Le 27 février, le vaccin de Johnson & Johnson contre la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) est devenu le troisième vaccin COVID-19 à recevoir une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.
La société a travaillé avec sa branche pharmaceutique Janssen pour développer le vaccin sous les noms de projet Ensemble et Ensemble 2. La société a recruté des participants pour son stade avancé en septembre et a testé son vaccin avec deux doses différentes.
Après qu'une dose unique s'est avérée efficace dans les essais cliniques, Johnson & Johnson a demandé l'EUA pour la dose unique. Maintenant le premier vaccin COVID-19 à être administré en une seule dose aux États-Unis, il est autorisé pour les adultes âgés de 18 ans et plus.
Images de Tang Ming Tung / Getty Images
Comment ça fonctionne
Le vaccin de Johnson & Johnson est un vaccin à dose unique à base d'adénovirus. Il s'agit d'un vaccin à vecteur viral qui utilise un agent pathogène vivant affaibli (adénovirus) comme méthode d'administration (vecteur) pour le transport d'un vaccin recombinant contre le COVID-19.
Les vaccins recombinants utilisent un petit morceau de matériel génétique du virus pour déclencher une réponse immunitaire. Ce matériel génétique du COVID-19 ne se réplique pas dans le corps. Une partie spécifique du virus peut être ciblée, et les vaccins recombinants sont courants et généralement sûrs à utiliser dans une grande population de personnes, même celles qui ont des problèmes de santé chroniques ou qui sont immunodéprimées.
Les vaccins recombinants peuvent présenter certains inconvénients. Un exemple est que des injections de rappel peuvent être nécessaires au fil du temps. Des exemples de vaccins recombinants sont les vaccins antipneumococciques et les vaccins contre la méningococcie.
La science derrière les vaccins à vecteur adénoviral recombinant existe depuis longtemps, mais le seul vaccin à base d'adénovirus disponible dans le commerce est un vaccin antirabique pour les animaux. Les vaccins à base d'adénovirus peuvent également poser certains problèmes en ce que l'adénovirus est si courant que le vaccin peut ne pas être aussi efficace une fois que des doses de rappel sont administrées, ou que certaines personnes peuvent déjà être immunisées contre le virus utilisé dans le vaccin.
Quelle est son efficacité?
Johnson & Johnson a annoncé que son vaccin à dose unique était efficace à 66% pour prévenir les maladies modérées à sévères dues au COVID-19 et à 85% pour prévenir les maladies graves. Cette efficacité dans l'essai de phase 3 a été atteinte 28 jours après la vaccination.
L'essai a eu un retard temporaire en octobre lorsqu'il s'est arrêté pour une maladie inexpliquée, bien qu'aucun détail spécifique n'ait été fourni sur ce qui s'est passé en raison de la vie privée des patients. Les régulateurs ont déterminé que l'événement n'était pas lié au vaccin et que l'essai pouvait être repris en toute sécurité.
L'efficacité contre une infection par COVID-19 modérée à sévère variait selon la région de l'essai. Il était de 72% aux États-Unis, de 66% en Amérique latine et de 57% en Afrique du Sud.
Le vaccin s'est également révélé totalement protecteur contre l'hospitalisation et la mort et la protection contre les maladies graves comprenait plusieurs variantes du COVID-19, y compris la variante B.1.351 trouvée en Afrique du Sud.
Quand sera-t-il disponible?
Le vaccin Johnson & Johnson a obtenu une autorisation d'utilisation d'urgence de la FDA pour son vaccin à dose unique, et la distribution est en cours.
Johnson & Johnson a un contrat avec le gouvernement américain pour 100 millions de doses (l'équivalent de 10 $ par dose) et la possibilité d'acheter 200 millions de doses supplémentaires.
Le gouvernement américain a annoncé un partenariat avec Merck pour aider à accélérer la production du vaccin Johnson & Johnson. Merck recevra jusqu'à 268,8 millions de dollars de la Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) pour adapter et mettre à disposition ses installations de fabrication pour la production du vaccin Johnson & Johnson COVID-19.
Vaccins COVID-19: Restez à jour sur les vaccins disponibles, qui peut les obtenir et leur sécurité.
