Ce qu'il faut savoir sur Elidel et Protopic

Elidel (pimecrolimus) et Protopic (tacrolimus) sont des médicaments topiques utilisés pour le traitement à court terme de l'eczéma (dermatite atopique). Les médicaments, classés inhibiteurs topiques de la calcineurine (TCI), sont les premiers médicaments topiques non stéroïdiens développés pour traiter l'eczéma.

Contrairement aux stéroïdes topiques, les TCI peuvent être utilisés sur le visage et les paupières et ne sont pas associés à des lésions cutanées ou à la perte de l'action du médicament en cas d'utilisation répétée. Les effets secondaires ont tendance à être légers et peuvent inclure de légères démangeaisons et des sensations de brûlure.

Malgré ces avantages, Elidel et Protopic ont leurs limites et leurs risques. Le principal d'entre eux est un lien possible avec certains cancers de la peau et du sang, une préoccupation qui a incité la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis à émettre un avertissement de boîte noire en 2006.

Les usages

Elidel et Protopic sont les seuls inhibiteurs topiques de la calcineurine actuellement approuvés par la FDA. Elidel est recommandé pour le traitement de la dermatite atopique légère à modérée, tandis que Protopic est étiqueté pour la dermatite atopique modérée à sévère.

Les inhibiteurs topiques de la calcineurine agissent en bloquant la calcineurine, un composé naturel qui aide à activer le système immunitaire et à stimuler les cytokines pro-inflammatoires. En «désactivant» cette réponse, l'inflammation qui entraîne l'eczéma peut être considérablement soulagée.

Elidel et Protopic sont également souvent prescrits pour traiter d'autres affections cutanées inflammatoires, telles que le psoriasis, la dermatite séborrhéique, le lupus érythémateux cutané, le lichen plan oral et le vitiligo.

En raison de leur coût, les médecins réserveront parfois Elidel et Protopic pour une utilisation sur des zones de peau plus fines / plus petites (comme le visage ou les mains) et utiliseront des stéroïdes topiques moins chers pour les plus grandes zones de peau plus épaisse (telles que les bras, les jambes et le tronc. ).

Elidel et Protopic présentent certains avantages qui les distinguent des stéroïdes topiques:

• Ils peuvent être utilisés à plusieurs reprises sans perte d'action du médicament.
• Ils peuvent être utilisés chez les enfants dès l'âge de 2 ans.
• Ils ne provoquent pas d'atrophie cutanée (amincissement), de stries (vergetures), de télangiectasie (varicosités) ou de décoloration de la peau.
• Ils peuvent être utilisés en toute sécurité sur le visage, le cou, l'aine, autour des yeux ou dans les plis cutanés.

Avant de prendre

Elidel et Protopic sont recommandés pour le traitement de deuxième intention de l'eczéma lorsque les stéroïdes topiques et autres thérapies conservatrices ne parviennent pas à soulager. Ils sont réservés aux adultes et aux enfants de 2 ans et plus.

Précautions et considérations

Étant donné qu'Elidel et Protopic agissent en tempérant la réponse immunitaire, ils ne doivent pas être utilisés chez les personnes dont le système immunitaire est affaibli. Cela pourrait entraîner une suppression supplémentaire de la réponse immunitaire et un risque accru d'infections opportunistes.

Cela comprend les personnes atteintes d'une infection par le VIH à un stade avancé, ainsi que les greffés d'organes et les personnes sous traitement anticancéreux (qui prennent tous deux des médicaments immunosuppresseurs).

Elidel et Protopic ne doivent pas non plus être utilisés chez les personnes présentant une hypersensibilité connue au pimécrolimus, au tacrolimus ou à tout ingrédient de la formulation topique. Étant donné que ces effets sont de réaction croisée - ce qui signifie que l’hypersensibilité à un médicament se traduit par une hypersensibilité aux deux médicaments - vous devez les éviter ainsi que tout autre inhibiteur de la calcineurine, y compris la cyclosporine et Prograf oral ou injectable (tacrolimus).

Dosage

Elidel est disponible sous forme de crème topique et contient 1% de pimécrolimus. Protopic est disponible sous forme de pommade topique avec 0,03% ou 0,1% de tacrolimus. Le choix du médicament est basé sur la gravité de vos symptômes diagnostiqués par un professionnel qualifié. dermatologue.

Comment emporter et stocker

Elidel et Protopic sont appliqués deux fois par jour sur la peau en fine couche. Les médicaments ne doivent pas être utilisés comme hydratants, même dans les cas graves. Si les symptômes ne s'améliorent pas après six semaines d'utilisation, les options de traitement doivent être revues. L'application plus fréquente d'Elidel ou de Protopic n'améliorera pas les résultats.

Elidel et Protopic peuvent être stockés en toute sécurité à température ambiante (77 degrés F). Une exposition à court terme à des températures allant de 59 degrés F à 86 degrés F ne compromettra pas l'efficacité des médicaments, mais vous devez éviter de stocker les médicaments dans des endroits chauds (par exemple, votre boîte à gants) ou à la lumière directe du soleil. N'utilisez jamais un médicament après sa date d'expiration.

