La prométhazine est un antihistaminique de première génération utilisé pour traiter les allergies, les nausées et le mal des transports. En milieu hospitalier, la prométhazine est souvent utilisée pour traiter l'anaphylaxie et fournir une légère sédation avant ou après une intervention chirurgicale. Le médicament peut être pris par voie orale sous forme de comprimé ou de sirop, injecté dans un muscle ou administré sous forme de suppositoire rectal. Les effets secondaires courants comprennent la somnolence, une vision floue et une bouche sèche.
La prométhazine est disponible sur ordonnance uniquement, bien qu'elle puisse être trouvée comme ingrédient dans certains sirops contre la toux et remèdes contre le mal des transports en vente libre. La prométhazine est vendue sous forme générique et sous une grande variété de noms de marque, notamment Phenadoz, Phenergan et Promethegan.
La prométhazine ne doit jamais être utilisée chez les enfants de moins de 2 ans. Cela peut entraîner un ralentissement anormal de la respiration et, dans certains cas, la mort.
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Les usages
La prométhazine est classée comme un antagoniste des récepteurs H1, ce qui signifie qu'elle bloque l'action de l'histamine. L'histamine est un composé inflammatoire impliqué dans de nombreux processus immunitaires. Lorsqu'elle est libérée en excès, l'histamine peut provoquer un gonflement, des démangeaisons, des éternuements et d'autres symptômes d'allergie. En se liant aux récepteurs H1 sur les tissus, la prométhazine empêche la fixation de l'histamine et, avec elle, le développement de symptômes.
La prométhazine bloque d'autres composés, notamment le neurotransmetteur acétylcholine, ce qui permet à la prométhazine de ralentir la motilité du tractus gastro-intestinal. Il peut également pénétrer la barrière hémato-encéphalique et agir directement sur le système nerveux central, réduisant les nausées et produisant de légers effets sédatifs.
Les indications d'utilisation de la prométhazine comprennent:
- Allergie saisonnière («rhume des foins»)
- Conjonctivite («œil rose»)
- Légère sédation chez les adultes et les enfants
- Sédation préopératoire
- Nausées et vomissements postopératoires (associés à une anesthésie ou à une intervention chirurgicale)
- Douleur postopératoire (utilisée en complément d'un analgésique comme Demerol)
- Mal des transports
- Toux (lorsqu'il est co-formulé avec de la codéine ou du dextrométhorphane)
- Anaphylaxie (utilisée en association avec l'épinéphrine et d'autres médicaments pour contrer la réaction hyperallergique potentiellement mortelle)
La prométhazine appartient à une famille de médicaments appelés phénothiazines qui comprend également la thorazine (chlorpromazine) et la stélazine (trifluopérazine). Mais, contrairement à ces médicaments, la prométhazine n'est pas utilisée comme antipsychotique.
Utilisations hors étiquette
La prométhazine est parfois utilisée hors AMM pour traiter les nausées matinales et l'hyperémèse gravidique (une complication de la grossesse caractérisée par des nausées sévères, des vomissements, une perte de poids et une déshydratation). Selon l'American College of Obstetrics, la prométhazine peut être utilisée à ces fins pendant la grossesse lorsque les traitements conservateurs ne parviennent pas à soulager.
La prométhazine est parfois utilisée pour traiter l'agitation et l'agitation sévères chez les personnes souffrant de troubles psychiatriques, bien qu'il n'y ait pas de directives régissant l'utilisation appropriée du médicament dans de telles circonstances.
La prométhazine est également parfois utilisée hors AMM pour traiter les migraines. Cependant, cette pratique est en grande partie tombée en disgrâce, étant donné l'introduction de nouveaux médicaments qui sont non seulement plus efficaces mais qui ont moins d'effets secondaires.
Avant de prendre
L'utilisation appropriée de la prométhazine peut varier en fonction de son utilisation prévue.
Lorsqu'ils sont utilisés pour le traitement de l'allergie saisonnière ou de la conjonctivite allergique, les antihistaminiques de deuxième génération comme Allegra (fexofénadine) et Claritin (loratadine) sont préférés à la prométhazine, car ils sont disponibles en vente libre et causent moins de somnolence. La prométhazine doit être envisagé si ces antihistaminiques de deuxième génération ne parviennent pas à soulager.
La même chose s'appliquerait à l'utilisation de la prométhazine dans le traitement des nausées matinales ou du mal des transports. En raison de son effet sédatif, la prométhazine ne doit être utilisée que si d'autres thérapies conservatrices sont incapables de soulager les symptômes de nausée.
L'utilisation de la prométhazine en milieu hospitalier est dirigée par un médecin.
Précautions et contre-indications
Il existe des situations dans lesquelles l'utilisation de la prométhazine est contre-indiquée. Cela inclurait l'évitement du médicament chez les personnes ayant une sensibilité connue à la prométhazine ou à d'autres phénothiazines.
En 2004, la Food and Drug Administration des États-Unis a émis deux avertissements distincts dans une boîte noire informant les consommateurs et les professionnels de la santé des risques potentiellement mortels de l'utilisation de la prométhazine.
