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Points clés à retenir
- La FDA a rappelé diverses marques de metformine à libération prolongée en raison de niveaux supérieurs à l'acceptable de NDMA.
- Les dangers de l'arrêt soudain de la metformine l'emportent sur les risques d'une exposition de faible niveau à la NDMA
- Si ce rappel vous affecte, continuez à prendre vos médicaments et prenez rendez-vous avec votre médecin pour des conseils personnels sur vos prochaines étapes.
Le 28 mai, la Food and Drug Administration (FDA) a annoncé que les tests de laboratoire révélaient des quantités plus élevées que acceptables de N-nitrosodiméthylamine (ou NDMA) dans plusieurs lots de metformine, l'un des médicaments d'ordonnance les plus populaires utilisés pour contrôler l'hyperglycémie chez les humains. avec le diabète de type 2.
Dans les mois qui ont suivi l'annonce, la FDA a notifié sept sociétés pharmaceutiques qui fabriquent de la metformine, recommandant le rappel de 102 produits à ce jour.
Pourquoi c'est important
La metformine est considérée comme le médicament oral le plus efficace pour le diabète de type 2. Si ce rappel vous affecte, vous pourriez vous demander "que dois-je faire maintenant?" La réponse courte est: ne changez rien avant d’en parler à votre médecin.
Quels types de metformine sont rappelés?
Le rappel de la FDA ne concerne que certains types de metformine à libération prolongée (ou ER). Il ne s’applique pas à la metformine à libération immédiate (IR), qui est le type le plus couramment prescrit. Après les tests, la FDA a trouvé des niveaux faibles à non détectables de NDMA dans toute la metformine IR.
Au 21 août, les sept sociétés pharmaceutiques ont suivi la recommandation de rappel et ont retiré leurs comprimés ER Metformin du marché de détail:
- Amné
- Apotex Corp.
- Teva Pharmaceuticals USA, Inc. (emballé sous le label Actavis Pharma Inc.)
- Marksans Pharma Ltd. (emballé sous l'étiquette Time-Cap Labs, Inc.)
- Lupin Limited
- Granules Pharmaceuticals, Inc.
- Bayshore Pharmaceuticals, LLC
Qu'est-ce que la NDMA?
La N-Nitrosodiméthylamine (NDMA) est un contaminant présent dans la pollution de l’air, l’eau et certains aliments, comme les produits laitiers, certains légumes et les viandes salées et carbonisées. Tout le monde est exposé à la NDMA dans une certaine mesure, mais de faibles niveaux ne causent généralement aucun effet négatif sur la santé. La limite acceptable actuelle de la FDA pour la NDMA dans les médicaments d'ordonnance ne dépasse pas 96 nanogrammes par jour.
Que devez-vous faire si votre médicament a été rappelé?
Jennifer Okemah, MS, RD, BCADM, CDCES, CSSD, éducatrice certifiée en diabète et propriétaire d'un cabinet privé en diabète et nutrition Salute Nutrition, PLLC à Washington, dit à Verywell par courrier électronique que «la première étape est de savoir avec certitude que votre médicament est celui qui a été rappelé. " Elle dit, "si votre metformine n'est pas à libération prolongée, vous n'avez pas à vous inquiéter."
Si vous prenez une version rappelée de la metformine ER, ou si vous n'êtes pas sûr que votre médicament a été rappelé, n'arrêtez pas de le prendre tout de suite.
«Apportez vos flacons de pilules à votre pharmacie et découvrez si vous avez pris des médicaments d'un des lots rappelés», Nazirber De La Cruz, RDN, CDN, CDCES, spécialiste certifié en éducation au diabète et directeur de la nutrition chez Elmhurst Digestive et Maladies du foie dans le Queens, NY, informe Verywell par e-mail. "Les pharmaciens peuvent être en mesure de remplacer le même médicament à partir d'un lot de fabrication qui n'a pas été rappelé."