Les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) mènent les efforts de vaccination, et toutes les commandes de vaccins COVID-19, quel que soit le fabricant, passeront par l'agence. Le CDC supervise également la distribution des vaccins.
Le Comité consultatif des CDC sur les pratiques d'immunisation (ACIP) a formulé des recommandations sur la manière de hiérarchiser les approvisionnements en vaccins, mais cela peut varier d'un État à l'autre pendant la distribution. Les travailleurs de la santé et les personnes vivant dans des établissements de soins de longue durée sont les premiers à recevoir les vaccins, et d'autres groupes prioritaires comprennent les travailleurs essentiels, les personnes âgées de 65 ans et plus et les personnes souffrant de problèmes de santé à haut risque.
Selon le CDC, il y a plus de 18 millions de travailleurs de la santé aux États-Unis et environ 1,3 million d'Américains vivant dans des établissements de soins de longue durée.
Le CDC a estimé qu'il faudra plusieurs mois avant que l'offre de vaccins ne réponde à la demande.Des conseils sur qui recevra le vaccin et quand seront mis à jour au fur et à mesure que les fournitures seront disponibles.
Les États-Unis à eux seuls ont une population d'environ 330 millions d'habitants. Le président Biden a annoncé le 2 mars qu'il pourrait y avoir suffisamment de doses de vaccin COVID-19 disponibles pour tous les adultes américains d'ici la fin mai.
Bien que peu d'informations soient disponibles sur les détails du moment où chacun recevra le vaccin et où il pourra l'obtenir, les services de santé des États et locaux coordonneront les efforts pour distribuer les doses de vaccins au fur et à mesure de leur disponibilité. Le vaccin doit être disponible à la fois dans les cabinets médicaux et dans les magasins de détail comme les pharmacies qui administrent d'autres vaccins.
Combien coûtera un vaccin COVID-19?
Une fois le vaccin disponible, toutes les doses achetées par le gouvernement américain seront gratuites pour ses citoyens. Bien que le vaccin lui-même soit gratuit, l'établissement ou l'agence qui offre le vaccin peut facturer des frais d'administration. Les programmes de santé publique et les régimes d'assurance rembourseront aux patients tous les coûts associés à la vaccination contre le COVID-19, et personne ne peut se voir refuser un vaccin s'il est incapable de payer les frais d'administration du vaccin.
Qui peut obtenir le vaccin Johnson & Johnson?
Les premiers efforts de vaccination pour la plupart des vaccins candidats COVID-19 se concentrent sur les populations adultes, avec des options de vaccin pour les enfants et les adolescents attendues plus tard en 2021.
Le vaccin Johnson & Johnson ne fait pas exception. Le vaccin est autorisé chez les adultes âgés de 18 ans et plus, et ses essais de phase 3 ont été menés chez des adultes âgés de 18 ans et plus avec une représentation significative de personnes de plus de 60 ans.
Effets secondaires et événements indésirables
Dans chaque essai clinique, les participants sont invités à enregistrer toutes les réactions qu'ils ont après avoir reçu un médicament ou un vaccin. Les effets indésirables sont considérés comme des réactions médicamenteuses directement causées par un vaccin, tandis qu'un effet secondaire est une réaction physique à un médicament.
Les premières informations sur l'innocuité publiées pour le vaccin montrent que les réactions les plus courantes après l'administration du vaccin comprenaient:
- Douleur, rougeur ou gonflement au site d'injection
- Fatigue
- Mal de crâne
- Douleurs musculaires
- La nausée
- Fièvre
Les personnes immunodéprimées, y compris celles qui reçoivent des traitements immunosuppresseurs, peuvent avoir une réponse immunitaire diminuée au vaccin, selon la FDA.
Financement et développement
Johnson & Johnson a cofinancé le développement du vaccin dans le cadre de l'opération Warp Speed, un partenariat public-privé initié par le gouvernement américain pour faciliter et accélérer le développement d'un vaccin COVID-19, la fabrication et la distribution de vaccins COVID-19 , avec un financement de la Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) - un programme du gouvernement américain visant à promouvoir la fabrication et la distribution de vaccins pour lutter contre le COVID-19. Johnson & Johnson a déclaré qu'un milliard de dollars avait été investi dans le projet de vaccin par la société et BARDA.
.jpg)
