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Points clés à retenir
- La FDA autorise le stockage du vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 à des températures de congélation normales plutôt que dans des congélateurs ultra-froids.
- Les zones rurales et les petits sites de vaccination auront désormais un accès plus facile au vaccin Pfizer.
De nouvelles directives de la Food and Drug Administration (FDA) indiquent que le vaccin Pfizer-BioNTech peut être conservé dans des congélateurs pharmaceutiques standard jusqu'à deux semaines.
Le vaccin de Pfizer, qui était le premier vaccin à être approuvé pour prévenir le COVID-19 aux États-Unis, on pensait auparavant qu'il fallait des congélateurs ultra-froids pour maintenir le vaccin entre 112 degrés en dessous de zéro et 76 degrés en dessous de zéro. Maintenant, la FDA affirme que tant que les flacons sont encore congelés, ils peuvent être conservés intacts à «des températures conventionnelles que l'on trouve couramment dans les congélateurs pharmaceutiques».
Une fois décongelé et dilué, le vaccin a la même durée de conservation de cinq jours avant que sa dégradation ne le rende inefficace.
Froid vs ultra-froid
La différenciation entre les congélateurs froids et ultra-froids était une grave limitation du vaccin Pfizer, car dans de nombreuses zones rurales, les congélateurs ultra-froids sont rares. Et il est difficile de transporter le vaccin dans ces zones rurales tout en le maintenant extrêmement froid.
Selon Paul Kamitsuka, MD - médecin spécialiste des maladies infectieuses à Wilmington Health, épidémiologiste en chef au New Hanover Regional Medical Center et partenaire de l'initiative Roll Up Your Sleeves - Pfizer et la FDA ont fait preuve de prudence en exigeant que le vaccin être stocké dans un environnement aussi glacial.
«Bien que la technologie de l'ARNm ne soit pas nouvelle, c'est le premier exemple d'utilisation généralisée. Pfizer avait pensé qu'il fallait des températures extrêmement froides pour maintenir stable l'ARNm fragile, qui est intégré dans une enveloppe grasse», explique Kamitsuka à Verywell.
Étant donné que le vaccin Moderna utilise la même technologie d'ARNm mais ne nécessite pas de congélation, on s'est demandé s'il était nécessaire pour Pfizer. Asha Shah, MD, MS, directrice associée des maladies infectieuses chez Stamford Health, explique que Pfizer, qui était le premier sur les lieux, voulait garantir que des températures plus élevées n'endommageraient pas le vaccin.
"Je pense qu'il est important d'être aussi conservateur que possible pour maintenir l'intégrité du vaccin", dit-elle à Verywell. «Comme pour tout ce qui concerne le vaccin, à mesure que nous faisons plus, nous en apprenons plus. C'est pourquoi il a fallu du temps pour publier ces informations.
Les zones rurales verront le plus d'impact
Selon Shah, peu de choses changeront dans les grands sites de vaccination, car la plupart utilisaient déjà des entrepôts ultra-froids. Mais sur des sites plus ruraux - ou sur tout site sans congélateur spécial - ce changement signifie que s'il y a plus de vaccins Pfizer disponible que Moderna ou Johnson & Johnson à un moment donné, ils peuvent l'accepter. Jusqu'à présent, les sites de vaccination plus petits sans équipement approprié ont peut-être dû refuser des vaccins qu'ils ne pouvaient pas stocker correctement, devenant ainsi des bloqueurs du déploiement des vaccins.
Shah dit que selon les directives de chaque état ou comté, tous les vaccins devront peut-être être utilisés avant l'envoi de nouvelles doses. Si les pharmacies et autres sites de vaccination sont en mesure d'utiliser la totalité de leur approvisionnement avec un minimum de déchets et de recevoir rapidement de nouvelles doses, les États-Unis se rapprocheront de l'objectif d'inoculer 300 millions d'adultes d'ici la fin du mois de mai.
«Plus nous recevons de vaccins dans les armes, plus vite nous nous sortirons de cette pandémie», déclare Kamitsuka.
Ce que cela signifie pour vous
Si vous n'habitez pas à proximité d'une grande ville, vous ressentirez peut-être bientôt l'impact de cette indication de changement de température. Sans la nécessité d'un stockage ultra-froid, le vaccin Pfizer peut avoir une diffusion plus large et atteindre des endroits qui ne pouvaient pas l'accueillir auparavant.