Humira (adalimumab) est un médicament biologique utilisé dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) et de certaines autres maladies auto-immunes et inflammatoires pour gérer les symptômes et la progression de la maladie. C'est un inhibiteur du TNF (ou anti-TNF) qui agit en bloquant l'activité de la protéine du facteur de nécrose tumorale alpha (TNFα). Humira se présente sous forme liquide et vous vous en injectez à la maison.
Approuvé en 2002, Humira était le troisième inhibiteur du TNF. Les formes génériques d'Humira ne sont pas disponibles. Cependant, plusieurs biosimilaires sont sur le marché.
Maskot / Getty ImagesLes usages
Normalement, le TNFα aide votre système immunitaire à combattre les infections, mais en excès, il peut provoquer une inflammation douloureuse et des lésions articulaires graves, qui sont des effets courants de la PR, d'autres formes d'arthrite inflammatoire et de maladies auto-immunes. Des médicaments comme Humira ont aidé de nombreuses personnes atteintes de ces maladies en:
- Soulager la douleur
- Améliorer la fonction articulaire
- Ralentissement de la progression de la maladie
Humira est un anticorps monoclonal entièrement humanisé. Comme pour tous les produits biologiques, il est fabriqué à partir de matière biologique. «Entièrement humanisé» signifie qu'il est fabriqué à partir d'anticorps humains clonés (les premiers inhibiteurs du TNF utilisent des combinaisons d'ADN de rongeur et humain).
Humira est approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour traiter plusieurs affections chez les adultes et les enfants / adolescents.
- Polyarthrite rhumatoïde: adultes atteints de PR modérément à sévèrement active
- Spondylarthrite ankylosante (SA): adultes atteints de SA active
- Rhumatisme psoriasique (PsA): Adultes atteints de RP actif
- Arthrite juvénile idiopathique (AJI): enfants de 2 ans ou plus atteints d'AJI polyarticulaire modérément à sévèrement active
- Psoriasis en plaques (Ps): adultes atteints de psoriasis modéré à sévère qui sont candidats à une thérapie systémique ou à une photothérapie, et lorsque d'autres thérapies systémiques sont médicalement moins appropriées
- Colite ulcéreuse (CU): adultes atteints de CU modérée à sévère qui ont eu une réponse inadéquate aux immunosuppresseurs
- Maladie de Crohn (MC): adultes atteints de MC modérée à sévère qui ont eu une réponse inadéquate au traitement conventionnel ou sont devenus insensibles à l'infliximab
- Maladie de Crohn pédiatrique: enfants de 6 ans et plus atteints de MC modérée à sévère qui ont eu une réponse inadéquate aux corticostéroïdes ou aux immunomodulateurs
- Hidrosadénite suppurée (HS): HS modérée à sévère chez les personnes âgées de 12 ans et plus
- Uvéite (UV): non infectieuse intermédiaire, postérieure et panuvéite chez les adultes et les enfants de 2 ans et plus
Sans étiquette
Humira est parfois utilisé hors AMM, en particulier pour les formes adolescentes de maladies adultes pour lesquelles le médicament est approuvé. Des données de sécurité sont disponibles pour les enfants dès l'âge de 2 ans.
Les autres utilisations hors AMM fréquentes comprennent:
- Maladie de Behçet, en particulier pour les manifestations oculaires (oculaires)
- La sclérite
- Sarcoïdose
- Inflammation oculaire non infectieuse
- Pyoderma gangrenosum
- Autres maladies auto-immunes, y compris le lupus et le syndrome de Sjögren
- Autres maladies inflammatoires
Humira peut également être utilisé hors AMM dans le cadre d'une stratégie de traitement précoce et agressive pour les personnes souffrant d'arthrite indifférenciée, un diagnostic qui vient souvent avant que la polyarthrite rhumatoïde à part entière ne soit apparente.
Avant de prendre
Les inhibiteurs du TNF sont généralement considérés comme des traitements de deuxième intention. Les médecins ne vous en prescriront généralement pas tant que vous n'aurez pas essayé au moins un médicament antirhumatismal modificateur de la maladie (ARMM), tel que le méthotrexate ou la sulfasalazine. Si vous ne pouvez pas tolérer un DMARD ou s'il n'est pas suffisamment efficace pour garder vos symptômes sous contrôle, vous pouvez recevoir Humira en plus de votre médicament actuel ou en remplacement de celui-ci.
