Cinqair (reslizumab) est un médicament biologique injectable utilisé pour traiter une forme rare mais sévère d'asthme appelée asthme éosinophile. Il est administré par voie intraveineuse (dans une veine) toutes les quatre semaines pour contrôler les symptômes de l'asthme, généralement seulement après l'échec des inhalateurs pour l'asthme et des médicaments oraux. L'effet secondaire le plus courant est la douleur à la bouche et à la gorge.
Il n'existe pas de version générique de Cinqair.
Echo / Getty ImagesLes usages
Cinqair est approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) pour une utilisation en tant que médicament de contrôle pour les adultes de 18 ans et plus souffrant d'asthme éosinophile sévère.Il est prescrit en traitement d'appoint en association avec d'autres médicaments contre l'asthme chronique. Cinqair n'est jamais utilisé seul.
Avec l'asthme éosinophile, le système immunitaire réagit de manière excessive et produit des quantités excessives d'éosinophiles dans les voies respiratoires. Ce sont des globules blancs déployés par le système immunitaire pour combattre la maladie.
Cela augmente non seulement l'inflammation et la fréquence et la gravité des crises d'asthme, mais cela peut également endommager les tissus et entraîner la formation de polypes nasaux.
Cinqair agit en bloquant le processus par lequel les éosinophiles sont produits pour ralentir cette réponse immunitaire.
Lorsqu'il est injecté dans une veine, Cinquir se lie à l'interleukine-5 (IL-5). L'IL-5 est une protéine de signalisation sécrétée par le système immunitaire qui déclenche la libération d'éosinophiles à partir de la moelle osseuse. La liaison bloque l'action de l'IL-5 et réduit efficacement les niveaux d'éosinophiles dans les voies respiratoires.
Cinqair n'est pas utilisé pour traiter les crises aiguës, mais plutôt pour maintenir le contrôle des symptômes de l'asthme en réduisant l'inflammation éosinophile des voies respiratoires.
Cinqair est un produit biologique classé comme anticorps monoclonal humanisé. Les anticorps monoclonaux humanisés sont des anticorps dérivés d'animaux, souvent des souris, qui sont modifiés pour correspondre à ceux des humains.
Les autres anticorps monoclonaux utilisés pour traiter l'asthme éosinophile comprennent Dupixent (dupilumab), Fasenra (benralizumab), Nucala (mépolizumab) et Xolair (omalizumab). Chacun réduit l'inflammation des voies respiratoires de manière légèrement différente.
Utilisations hors étiquette
Cinqair n'est pas approuvé pour traiter les affections éosinophiles en dehors de l'asthme éosinophile.
Cela dit, un nombre croissant de scientifiques et de médecins ont commencé à approuver l'utilisation de Cinqair chez les personnes atteintes d'œsophagite éosinophile sévère, une affection inflammatoire couramment associée aux allergies alimentaires. Des études ont même montré que le médicament était sans danger pour les enfants de plus de 9 ans.
Avant de prendre
Votre médecin voudra confirmer que votre asthme est associé à une éosinophilie (nombre élevé d'éosinophiles) avant de prescrire Cinqair.
Pour ce faire, ils effectueront un test d'expectoration dans lequel vous crachatez les expectorations (salive et mucus) qui sont ensuite examinées dans un laboratoire. L'éosinophilie peut être diagnostiquée lorsque les éosinophiles représentent plus de 3,5% du total des globules blancs dans un échantillon de crachats.
Bien que les tests sanguins soient également utiles pour diagnostiquer l'éosinophilie, un nombre élevé d'éosinophiles dans le sang ne se traduit pas toujours par un nombre élevé d'éosinophiles dans les voies respiratoires. Si nécessaire, une biopsie bronchique (impliquant l'extraction de tissus des grandes voies respiratoires) peut fournir des preuves définitives.
Cela dit, souffrir d'asthme et d'éosinophilie ne signifie pas nécessairement que Cinqair est le médicament qui vous convient. Il n'est généralement utilisé que lorsque vous souffrez d'asthme persistant sévère avec éosinophilie, par opposition à un asthme persistant léger à modéré.
L'asthme persistant sévère est défini au sens large comme suit:
- Besoin d'utiliser un inhalateur de secours plusieurs fois par jour
- Besoin de corticostéroïdes oraux deux fois ou plus par an pour traiter les crises d'asthme sévères
- Avoir des attaques nocturnes plusieurs fois par semaine
- Avoir une fonction pulmonaire réduite (définie comme un VEMS inférieur à 60% de votre valeur attendue ou une réduction de votre ratio VEMS / CVF de plus de 5%)
Pour évaluer ces facteurs, le médecin utilisera un questionnaire d'évaluation, tel que le questionnaire de contrôle de l'asthme (ACQ) publié par l'Initiative mondiale pour l'asthme (GINA). L'ACQ évalue l'asthme en fonction de la fréquence et de la gravité des crises, de la fréquence d'utilisation des médicaments et du degré auquel les crises affectent votre capacité à fonctionner normalement. L'évaluation ACQ comprend également des tests de la fonction pulmonaire (PFT) pour mesurer vos valeurs FEV1 et FVC.
Pour faciliter le diagnostic, vous devez tenir un journal détaillant quand les crises se sont produites au cours de la semaine écoulée et combien de fois vous avez utilisé votre inhalateur de secours.
