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Points clés à retenir
- Le baricitinib, un médicament anti-inflammatoire actuellement approuvé pour les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, a obtenu une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) de la FDA pour traiter le COVID-19 en tandem avec le remdesivir.
- Une étude de septembre a montré que le baricitinib, un médicament anti-inflammatoire, réduisait d'un jour les séjours hospitaliers des patients atteints de COVID-19.
Jeudi, la Food and Drug Administration (FDA) a délivré une autorisation d'utilisation d'urgence à l'anti-inflammatoire baricitinib pour traiter le COVID-19 en association avec le remdesivir, un médicament antiviral. Remdesivir a obtenu l'approbation complète de la FDA pour traiter les patients hospitalisés atteints de COVID-19 en octobre.
Cette dernière EUA s'applique aux patients avec COVID-19 suspecté ou confirmé, y compris:
- Adultes hospitalisés
- Enfants âgés de 2 ans et plus qui ont besoin d'un supplément d'oxygène, d'une ventilation mécanique invasive ou d'une oxygénation extracorporelle par membrane (ECMO)
Alors que le remdesivir doit être administré par voie intraveineuse, le baricitinib se prend sous forme de comprimé oral. Ce dernier est un inhibiteur de la janus kinase (JAK), un type de médicament qui bloque la réponse des enzymes responsables de l'inflammation et de l'auto-immunité.
Une étude publiée en septembre montre qu'ensemble, le baricitinib et le remdesivir réduisent la durée moyenne d'hospitalisation des patients d'un jour par rapport au traitement par le remdesivir seul. Les résultats ont été annoncés par Eli Lilly and Company, qui fabrique du baricitinib, le 14 septembre.
L'étude menée auprès de 1 000 personnes, parrainée par l'Institut national des allergies et des maladies infectieuses (NIAID), a été menée aux États-Unis, en Europe, en Amérique latine et au Japon. Elle a inclus des patients hospitalisés pour COVID-19 qui avaient au moins un marqueur élevé de l'inflammation et des signes de pneumonie, mais ne nécessitait pas de ventilation mécanique au début de l'étude.
Tous les participants à l'étude ont reçu du remdesivir, qui est largement utilisé chez les patients hospitalisés atteints de COVID-19, et certains ont également reçu quatre milligrammes (mg) de baricitinib. Les patients qui ont reçu du baricitinib ont récupéré suffisamment pour être libérés de l'hôpital, en moyenne, un jour plus vite que ceux qui n'ont reçu que du remdesivir.
«Il est urgent d'identifier les traitements COVID-19, et nous continuerons à travailler avec le NIAID pour comprendre ces données et les prochaines étapes du rôle du baricitinib à l'avenir», Patrik Jonsson, vice-président senior de Lilly et président de Lilly Bio-Medicines, a déclaré dans un communiqué de presse.
Ce que cela signifie pour vous
Grâce à cette autorisation d'utilisation d'urgence, le baricitinib pourrait devenir un autre médicament utilisé par les médecins pour aider à traiter le COVID-19 chez les patients hospitalisés.
Principes de base du baricitinib
Le baricitinib n’est pas un nouveau médicament - le médicament Eli Lilly est fabriqué et commercialisé sous le nom d’Olumiant. Il est approuvé dans plus de 70 pays, y compris aux États-Unis, pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère.
La polyarthrite rhumatoïde est une maladie auto-immune qui provoque une réaction excessive du système immunitaire et une attaque des tissus articulaires sains dans le corps, selon les National Institutes of Health (NIH). Dans COVID-19, une réponse immunitaire hyperactive connue sous le nom de tempête de cytokines peut provoquer «Ce médicament pourrait atténuer la tempête de cytokines», dit Rajeev Fernando, MD, un expert en maladies infectieuses à New York, à Verywell.
Étant donné que le baricitinib est déjà approuvé pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, «les médecins peuvent l'utiliser», explique Jamie Alan, PhD, professeur adjoint de pharmacologie et de toxicologie à la Michigan State University, à Verywell. Cependant, si un médecin utilisait actuellement le baricitinib pour traiter un patient COVID-19, il serait considéré comme une utilisation «hors AMM».
Le baricitinib est accompagné d'une boîte noire d'avertissement, conformément à la FDA, concernant les effets secondaires graves potentiels, y compris le risque d'infections telles que la tuberculose et les infections bactériennes, fongiques et virales. Certains patients traités avec le médicament ont également développé un lymphome et potentiellement mortels. caillots sanguins.
Les médecins utilisent déjà des anti-inflammatoires
De nombreux patients hospitalisés COVID-19 sont actuellement traités avec une combinaison de remdesivir et de corticostéroïde dexaméthasone, qui est un médicament anti-inflammatoire, dit Watkins. Mais on ne sait pas dans quelle mesure les anti-inflammatoires aident avec le COVID-19.
Un médicament anti-inflammatoire comme le baricitinib bloque les voies inflammatoires, dit Alan, ce qui pourrait aider à prévenir une tempête de cytokines. Mais Watkins dit que le jury ne sait toujours pas combien de médicaments anti-inflammatoires atteignent réellement lorsqu'ils sont utilisés pour traiter le COVID-19.
«C'est controversé parce que le système immunitaire humain est extrêmement compliqué», dit-il. «Des études récentes qui ont utilisé d'autres agents pour bloquer la tempête de cytokines n'ont pas trouvé beaucoup d'avantages cliniques.»
Un temps de récupération plus rapide fait une différence
Un temps de récupération plus rapide, même d'un seul jour, peut faire une différence pour les patients atteints de COVID-19. Selon Richard Watkins, MD, médecin spécialiste des maladies infectieuses et professeur de médecine interne à la Northeast Ohio Medical University, les patients libérés un jour plus tôt peuvent s'attendre à une réduction des frais d'hospitalisation et à moins de risques associés à l'hospitalisation, comme les infections nosocomiales.
Alan dit qu'il existe des facteurs secondaires qui peuvent également aider les patients. «Si une personne est sur le point de perdre son emploi parce qu'elle a été hospitalisée et qu'elle n'a pas eu suffisamment de congés payés, alors un jour fait une énorme différence», dit-elle.
Une récupération plus rapide est également bénéfique pour un système de santé déjà surchargé. «Un lit s'ouvrira plus tôt», dit Alan.
