Qu'est-ce que Remdesivir?

Le remdesivir est un médicament antiviral intraveineux actuellement testé pour son efficacité dans le traitement du virus SRAS-CoV-2 responsable du COVID-19. Contrairement aux médicaments standard que votre médecin vous prescrit, ce n'est pas un traitement officiellement approuvé par la Food and Drug and Administration (FDA) en raison de son innocuité et de son efficacité. Au lieu de cela, le remdesivir est considéré comme un produit expérimental. Certaines preuves suggèrent que cela pourrait aider avec COVID-19. Cependant, son efficacité et son innocuité ne sont pas encore claires.

Les usages

Remdesivir n'est approuvé par la FDA pour aucune condition médicale. Jusqu'à présent, il n'était pas largement disponible pour les prestataires de soins médicaux en tant que traitement. Il n’a pas fait l’objet d’un examen scientifique approfondi pendant plusieurs années, généralement requis pour qu’un médicament devienne disponible. Au lieu de cela, il a été publié par la FDA en vertu de ce qu'on appelle une «autorisation d'utilisation d'urgence».

Qu'est-ce que l'autorisation d'utilisation d'urgence?

Dans le cadre d'une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA), la FDA rendra parfois certains traitements largement disponibles aux prestataires de soins médicaux lors d'une situation d'urgence, même si ceux-ci ne sont pas passés par l'ensemble des études requises pour une approbation régulière. Un traitement peut recevoir une EUA s'il n'y a pas d'alternatives approuvées par la FDA pour traiter une condition médicale grave ou potentiellement mortelle. Un certain nombre de preuves doivent suggérer que le produit est relativement sûr etforcetraiter efficacement le problème médical.

Remdesivir a été développé à l'origine par les fabricants pour l'hépatite C, et a ensuite été essayé sur le virus qui cause Ebola (bien qu'il n'ait jamais été officiellement approuvé pour cette utilisation). Le médicament interfère avec la capacité d’un virus à copier son ARN, une étape nécessaire pour que certains types de virus réussissent à faire des copies et à se propager à l’intérieur du corps.

Dans les laboratoires, il a été démontré que le médicament aide à bloquer la réplication virale de plusieurs virus de type ARN. Parmi ceux-ci sontCoronaviridae(la famille des coronavirus). Les virus de cette famille sont responsables du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS), du syndrome respiratoire du Moyen-Orient (MERS) et du nouveau coronavirus responsable du COVID-19.

Remdesivir et COVID-19

Avant la pandémie de COVID-19, les recherches suggéraient déjà que le remdesivir pourrait être efficace pour lutter contre les coronavirus. Des études chez l'animal ont montré un potentiel, et certaines études sur l'homme (y compris dans certaines études sur le traitement d'Ebola) ont indiqué une sécurité relative.

Au début de la pandémie, les cliniciens ont commencé à contacter le fabricant de remdesivir, Gilead Sciences, pour voir s'ils pouvaient avoir accès au médicament pour traiter certaines personnes atteintes de COVID-19 sévère. Ceci est autorisé en vertu des directives de la FDA pour un accès élargi (également appelé «usage compassionnel») qui permet l'utilisation de produits expérimentaux pour des situations médicales mettant la vie en danger lorsqu'aucun traitement approuvé par la FDA n'est disponible.

Une étude internationale portant sur 53 personnes atteintes de COVID-19 sévère a suggéré que le médicament pourrait aider les personnes à se remettre de la maladie. Cependant, 13% des personnes atteintes de COVID-19 sévère dans cette étude sont décédées. C'était un essai non contrôlé, ce qui signifie que les résultats n'étaient pas comparés aux personnes atteintes de COVID-19 qui n'ont pas pris de remdesivir.

Un essai clinique «contrôlé» plus rigoureux parrainé par l'Institut national des allergies et des maladies infectieuses a valu au remdesivir le statut EUA de la FDA. Cet essai, qui a débuté le 21 février et a été examiné le 27 avril, a impliqué plus de 1000 personnes atteintes de COVID-19 avancé et a marqué la première étude du médicament aux États-Unis.

Le 1er mai 2020, la Food and Drug Administration a accordé une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) pour traiter le COVID-19 sévère chez les enfants et les adultes, le rendant plus largement accessible aux médecins.