Avertissements de la boîte noire
La prométhazine sous quelque forme que ce soit (orale, injection, suppositoire) ne doit jamais être utilisée chez les enfants de moins de 2 ans en raison du risque de ralentissement de la respiration (dépression respiratoire). Des décès ont été signalés.
La prométhazine ne doit jamais être injectée par voie sous-cutanée (dans la peau), car cela peut entraîner la mort des tissus et la gangrène. De telles injections ont conduit à des amputations de membres et à des greffes cutanées.
Même les injections intraveineuses (dans une veine) peuvent irriter et / ou endommager les tissus vasculaires. Bien que les injections intraveineuses ne soient pas contre-indiquées, la FDA conseille que les injections intramusculaires (dans les muscles profonds) restent la voie privilégiée.
De même, la FDA a publié un avertissement de boîte noire déconseillant l'utilisation de sirops contre la toux contenant de la prométhazine et de la codéine chez les jeunes enfants. Ce sirop co-formulé est également associé à un risque accru de dépression respiratoire et est contre-indiqué chez les enfants de moins de 6 ans.
Dosage
La prométhazine est disponible en plusieurs formulations. Les comprimés et sirops oraux agissent relativement rapidement et soulagent les symptômes en 20 minutes. Les suppositoires rectaux sont généralement prescrits lorsque les formulations orales ne peuvent pas être utilisées.
Les injections de prométhazine fonctionnent généralement dans les 5 minutes et durent quatre fois plus longtemps que les comprimés, sirops ou suppositoires.
La prométhazine est offerte dans les formulations suivantes:
- Comprimé: 12,5 milligrammes (mg), 25 mg et 50 mg
- Sirop: 6,25 milligrammes pour 5 millilitres (6,25 mg / 5 ml)
- Suppositoire: 12,5 mg, 25 mg et 50 mg
- Solution injectable: 25 mg par décilitre (mg / dL), 50 mg / dL
Les recommandations posologiques varient en fonction de l'âge de l'utilisateur et de l'affection traitée.
Injection: 25 mg, répétée en deux heures si nécessaire
Injection: comme les adultes
Injection: 12,5 mg à 25 mg pris toutes les 4 à 6 heures
Injection: 25 à 50 mg délivrés avant l'intervention
Injection: 25 à 50 mg
Modifications
Lorsqu'elle est utilisée pour traiter les allergies saisonnières, la prométhazine doit être réduite à la dose la plus faible possible une fois que les symptômes immédiats ont été soulagés. Une utilisation prolongée ou fréquente peut provoquer un assombrissement de la peau (hyperpigmentation) et augmenter le risque d'allergie médicamenteuse encore plus qu'une dose unique importante.
Comment emporter et stocker
Il est important de prendre la prométhazine tel que prescrit pour obtenir l'effet escompté. Si vous ne savez pas comment prendre la prométhazine, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien. Parmi les consignes générales d'utilisation:
- Les comprimés de prométhazine sont généralement ronds et blancs; certains sont notés et d'autres non. Les pilules peuvent être prises avec ou sans nourriture
- Le sirop de prométhazine est fait avec un arôme artificiel de baies.Chaque dose doit être soigneusement mesurée avec une cuillère de 5 ml. Évitez d'utiliser une cuillère à soupe ou une cuillère de cuisine, car cela pourrait entraîner un surdosage.
- Les suppositoires de prométhazine sont en forme de torpille et fabriqués avec une combinaison de cire blanche et de beurre de cacao qui fond à température corporelle. Insérez doucement le suppositoire dans l'anus, extrémité étroite en premier, en le poussant vers le haut de 1 pouce chez les adultes et de 0,5 à 1 pouce chez les enfants.
- La solution injectable de prométhazine est conditionnée dans des flacons à usage unique de 1 mL. L'injection est généralement administrée dans un muscle profond (comme les fesses) par un professionnel de la santé. S'il est utilisé par voie intraveineuse, il est généralement utilisé avec d'autres médicaments ou liquides intraveineux.
Les comprimés, le sirop et la solution injectable de Promethazine doivent être conservés à température ambiante entre 68 F et 77 F (20 C et 25 C). Conservez toutes les formes de ce médicament à l'abri de la lumière directe du soleil dans leurs contenants d'origine résistants à la lumière.
Contrairement aux comprimés ou au sirop, les suppositoires de prométhazine doivent être réfrigérés à des températures comprises entre 36 F et 46 F (2 C et 8 C).
N'utilisez jamais la prométhazine après sa date d'expiration.
Effets secondaires
Comme avec tout médicament, la prométhazine peut provoquer des effets secondaires, en particulier aux premiers stades du traitement. Les effets secondaires plus légers ont tendance à disparaître d'eux-mêmes lorsque le corps s'adapte au médicament. Les plus graves peuvent nécessiter l'arrêt du traitement.