Cinqair est généralement prescrit lorsque les médicaments de contrôle comme les corticostéroïdes inhalés, les bronchodilatateurs inhalés à action prolongée et les modificateurs des leucotriènes oraux ne parviennent pas à soulager les symptômes sévères de l'asthme éosinophile.
Précautions et contre-indications
La seule contre-indication absolue à l'utilisation de Cinqair est une allergie connue au reslizumab ou à l'un des autres ingrédients du médicament.
Le traitement par Cinqair doit être retardé si vous avez une infection parasitaire comme les ténias. Les éosinophiles sont essentiels au contrôle des parasites et leur suppression peut aggraver une infection parasitaire.Si vous avez une infection parasitaire, il est important de la soigner et de la guérir avant de commencer Cinqair.
Il existe des preuves circonstancielles que Cinqair peut augmenter le risque de certains cancers. Selon une étude préalable à la mise sur le marché, 0,6% des utilisateurs ont reçu un diagnostic de cancer dans les six mois suivant le démarrage de Cinqair, contre 0,3% des utilisateurs ayant reçu un placebo.
Il n'y avait pas d'association claire entre les types de cancer impliqués. Même dans ce cas, il est important d'informer votre médecin si vous avez des antécédents familiaux de cancer, si vous avez eu un cancer ou si vous suivez un traitement contre un cancer avant de commencer Cinqair.
L'innocuité de Cinqair pendant la grossesse est inconnue, bien que les études chez l'animal n'aient pas mis en évidence de danger pour le fœtus. On ne sait pas non plus si le reslizumab peut être transmis par le lait maternel et quels effets néfastes peuvent entraîner pour les bébés allaités.
Si vous êtes enceinte, allaitez ou prévoyez de devenir enceinte, parlez-en à votre médecin pour bien comprendre les avantages et les risques possibles de l'utilisation de Cinqair.
Dosage
Cinqair est administré par perfusion intraveineuse (IV) dans un cabinet médical ou un centre de perfusion toutes les quatre semaines.
La dose recommandée de Cinqair est calculée à 3 milligrammes par kilogramme (mg / kg) de poids corporel. Si vous pesez 54 kg (120 livres), par exemple, votre dose recommandée serait de 162 mg (54 x 3 mg = 162 mg).
La dose recommandée est ensuite mélangée à 50 millilitres (ml) de solution saline et administrée dans une veine à l’aide d’une aiguille et d’une perfusion intraveineuse. Chaque traitement est dispensé en 20 à 50 minutes.
Cinqair n'est ni auto-administré ni conservé à domicile. Il doit être administré par un professionnel de la santé dans un établissement de santé en cas de réaction allergique.
Si vous commencez tout juste le traitement, vous devrez peut-être rester 20 à 30 minutes après la perfusion pour vous assurer de ne pas avoir de réaction allergique au médicament. Vous serez également informé des symptômes d'une allergie médicamenteuse et vous serez informé des personnes à appeler et des mesures à prendre en cas de survenue de symptômes.
Les effets secondaires possibles
Comme avec tous les médicaments, Cinqair peut provoquer des effets secondaires. La plupart sont légers et disparaissent à mesure que votre corps s'adapte au médicament.
Commun
Les effets secondaires les plus courants de Cinqair (touchant au moins 1% des utilisateurs) comprennent:
- Douleur, rougeur ou rougeur au site d'injection
- Douleur à la gorge et à la bouche
- Douleurs musculaires (en particulier au cou, à la poitrine, aux bras et aux jambes)
- Spasmes musculaires
- Faiblesse
Sévère
En de rares occasions, Cinqair peut provoquer une allergie corporelle totale potentiellement mortelle appelée anaphylaxie. Les symptômes d'anaphylaxie ont tendance à apparaître dans les 20 minutes suivant une perfusion et dès la deuxième dose de traitement.
L'anaphylaxie est une urgence médicale. Si elle n'est pas traitée, l'anaphylaxie peut entraîner un choc, un coma, une asphyxie, une insuffisance cardiaque ou pulmonaire et la mort.
Quand appeler le 911
Recherchez des soins d'urgence si vous ressentez tout ou partie des symptômes suivants après une perfusion Cinqair:
- Urticaire ou éruption cutanée
- Essoufflement
- Respiration sifflante
- Étourdissements ou étourdissements
- Battements cardiaques rapides ou irréguliers
- Nausées ou vomissements
- Confusion
- Gonflement du visage, de la langue ou de la gorge
- Un sentiment de malheur imminent
Avertissements et interactions
La FDA a émis une boîte noire d'avertissement informant les consommateurs et les professionnels de santé du risque d'anaphylaxie avec Cinqair. Selon une étude préalable à la mise sur le marché, 0,3% des utilisateurs ont présenté des symptômes d'anaphylaxie, le plus souvent des vomissements, une respiration sifflante et de l'urticaire.
Un avertissement de boîte noire est le niveau d'alerte le plus élevé émis par la FDA pour protéger les consommateurs contre les risques graves pour la sécurité.
Parce que Cinqair est reconnu par le système immunitaire comme un anticorps d'origine naturelle, il ne semble ni modifier le métabolisme des médicaments ni provoquer des interactions médicamenteuses de quelque nature que ce soit. Même dans ce cas, informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez avant de commencer Cinqair.