Elidel et Protopic sont destinés à une utilisation à court terme ou au traitement intermittent de l'eczéma chronique. Ils ne sont pas destinés à une utilisation continue et à long terme.

Effets secondaires

Comme avec tous les médicaments, Elidel et Protopic peuvent provoquer des effets secondaires. La plupart sont relativement légers et ont tendance à disparaître une fois que le corps s'est adapté au traitement.

Commun

L'effet secondaire le plus courant est une sensation de brûlure ou de démangeaison, qui est ressentie par environ 25% des utilisateurs. Des maux de tête, une toux, une congestion nasale, des maux de gorge, des maux d'estomac et des douleurs musculaires ont également été notés.

Elidel est associé à un risque accru de certaines infections, notamment la folliculite, la pneumonie, l'impétigo, la sinusite, l'otite moyenne et la grippe. Entre 3% et 8% des utilisateurs peuvent être concernés.

Les réactions cutanées sont plus fréquentes avec Protopic, y compris l'urticaire (urticaire), l'érythème (rougeur) et les infections cutanées bactériennes. Les antihistaminiques oraux et les antibiotiques topiques peuvent souvent apporter un soulagement.

Sévère

Bien que le risque d'anaphylaxie (une allergie sévère du corps entier) soit considéré comme faible, Protopic est connu pour provoquer la réactivation du virus de la varicelle chez certaines personnes, entraînant une épidémie de zona.

D'autres peuvent présenter une éruption vésiculobulleuse, caractérisée par la formation de minuscules cloques ressemblant à la varicelle sur le site d'application.

Quand consulter un médecin

Les éruptions cutanées de toute sorte doivent être vues par un médecin. S'ils sont accompagnés d'essoufflement, de battements cardiaques rapides, d'étourdissements ou de gonflement du visage, de la langue ou de la gorge, composez le 911. Ceux-ci peuvent être les signes d'une urgence anaphylactique.

Mises en garde

Elidel et Protopic sont classés dans la catégorie des médicaments de grossesse C, ce qui signifie que des études adéquates chez l'homme font défaut mais que les bénéfices potentiels du traitement peuvent l'emporter sur les risques. La recherche animale a montré une légère augmentation du risque de malformations congénitales lorsque les médicaments sont administrés à des doses bien supérieures à celles qui seraient utilisées chez l'homme.

En raison du manque de recherche sur l'innocuité, discutez avec votre médecin des avantages et des risques potentiels d'Elidel ou de Protopic si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (ou avez l'intention de l'être).

Avertissement de la boîte noire

En 2006, la FDA a publié une boîte noire d'avertissement informant les consommateurs et les professionnels de la santé qu'Elidel et Protopic étaient liés à un risque accru de cancer de la peau et de lymphome (en particulier, le lymphome à cellules T).

Tout en reconnaissant que l'incidence du cancer était «rare», la FDA a décidé que le conseil était justifié étant donné la sur-prescription du médicament chez les nourrissons et les tout-petits ainsi que l'utilisation hors AMM des médicaments dans le traitement de diverses autres éruptions cutanées.

C'était une décision controversée qui continue d'être critiquée à la fois par l'American Academy of Dermatology (AAD) et l'American Academy of Allergy, Asthma, and Immunology (AAAAI).

Les recherches soumises à la FDA en 2013 n'ont trouvé aucune preuve d'un risque accru de lymphome chez 625 915 personnes ayant utilisé Protopic ou Elidel pendant cinq ans et demi en moyenne.

En ce qui concerne le cancer de la peau, la FDA a fondé ses conclusions sur des études impliquant des receveurs d'organes exposés au tacrolimus ou à la cyclosporine par voie intraveineuse. Bien que ces utilisateurs aient présenté un risque accru de cancer de la peau et de lymphome, aucune augmentation de ce type n'a jamais été observée chez les utilisatrices de tacrolimus ou de pimécrolimus topiques.

Selon une étude publiée au moment de la mise en garde de la FDA, le risque de lymphome ou de cancer de la peau chez les 11 millions d'utilisateurs de Protopic ou d'Elidel n'a jamais été supérieur à celui de la population générale.

Les interactions

On ne sait toujours pas si Elidel ou Protopic peuvent interagir avec d'autres médicaments. Bien que peu de recherches aient été effectuées pour étudier les interactions potentielles, les deux médicaments sont connus pour utiliser une enzyme connue sous le nom de cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) pour la métabolisation.

En tant que tel, il peut être possible qu'Elidel ou Protopic interagisse avec des médicaments qui inhibent le CYP3A4, entraînant une accumulation anormale d'Elidel et de Protopic dans l'organisme. Celles-ci incluent:

• Bloqueurs de canaux calciques
• Diflucan (fluconazole)
• Érythromycine
• Nizoral (kétoconazole)
• Sporanox (itraconazole)
• Tagamet (cimétidine)

Bien que l'importance des interactions ne soit pas claire (voire pas du tout), il est important d'informer votre médecin de tout médicament que vous prenez, qu'il soit sur ordonnance, en vente libre, nutritionnel ou récréatif.