Commun
Les effets secondaires de la prométhazine sont importants et peuvent inclure:
- Somnolence
- Désorientation
- Vision floue ou double
- Vertiges
- Fatigue
- Nausées ou vomissements
- La congestion nasale
- Xérostomie (bouche sèche)
- Acouphènes (bourdonnement dans les oreilles)
- Photosensibilité (sensibilité accrue à la lumière du soleil)
- Nervosité et excitabilité
- Euphorie
- Insomnie
- Tremblements
- Palpitations cardiaques
Sévère
La prométhazine peut parfois provoquer des effets secondaires qui nécessitent une attention médicale immédiate. Ceux-ci incluent:
- Bradypnée (respiration lente)
- Bradycardie (rythme cardiaque ralenti)
- Tachycardie (rythme cardiaque rapide)
- Angio-œdème (gonflement des tissus sous la peau)
- Cyanose (peau, lèvres, orteils ou doigts bleuâtres)
- Jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux)
- Urticaire ou éruption cutanée
- Hallucinations
- Délire
- Saisies
- Rigidité musculaire
- Dyskinésie tardive (mouvements involontaires, tels que la rotation soudaine des yeux vers le haut, la torsion de la tête d'un côté ou la saillie de la langue)
De tels symptômes peuvent être les signes d'une réaction médicamenteuse, d'une toxicité hépatique, d'une dépression respiratoire ou d'une affection connue sous le nom de syndrome malin des neuroleptiques. Aucun de ces signes ne doit jamais être ignoré. Même les symptômes non mortels comme la dyskinésie tardive peuvent devenir permanents si le traitement est poursuivi.
Quand appeler le 911
Appelez le 911 en cas de signes de dépression respiratoire (ralentissement de la respiration, essoufflement et peau bleuâtre), syndrome malin des neuroleptiques (fièvre et rigidité musculaire) ou anaphylaxie (urticaire, respiration sifflante, rythme cardiaque rapide ou gonflement du visage ou de la langue). Si elles ne sont pas traitées immédiatement, ces conditions peuvent être mortelles.
Avertissements et interactions
Il existe un certain nombre de circonstances dans lesquelles la prométhazine doit être évitée ou utilisée avec prudence. Bien que son utilisation ne soit pas spécifiquement contre-indiquée, la prométhazine peut présenter des risques chez certaines personnes. Voici quelques-unes des préoccupations à surveiller.
- Déficience du conducteur: la prométhazine ne doit pas être utilisée si vous avez l'intention de conduire un véhicule ou d'utiliser de la machinerie lourde. Son effet sédatif peut être amplifié si le médicament est pris avec de l'alcool ou tout autre dépresseur du système nerveux.
- Chimiothérapie: la prométhazine doit être utilisée avec prudence chez les personnes sous chimiothérapie ou tout médicament provoquant une suppression de la moelle osseuse. Cela peut entraîner une baisse potentiellement sévère du nombre de globules blancs.
- Maladie du foie: la prométhazine doit être utilisée avec prudence chez les personnes atteintes d'insuffisance hépatique. Étant donné que la prométhazine est métabolisée par le foie, toute insuffisance hépatique peut entraîner une toxicité hépatique.
- Grossesse: la prométhazine est un médicament de catégorie C pour la grossesse, ce qui signifie que les études chez l'animal ont montré un risque potentiel de malformations congénitales, mais que des études bien contrôlées chez l'homme ne sont pas encore disponibles. En tant que tel, les avantages et les risques du traitement doivent être évalués avant la prométhazine. est utilisé pendant la grossesse.
La prométhazine peut interférer avec l'exactitude des tests de grossesse en augmentant ou en diminuant les taux de gonadotrophine chorionique humaine. Cela peut conduire à des résultats faux négatifs ou faux positifs.
Les interactions
La prométhazine peut interagir avec certains médicaments, souvent en amplifiant leur action ainsi que leurs effets indésirables. Il s'agit notamment des médicaments anticholinergiques qui bloquent l'action de l'acétylcholine et des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), qui sont utilisés pour traiter les troubles de l'humeur et d'anxiété.
Informez votre médecin si on vous a prescrit de la prométhazine et prenez l'un des médicaments suivants:
- Atropen (atropine)
- Atrovent (ipratropium)
- Azilect (rasagiline)
- Cogentine (mésylate de benztropine)
- Cyclogyle (cyclopentolate)
- Detrol (toltérodine)
- Ditropan XL (oxybutynine)
- Emsam (sélégiline)
- Enablex (darifénacine)
- Hyoscine (scopolamine)
- Levsinex (hyoscyamine)
- Marplan (isocarboxazide)
- Nardil (phénelzine)
- Parnate (tranylcypromine)
- Spiriva (tiotropium)
- Toviaz (fésotérodine)
- Urispas (flavoxate)
- VESIcare (solifénacine)
Dans certains cas, un ajustement de la dose ou une substitution médicamenteuse peut être nécessaire. Pour éviter les interactions, informez toujours votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, qu'ils soient sur ordonnance, en vente libre, nutritionnels, à base de plantes ou récréatifs.
N'arrêtez jamais de prendre des médicaments chroniques, en particulier les IMAO, sans d'abord en parler avec votre médecin. Cela pourrait provoquer des symptômes de sevrage et d'autres événements indésirables.
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