Les informations préliminaires de l'essai ont montré que les personnes qui prenaient du remdesivir se rétablissaient plus rapidement que celles qui ne l'avaient pas fait et que les personnes qui prenaient du remdesivir étaient plus susceptibles de survivre. Cependant, une étude plus petite en Chine portant sur plus de 200 patients n'a pas trouvé d'amélioration similaire du temps de récupération et de la survie.

Le remdesivir fait actuellement l'objet d'au moins cinq essais cliniques différents dans le monde. Ces études permettront de déterminer si le médicament est sûr et efficace. Certaines de ces études compareront le remdesivir à d'autres traitements potentiels à l'étude.

Ces études porteront également sur d'autres aspects entourant le traitement par le remdesivir, tels que:

• Dosage optimal
• Durée du traitement
• À quel stade de l'infection l'administrer
• Efficacité chez les personnes présentant des symptômes moins sévères

Si le remdesivir s'avère inefficace et / ou manifestement dangereux, la FDA révoquera son EUA.

Que dire à votre médecin

Votre médecin pourrait envisager d'essayer le remdesivir si vous avez COVID-19, en particulier si vos symptômes sont sévères.

Assurez-vous que votre professionnel de la santé connaît vos antécédents médicaux avant de commencer à prendre le remdesivir. Il est important qu'ils sachent si vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques ou si vous avez d'autres problèmes de santé graves.

Vous devez également informer votre clinicien si vous êtes enceinte ou si vous pourriez l'être. Votre professionnel de la santé doit également connaître tous les médicaments que vous prenez, y compris ceux en vente libre.

Selon la situation, un ou plusieurs traitements expérimentaux peuvent être disponibles pour traiter le COVID-19. Discutez de vos options avec votre médecin. Vous n'avez pas besoin d'être traité par le remdesivir ou par tout autre traitement expérimental. Au lieu de cela, vous pouvez opter pour un traitement médical de soutien standard pendant que votre corps combat l'infection.

Dosage et administration

Le remdesivir est administré par voie intraveineuse sur une période de 30 minutes à deux heures. Il peut être administré une fois par jour pendant jusqu'à dix jours, mais cela peut dépendre de votre état. Les personnes qui ne sont pas aussi malades ne peuvent recevoir le médicament que pendant cinq jours.

Les directives actuelles recommandent une dose de 200 mg le premier jour suivie d'une dose quotidienne de 100 mg pour les personnes pesant 40 kg et plus. La posologie peut varier pour les patients pédiatriques et de faible poids.

Effets secondaires

Certains des effets secondaires connus les plus courants du remdesivir sont:

• La diarrhée
• Fonction hépatique anormale (évaluée par des tests sanguins)
• Éruption
• Problèmes rénaux
• Pression artérielle faible
• Nausée et vomissements

Le remdesivir étant administré par perfusion intraveineuse, certains autres effets indésirables sont possibles, comme des ecchymoses cutanées, des douleurs ou un gonflement à l’endroit où l’aiguille est insérée. Une petite minorité de personnes peut ressentir ce qu'on appelle une «réaction à la perfusion» peu de temps après avoir pris le médicament. Il s'agit d'un type de réaction allergique pouvant entraîner des problèmes tels qu'une pression artérielle très basse, et il peut être nécessaire d'arrêter de prendre le remdesivir.

Dans une étude, 23% des personnes traitées par le remdesivir ont présenté des effets indésirables graves, notamment un dysfonctionnement de plusieurs organes et un choc septique. Cependant, comme ces données proviennent d'une seule petite étude, il n'est pas clair si les taux d'effets secondaires graves sont généralement aussi élevés.

Pendant que vous prenez du remdesivir, votre professionnel de la santé vous surveillera attentivement pour détecter d'éventuels effets secondaires. Par exemple, vous aurez besoin de tests sanguins réguliers pour vérifier que vos reins et votre foie fonctionnent bien, à la fois avant de commencer le traitement et pendant que vous recevez le médicament.

Un mot de Verywell

Il est important de souligner que le remdesivir n’a encore été étudié que de manière limitée chez l’homme. Le médicament peut causer d’autres effets secondaires importants chez certaines personnes que nous ne connaissons pas encore. Les essais cliniques portant sur le remdesivir dans COVID-19 peuvent démontrer qu'il est efficace et bien toléré, mais ils pourraient également révéler des problèmes de sécurité supplémentaires.