Janelle Langlais, RD, LD, CDE, spécialiste en soins et en éducation du diabète certifiée ADEPT et éducatrice en diabète à l'hôpital Wentworth-Douglass de Douvres, New Hampshire dit à Verywell par courrier électronique que «les patients devraient demander à leur médecin d'autres options de traitement, demander un aiguillage vers un spécialiste des soins et de l'éducation au diabète et / ou une diététiste professionnelle pour apporter des changements individualisés au mode de vie et élaborer un plan, et continuer à prendre leurs médicaments jusqu'à ce qu'ils en discutent avec leur fournisseur.
Pourquoi ne devriez-vous pas arrêter de prendre la metformine?
La metformine agit en diminuant la quantité de sucre que votre foie libère dans votre sang, ce qui rend votre corps plus sensible aux effets de l’insuline. Si vous arrêtez brusquement l'utilisation, cela peut entraîner une glycémie dangereusement élevée. En conséquence, vous pouvez ressentir:
- Mal de crâne
- Difficulté de concentration
- Augmentation de la soif et / ou de la faim
- Bouche sèche
- Fatigue et somnolence
- Vision floue
- Ballonnements
- Déshydratation
- Essoufflement
- Coma / mort
L'Okemah ajoute que "l'hyperglycémie chronique peut endommager les petits vaisseaux sanguins (pensez aux minuscules dans les yeux - les mêmes qui composent l'approvisionnement en sang de vos reins) et les gros vaisseaux sanguins."
Bien que la metformine à libération immédiate soit plus couramment prescrite, l'Okemah affirme que les formes à libération prolongée sont généralement plus faciles à tolérer. Si votre metformine a été rappelée et que votre médecin vous passe à une version à libération immédiate, vous pouvez ressentir certains effets secondaires, comme des gaz, des ballonnements et de la diarrhée.
Mais selon l'Okemah, il s'agit «principalement d'un effet secondaire transitoire qui peut être ennuyeux mais résoluble». Elle vous encourage à "parler à votre médecin des moyens d'atténuer cela si cela se produit. [Et] Vérifiez votre glycémie!"
Si vous prenez un type de metformine rappelé, votre médecin ou votre pharmacien travaillera avec vous pour recommander un remplacement ou trouver une autre option de traitement, mais continuez à prendre votre médicament tel que prescrit entre-temps. Les risques liés à l'arrêt du médicament l'emportent complètement sur les risques d'une exposition à court terme à la NDMA.
Quels sont les effets sur la santé de l'exposition à la NDMA?
Vous êtes probablement exposé à de la NDMA tous les jours dans l’air autour de vous ou dans l’eau que vous buvez. L'Okemah ajoute que les nitrosamines comme la NDMA sont également parfois ajoutées aux aliments comme conservateurs. Et même si vous ne réalisez probablement pas si vous êtes exposé à de faibles niveaux, les symptômes d'une exposition excessive peuvent inclure:
- Mal de crâne
- Fièvre
- La nausée
- Jaunisse
- Vomissement
- Crampes abdominales
- Vertiges
- Foie hypertrophié
- Fonction réduite du foie, des reins et des poumons
En raison d'études reliant l'exposition à long terme à la NDMA et certains types de cancer, le contaminant est également classé comme «cancérogène humain probable» par le Département américain de la santé et des services sociaux.
La FDA affirme qu'une exposition à court terme à de faibles niveaux de NDMA n'est pas susceptible de causer des problèmes de santé permanents. Continuez à prendre vos médicaments jusqu'à ce que vous puissiez avoir une conversation avec votre médecin sur les prochaines étapes.
Un mot de Verywell
Savoir que votre médicament a été rappelé peut être alarmant. Mais il n'y a pas lieu de paniquer. Si vous prenez l'une des marques de metformine rappelées, votre médecin travaillera avec vous pour déterminer les prochaines étapes les plus appropriées. En plus de continuer à prendre vos médicaments tels que prescrits, il est également important de continuer à suivre le régime alimentaire recommandé par votre médecin ou votre nutritionniste pour le diabète de type 2.
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