Biosimilaires contre produits biologiques pour le traitement de la maladie psoriasique

Les médicaments biosimilaires sont fabriqués de la même manière que les médicaments biologiques. Comme les produits biologiques, ils sont dérivés de cellules vivantes (humaines, animales ou bactériennes) dans un laboratoire. De nombreuses personnes pensent que les biosimilaires sont des versions génériques de produits biologiques. Cependant, ce n'est pas le cas, car il est impossible de copier avec précision un médicament fabriqué à partir de cellules vivantes.

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La différence entre les produits biologiques et les biosimilaires qui intéresse le plus les consommateurs est le prix. L'un des principaux arguments en faveur de l'utilisation de biosimilaires est la réduction des coûts tant pour les patients que pour les compagnies d'assurance. Par exemple, un rapport de 2017 de la société RAND prévoyait que d'ici 2026, les biosimilaires pourraient réduire de 54 millions de dollars les dépenses en produits biologiques aux États-Unis.

Alors que les médicaments biologiques sont toujours en cours de développement et passent par le processus d'approbation, plusieurs biosimilaires ont été créés pour traiter les maladies auto-immunes, y compris les maladies psoriasiques. En 2016, la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé trois biosimilaires pour traiter le psoriasis en plaques et l'arthrite psoriasique.

Relation entre les biosimilaires et les produits biologiques

La FDA définit un biosimilaire comme un «produit biologique très similaire et ne présentant aucune différence cliniquement significative» par rapport à un produit biologique approuvé par la FDA.

Très similaire signifie que la structure et la fonction du produit biosimilaire sont les mêmes que celles du produit biologique d'origine. Aucune différence clinique significative ne signifie que le biosimilaire ne présente aucune différence en termes d'innocuité et d'efficacité, comme indiqué dans les études cliniques portant sur le médicament biologique similaire.

Les chercheurs modélisent les biosimilaires d'après les produits biologiques approuvés par la FDA pour s'assurer qu'ils ont le même effet sur le système immunitaire. Ils peuvent également être administrés de la même manière - soit par injection (injection) ou perfusion intraveineuse (IV).

Biosimilaires approuvés par la FDA

Depuis 2019, la FDA a approuvé trois biosimilaires pour le traitement du psoriasis et de l'arthrite psoriasique:

• Biosimilaires du médicament Humira (adalimumab): Amjevita (adalimumab-atto) et Cyltezo (adalimumab-adbm)
• Médicament biosimilaire d'Enbrel (étanercept): Erelzi (étanercept-szzs)
• Biosimilaires de Remicade (infliximab): Inflectra (infliximab-dyyb) et Renflexis (infliximab-abda)

Coûts et accès

Le prix de chaque médicament biosimilaire variera, mais les patients peuvent généralement s'attendre à ce qu'ils coûtent moins cher que la version biologique.L'une des raisons de la différence de coût est que les médicaments biosimilaires sont créés par «ingénierie inverse» d'un produit biologique.

Bien qu’ils soient toujours soumis à un processus rigoureux de recherche, de développement et de test, il est moins que nécessaire pour fabriquer le médicament biologique original. C’est pourquoi il coûte généralement moins cher de produire un biosimilaire que de créer le produit biologique sur lequel il est basé.

Lorsque les médicaments sont moins chers, ils sont plus accessibles aux patients et réduisent le coût économique global, mais cela suppose que les médicaments biosimilaires existent, ont été approuvés et sont disponibles pour les consommateurs.

Par exemple, les personnes atteintes de maladie psoriasique aux États-Unis n'ont pas accès à certains biosimilaires disponibles au Canada, en Australie et dans de nombreux pays européens en raison de litiges en matière de brevets qui ont retardé le processus d'approbation.

Qui peut prendre des biosimilaires?

Les biosimilaires sont prescrits pour traiter les cas avancés d'une maladie, y compris les états psoriasiques. Vous devrez peut-être prendre des mesures spéciales pour prévenir l'infection lorsque vous prenez des biosimilaires, car votre système immunitaire ne sera pas aussi fort. Par exemple, votre médecin pourrait vous demander de ne pas vous faire vacciner contre la grippe «vivant» ou d'éviter les amis et les membres de la famille qui sont malades.

