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Sofie Delauw / Cultura / Getty Images
Les médicaments en vente libre (OTC) sont une activité énorme pour l'industrie pharmaceutique aux États-Unis, représentant plus de 35 milliards de dollars de revenus bruts en 2018. Malgré des coûts unitaires inférieurs, les médicaments en vente libre dépassent souvent les médicaments sur ordonnance en termes de ventes annuelles.
Les médicaments en vente libre comprennent ceux que vous pouvez acheter en pharmacie, en épicerie ou en dépanneur ainsi que ceux délivrés par un médecin sans ordonnance.
Les médicaments en vente libre n'incluent pas les compléments alimentaires, tels que les vitamines, les remèdes à base de plantes et les «nutriceutiques», qui sont tous vaguement réglementés par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.
Règlements OTC
Les médicaments en vente libre sont ceux que la FDA juge sûrs pour une utilisation sans la surveillance d'un médecin. Cela ne veut pas dire que les médicaments sont sans souci ou appropriés pour tous les groupes. La définition d'un médicament en vente libre est souvent mal définie et litigieuse, les défenseurs demandant à tour de rôle que certains médicaments soient vendus sans ordonnance et que d'autres soient retirés des rayons des pharmacies comme dangereux pour une utilisation en vente libre.
Cela est dû en partie à la manière dont les médicaments en vente libre sont réglementés aux États-Unis. Si un nouveau médicament est introduit avec une molécule ou un mécanisme d'action unique, la FDA exigera du fabricant qu'il soumette une demande de nouveau médicament (NDA) avant de pouvoir être vendu entre les États.
D'un autre côté, si le médicament est simplement une nouvelle marque d'un médicament couramment utilisé ou fabriqué avec des ingrédients couramment utilisés, il peut être exempté d'une réglementation NDA et autorisé à entrer sur le marché en vertu du "généralement considéré comme sûr et efficace". Classification (GRAS / E).
D'autres médicaments sont «acquis» en vertu des dispositions de la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques, même si la FDA ne reconnaît ni n'approuve formellement leur utilisation. Le goudron de houille, utilisé pour traiter le psoriasis, en est un exemple.
Médicaments en vente libre
Là où les classifications de la FDA deviennent confuses, c'est lorsque certains médicaments en vente libre sont soumis à des restrictions. Les exemples incluent l'insuline humaine (non analogue), les contraceptifs d'urgence et la pseudoéphédrine.
Les produits en vente libre restreints sont communément appelés médicaments en vente libre (BTC), une classification approuvée pour la première fois par le Congrès américain en 1984 lorsque les régulateurs ont décidé d'autoriser la vente d'ibuprofène en vente libre.
Bien que vous n'ayez pas besoin d'une ordonnance pour acheter un médicament BTC, vous devrez en faire la demande auprès d'un pharmacien et, dans certains cas, vous enregistrer et déclarer la vente à un organisme de réglementation de l'État.
Les raisons des restrictions sont variées. La restriction de la pseudoéphédrine, par exemple, a été imposée pour éviter qu'elle ne soit convertie en méthamphétamine, un cristal de drogue de rue. Le contraceptif d'urgence Plan B One-Step, en revanche, a été restreint parce que les consommateurs l'ont confondu avec la pilule abortive.
D'autres restrictions sont beaucoup moins claires, en partie parce que les États individuels peuvent imposer leurs propres restrictions sur la façon dont un médicament en vente libre approuvé par la FDA est vendu. L'Oregon, par exemple, a adopté des lois exigeant une prescription pour toute quantité de pseudoéphédrine, tandis que d'autres États ont imposé des restrictions sur la vente de seringues, de codéine et d'autres produits en vente libre.
Médicaments en vente libre les plus vendus
Selon la Consumer Healthcare Protection Association, basée à Washington, DC, les catégories de médicaments en vente libre les plus vendues en 2018 étaient:
Un mot de Verywell
Parce que les médicaments en vente libre sont vendus de la même manière que le savon, les vitamines et les bandages, de nombreuses personnes les considèrent comme intrinsèquement sûrs. De toute évidence, c'est une erreur. Tout médicament peut être nocif s'il est mal utilisé. En règle générale, rappelez-vous que même le produit OTC le plus connu:
- Risque de surutilisation et de surdosage
- Peut interagir avec d'autres drogues, y compris l'alcool
- Peut nuire à l'efficacité des autres médicaments que vous prenez
- Peut provoquer une allergie chez certains
- Peut ne pas convenir aux enfants, aux femmes enceintes, aux personnes souffrant de problèmes hépatiques ou rénaux
En vérité, le risque peut être minime à nul. Néanmoins, il est important de lire l'étiquette du produit avant d'utiliser un produit en vente libre et d'informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris les compléments alimentaires et les drogues récréatives.
Si vous ne comprenez pas l'étiquette du produit, parlez-en à votre pharmacien. C'est pour cela qu'un pharmacien est là.
