Ce que vous devez savoir sur Zorvolex (Diclofénac)

Zorvolex est une forme à faible dose et à dissolution rapide de diclofénac, un AINS (anti-inflammatoire non stéroïdien). Il a été approuvé pour le traitement de la douleur arthrosique en 2014. Qu'est-ce qui le différencie des autres formes de diclofénac et des autres AINS?

Zorvolex, produit par Iroko Pharmaceuticals, LLC, était auparavant approuvé pour le traitement de la douleur aiguë légère à modérée chez les adultes. L'homologation des douleurs arthrosiques est une indication supplémentaire. Étant donné que tous les médicaments et traitements ne sont pas également efficaces pour un individu donné, il a été accueilli comme une nouvelle option pour les patients souffrant d'arthrose.

Types de diclofénac

En quoi Zorvolex est-il différent du diclofénac générique et de la forme de marque, Voltaren, qui est une forme de diclofénac, et du diclofénac générique? Zorvolex est formulé avec des particules submicroniques de diclofénac. Les particules submicroniques sont environ 20 fois plus petites que la taille des autres médicaments à base de diclofénac. Les particules submicroniques, développées à l'aide de la technologie SoluMatrix Fine Particle, permettent au médicament de se dissoudre plus rapidement. Zorvolex est le premier AINS à faible dose développé à l'aide de la technologie SoluMatrix Fine Particle qui a été approuvée par la FDA.

Besoin d'AINS à faible dose

Un AINS à faible dose permet de répondre aux avertissements et recommandations de la FDA. Il y a plusieurs années, la FDA a mis à jour et augmenté les avertissements pour tous les médicaments AINS. Il a été clairement établi que les AINS sont associés à un risque accru de problèmes cardiovasculaires (par exemple, crise cardiaque et accident vasculaire cérébral) et de saignements gastro-intestinaux potentiellement mortels. À cette époque, deux AINS sélectifs pour la COX-2 - le Vioxx (rofécoxib) et le Bextra (valdécoxib) - ont été retirés du marché, mais la plupart sont restés. La FDA a également conseillé aux médecins de prescrire (et aux patients d'utiliser) la dose efficace la plus faible d'un AINS pour la durée la plus courte possible, tout en tenant compte de l'objectif thérapeutique.

Administration / Dosage

La posologie recommandée de Zorvolex (un médicament oral) pour la douleur arthrosique est de 35 milligrammes trois fois par jour. (Remarque: les capsules Zorvolex ne sont pas interchangeables avec Voltaren ou les pilules génériques de diclofénac. Le dosage et la force ne sont pas équivalents.) Zorvolex 35 milligrammes est une capsule bleue et verte avec IP-204 imprimé sur le corps et 35 milligrammes sur le capuchon à l'encre blanche .

La question de savoir si la prise de Zorvolex avec de la nourriture peut diminuer l'efficacité du médicament n'a pas été étudiée. Les patients atteints d'une maladie hépatique (hépatique) connue peuvent nécessiter un ajustement posologique.

Effets indésirables courants

Sur la base des essais cliniques, les effets indésirables les plus courants associés à Zorvolex sont l'œdème, les nausées, les maux de tête, les étourdissements, les vomissements, la constipation, le prurit (démangeaisons), la diarrhée, les flatulences, les douleurs dans les extrémités, les douleurs abdominales, la sinusite, l'augmentation des ALAT (alanine aminotransférase) , augmentation de la créatinine sanguine, hypertension et indigestion.

Contre-indications

Vous devez éviter Zorvolex si vous avez une hypersensibilité connue au diclofénac. Le médicament ne doit pas non plus être utilisé par les personnes souffrant d'asthme ou qui ont eu de l'urticaire ou une réaction allergique après avoir pris de l'aspirine ou un AINS. L'utilisation de Zorvolex est contre-indiquée pour la douleur associée au pontage coronarien.

Avertissements et precautions

Les mises en garde habituelles associées à tous les autres AINS, concernant le risque accru d’événements cardiovasculaires et d’ulcères et de saignements gastro-intestinaux, s’appliquent également à Zorvolex. Votre médecin sera prudent si vous avez des ulcères gastro-intestinaux ou des saignements. Des tests sanguins pour la fonction hépatique et rénale seront effectués périodiquement, ainsi que la surveillance de l'hypertension et de la rétention d'eau.

Zorvolex ne doit pas être pris avec de l'aspirine car cela augmenterait le risque d'hémorragie gastro-intestinale. De même, Zorvolex ne doit pas être pris avec des anticoagulants car il augmenterait également le risque de saignement. Si vous prenez déjà un inhibiteur de l'ECA, un diurétique, du lithium, de la cyclosporine ou du méthotrexate, soyez prudent car une interaction médicamenteuse peut survenir.

Si vous êtes enceinte, vous ne devez pas prendre Zorvolex après 30 semaines de gestation. En outre, le médicament peut être trouvé dans le lait des mères allaitantes.

Ce que dit l'American College of Rheumatology sur les AINS

Les AINS oraux restent l'épine dorsale du traitement médicamenteux de l'arthrose, et une ligne directrice 2020 de l'American College of Rheumatology (ACR) recommande fortement leur utilisation. L'ACR avertit que les doses doivent être aussi faibles que possible et que le traitement par AINS doit se poursuivre le moins longtemps possible.