Si votre médecin souhaite vous prescrire un biosimilaire pour traiter votre maladie psoriasique modérée à sévère, vous devrez subir un dépistage de la tuberculose (TB) et d'autres maladies infectieuses avant de pouvoir commencer le traitement.

Les produits biologiques et biosimilaires spécifiques utilisés pour traiter les conditions psoriasiques, comme Humira, fournissent une liste des infections ou des conditions, telles que les infections fongiques et la tuberculose, que les patients prenant le médicament doivent surveiller. Si vous développez ces infections, vous ne devez pas prendre de médicaments biosimilaires.

Si vous êtes enceinte ou allaitez, vous devrez peut-être arrêter de prendre un médicament biosimilaire. Bien que certains biosimilaires puissent être sans danger si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, la recherche est limitée. On ne sait pas encore comment différents biosimilaires pourraient affecter le développement du fœtus, influencer le déroulement de la grossesse et de l'accouchement ou passer dans le lait maternel.

Si vous souffrez d'une maladie psoriasique et que vous prenez des biosimilaires, parlez-en à votre médecin si vous prévoyez de devenir enceinte.

Risques et effets secondaires

Les risques et les effets secondaires des biosimilaires sont les mêmes que ceux associés à leurs homologues biologiques. Si vous songez à un biosimilaire, vous devez en parler à votre médecin et évaluer les risques et les avantages de la prise de ces médicaments.

Chaque biosimilaire aura sa propre liste d'effets secondaires, mais certains des effets secondaires les plus courants comprennent:

• Maux de tête
• Douleur abdominale
• Symptômes pseudo-grippaux
• Infections des voies respiratoires supérieures
• Réaction cutanée à l'endroit où l'injection a été administrée / insérée IV

Informez votre médecin si vous ressentez des effets indésirables liés aux biosimilaires, en particulier s'ils persistent après quelques semaines de traitement.

L'un des risques les plus importants des biosimilaires et des produits biologiques est qu'ils suppriment votre système immunitaire hyperactif, ce qui signifie que vous courez un risque accru d'infections (dont certaines peuvent être graves).

Si vous développez des signes d'infection lors de la prise de biosimilaires ou de produits biologiques, appelez immédiatement votre médecin.

Signes d'infection

• Fièvre
• Des frissons
• Transpiration
• Gonflement et douleur de la peau
• Peau rouge qui est chaude au toucher
• Nez bouché, congestion thoracique, essoufflement

Utilisation de biosimilaires avec d'autres traitements

Avant de commencer un biosimilaire ou un produit biologique, informez votre médecin de tous les médicaments, vitamines et suppléments que vous prenez actuellement.

Tout comme les produits biologiques, les biosimilaires sont généralement sûrs à utiliser avec les traitements topiques et la photothérapie pour le psoriasis. Cependant, la recherche a suggéré dans certains cas où le mélange de traitements n'est pas conseillé.

Par exemple, une étude de 2013 a révélé que l'utilisation d'Inflectra (un biosimilaire de Remicade) avec la photothérapie peut augmenter le risque de cancer de la peau.

D'autres médicaments couramment utilisés pour traiter la maladie psoriasique, comme le méthotrexate, se sont avérés sûrs à prendre avec des produits biologiques et biosimilaires.

Tout médicament qui interagit avec un médicament biologique ne doit pas être utilisé avec un biosimilaire. Demandez à votre médecin si un biosimilaire associé à vos autres traitements vous convient.

Un mot de Verywell

Si vous utilisez actuellement un médicament biologique, demandez à votre médecin s'il existe un médicament biosimilaire à votre médicament biologique actuel disponible et s'il pourrait être une option sûre et efficace pour vous.

Vous devez demander à votre médecin comment le biosimilaire sera inclus dans votre plan de traitement, ainsi que l'innocuité, l'efficacité et le coût. Vous voudrez également savoir si votre assurance couvrira le coût d'un biosimilaire. Si ce n'est pas le cas actuellement, demandez quand la couverture sera disponible.

Au fur et à mesure que la recherche se poursuit et que les litiges relatifs aux brevets sont résolus, de nouveaux biosimilaires devraient être disponibles dans les années à venir. Une fois ces médicaments approuvés et mis sur le marché, vous aurez plus d'options pour traiter la maladie psoratique.