection contre le virus dans les essais cliniques. Il s'est avéré efficace à 72% aux États-Unis, à 66% en Amérique latine et à 57% en Afrique du Sud et sera soumis à la Food and Drug Administration des États-Unis pour autorisation dès la semaine prochaine.
Merck dit qu'il continuera à rechercher le potentiel d'au moins un des vaccins candidats, pour voir si une méthode différente d'administration du vaccin améliorera son efficacité. L'administration du vaccin via le passage nasal, par exemple, peut lui permettre de se lier aux cellules qui déclenchent la production d'anticorps.
Stanley Weiss, MD
Ce n’est pas une surprise pour moi qu’une grande entreprise comme Merck dise: «Mettons nos ressources ailleurs».
- Stanley Weiss, MDPour l'essentiel, cependant, la société concentrera ses efforts sur les médicaments thérapeutiques. Weiss dit que le traitement des personnes atteintes d'une maladie grave au COVID-19 peut aider à prévenir la mort et qu'un traitement efficace au début de l'infection pourrait l'empêcher de se transformer en une maladie grave.
«Même si nous avons eu de la chance et convaincre tout le monde de se faire vacciner, il y a encore des gens qui vont tomber malades», dit Weiss.«La thérapie reste donc très importante.»
Plusieurs sociétés biopharmaceutiques, dont Oxford-AstraZeneca et NovaVax, en sont à la dernière étape des essais cliniques pour leurs vaccins candidats. Alors que les scientifiques continuent de développer des vaccins, des médicaments thérapeutiques et d’autres moyens de lutter contre le COVID-19, Weiss dit qu’il a bon espoir pour ce qui va arriver.
«La vitesse à laquelle les choses se produisent est incroyable», dit Weiss. "Dans les prochaines heures, jours, semaines, mois, nous aurons d'autres percées."
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