Parlez à votre médecin de tous les médicaments, suppléments et vitamines que vous prenez actuellement. Alors que certains médicaments présentent des risques d'interaction mineurs lorsqu'ils sont pris avec Humira, d'autres peuvent carrément contre-indiquer l'utilisation ou inciter à un examen attentif.
Précautions et contre-indications
Humira peut ne pas être sans danger pour certaines personnes. Avant de commencer à prendre ce médicament, informez votre médecin si vous avez:
- Une allergie connue à l'adalimumab ou à l'un des ingrédients du médicament
- Une infection active
- Diabète incontrôlé ou autre condition qui peut vous rendre sujet aux infections
- Hépatite B active ou vous êtes porteur
- Engourdissement, picotements
- Sclérose en plaques
- Un trouble du système nerveux central
- Insuffisance cardiaque antérieure
Les études animales ne lient pas ce médicament à des lésions fœtales ou à des malformations congénitales. cependant, cela peut être dû à l'activité de la maladie plutôt qu'au médicament.
Pourtant, Humira n'est pas recommandé pendant la grossesse ou l'allaitement. Il traverse le placenta et pourrait avoir un impact sur la réponse immunitaire de votre bébé au cours du troisième trimestre.
Vous devrez peut-être retarder le début d'Humira si vous prévoyez de subir une intervention chirurgicale ou de vous faire vacciner dans un proche avenir.
Autres inhibiteurs du TNF
Lors du choix d'un inhibiteur biologique du TNF pour vous, votre médecin peut envisager Humira ou l'un des médicaments similaires sur le marché, y compris:
- Cimzia (certolizumab pegol)
- Enbrel (étanercept)
- Remicade (infliximab)
- Simponi (golimumab)
Biosimilaires
Les biosimilaires sont ce à quoi ils ressemblent - des médicaments conçus pour fonctionner comme les produits biologiques sur lesquels ils sont basés. Un biosimilaire ne devrait pas présenter de différences significatives par rapport à son médicament de référence, y compris (et surtout) son niveau d'efficacité.
Les biosimilaires pour Humira comprennent:
- Abrilada (adalimumab-afzb)
- Amjevita (adalmimumab-atto)
- Cyltezo (adalimumab-adbm)
- Hadlima (adalimumab-bwwd)
- Hulio (adalimumab-fkjp)
- Hyrimoz (adalimumab-adaz)
Ces médicaments sont moins chers que les produits biologiques. Mais votre pharmacien ne peut pas remplacer un biosimilaire par un médicament biologique, même si votre médecin lui donne l’accord. Une ordonnance entièrement nouvelle doit être rédigée pour un tel médicament.
Des biosimilaires existent également pour Enbrel et Remicade. À la mi-2020, aucun n'était disponible pour Simponi et Cimzia.
Dosage
Humira est administré par auto-injection sous-cutanée (sous la peau) une fois tous les 14 jours. Si ce n'est pas assez efficace pour réduire vos symptômes, votre médecin peut augmenter ce taux à une fois par semaine.
Le médicament est disponible dans une seringue préremplie à usage unique ou dans un stylo injecteur jetable à usage unique. Les dosages disponibles comprennent 10 milligrammes (mg), 20 mg, 40 mg et 80 mg.
Pour certaines conditions, Humira a une dose d'introduction à court terme qui est différente de la dose d'entretien à long terme. Assurez-vous toujours de suivre attentivement les instructions de votre médecin.
Modifications pour les enfants
Les posologies d'Humira pour les enfants et les adolescents sont basées sur le poids. Dans certains cas, la posologie reste la même que pour les adultes. Dans d'autres, il doit être abaissé.
Assurez-vous d'informer votre médecin si votre enfant prend du poids ou a une poussée de croissance entre les recharges pour vous assurer que la dose est ajustée au nouveau poids de votre enfant.
Ces dosages répertoriés sont recommandés par le fabricant.
10 mg / 14 jours
33 à 65 livres
20 mg / 14 jours
66 lb et plus
40 mg / 14 jours
Jour 1:80 mg
Jour 15: 40 mgRépétez tous les 14 jours par la suite
Jour 1:80 mg
Jour 8: 40 mgJour 22: 40 mg
Répétez tous les 14 jours par la suite
Comment emporter et stocker
L'injection est assez simple car la seringue et le stylo sont tous deux pré-remplis avec la dose correcte d'Humira.
Le cabinet de votre médecin devrait vous proposer une formation sur la façon de vous injecter vous-même. Le médicament doit également être accompagné d'une pochette d'information qui vous explique comment l'utiliser correctement. AbbVie, le fabricant, propose également des vidéos de formation sur son site Internet.
Humira doit être gardée au froid. Il vous sera livré dans un contenant isotherme et vous devez le mettre immédiatement au réfrigérateur (sauf si vous prévoyez de l'utiliser tout de suite). Ne congelez pas ce médicament et ne l'utilisez pas s'il a déjà été congelé.
Le médicament doit être protégé de la lumière. Conservez-le dans son emballage d'origine jusqu'à ce que vous soyez prêt à l'utiliser.
Les jours d'injection, sortez le médicament du réfrigérateur et laissez-le se réchauffer naturellement à température ambiante. N'essayez pas de le réchauffer plus rapidement.
Si vous voyagez ou êtes incapable de garder votre Humira au froid, il peut être conservé à température ambiante (jusqu'à un maximum de 77 degrés F) pendant jusqu'à deux semaines. S'il reste non réfrigéré pendant plus de 14 jours ou dépasse cette température, ne l'utilisez pas.
Récemment, Abbvie a introduit une formulation sans citrate, qui présente l'avantage d'être moins douloureuse. L'aiguille est plus fine et une plus petite quantité de médicament est injectée, ce qui peut réduire l'inconfort lors de l'injection.
Effets secondaires
Les avantages d'Humira, comme tout médicament, présentent des inconvénients potentiels. Il est important de savoir ce qui est considéré comme normal et ce qui devrait vous inciter à appeler votre médecin.
Commun
Les effets indésirables les plus courants avec Humira sont légers et comprennent:
- Réactions légères au site d'injection
- Éruption
- Mal de crâne
- La nausée
- Mal au dos
Cela devrait diminuer avec le temps. S'ils ne le font pas ou s'aggravent, contactez votre médecin.
Sévère
Moins souvent, des effets secondaires plus graves peuvent survenir. Vous devez appeler votre médecin ou obtenir une aide médicale immédiatement si vous ressentez:
- Engourdissement ou fourmillement
- Problèmes de vue
- Faiblesse de la jambe
- Douleur de poitrine
- Essoufflement
- Éruption cutanée sensible à la lumière du soleil
- Nouvelle douleur articulaire
- Signes d'infection (p. Ex. Fièvre, frissons, maux de gorge)
- Ecchymoses ou saignements inhabituels
- Peau pâle
- Vertiges
- Taches rouges et squameuses ou bosses remplies de pus sur votre peau
Une réaction allergique à un médicament peut mettre la vie en danger et justifier des soins d'urgence immédiats. Les signes d'une réaction allergique peuvent inclure:
- Urticaire
- Démangeaison
- Resserrement de la gorge (difficulté à respirer, avaler)
- Gonflement (œdème) du visage, des jambes ou des pieds
Avertissements et interactions
Humira supprime votre système immunitaire. Comme avec tous les inhibiteurs de TNF, il est livré avec deux avertissements en boîte noire (le type d'avertissement le plus sérieux de la FDA):
- Infections graves: Humira augmente votre risque de tuberculose, de septicémie, d'infections fongiques et autres.
- Certains types de cancer: Lors des essais cliniques, certains patients présentaient des taux plus élevés de cancer et de lymphome sur une période de 24 mois. Certains adolescents et jeunes adultes ont développé un type rare de lymphome appelé lymphome hépatosplénique à cellules T lors de la prise d'inhibiteurs du TNF.
Humira peut également aggraver les symptômes des maladies du système nerveux, y compris les troubles démyélinisants. Une condition appelée syndrome de type lupique est également associée à l'utilisation de ce médicament.
Interactions médicamenteuses
Certains médicaments peuvent causer des problèmes lorsqu'ils sont utilisés ensemble. En raison d'un risque accru d'infections graves, Humira ne doit pas être associé à:
- Orencia (abatacept)
- Kineret (anakinra)
- Autres inhibiteurs du TNF
Vous devez également éviter les vaccins vivants pendant le traitement par Humira. Gardez à l'esprit que la plupart des vaccins ne sont pas des vaccins vivants, vous pouvez donc avoir la plupart des vaccins recommandés. Parlez à votre médecin des vaccins qui sont / ne sont pas sûrs pour vous pendant que vous prenez ce médicament.
Tout en prenant Humira, vous pouvez également prendre du méthotrexate ou d'autres ARMM non biologiques, des glucocorticoïdes, des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou des analgésiques (analgésiques), selon les instructions. Cependant, Humira ne doit pas être associé à d’autres produits biologiques.
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