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Points clés à retenir
- ReActiv8 est un implant approuvé pour le traitement des dysfonctionnements musculaires multifidus.
- L'implant utilise une stimulation électrique pour induire une contraction dans le muscle du bas du dos, corrigeant une faiblesse qui cause de la douleur.
- ReActiv8 peut être un traitement viable pour les maux de dos lorsque les autres options n'ont pas fonctionné.
La douleur au bas du dos est une affection silencieuse que la plupart des gens éprouvent. Selon une étude publiée dansDonnées cliniques BMJ, sept personnes sur dix souffriront de lombalgies à un moment de leur vie. Et parmi ceux-ci, 7% développeront une lombalgie chronique (Lombalgie).
Les traitements de la lombalgie comprennent la thérapie physique, les étirements et les injections de cortisol pour réduire la douleur et l'inflammation. Mais ces traitements ne sont pas efficaces à 100% et de nombreuses personnes n’y ont pas accès.
Dans des circonstances particulières, la neurostimulation est désormais approuvée comme traitement des lombalgies chroniques.
La Food and Drug Administration (FDA) a récemment annoncé l'approbation d'un nouvel implant destiné au traitement du CLBP, appelé ReActiv8. Développé par Mainstay Medical, ReActiv8 est un système de neurostimulation implantable qui améliore la CLBP associée à un dysfonctionnement musculaire multifidus. (Nous expliquerons ce que cela signifie dans un instant.)
Cette décision d'approuver ReActiv8 pour CLBP est venue des résultats obtenus dans les essais cliniques du dispositif sur une période de quatre mois. Les chercheurs ont mené les essais en Europe, en Australie et aux États-Unis, et ont recruté 204 participants adultes souffrant de lombalgie. Selon le communiqué de presse de Mainstay Medical, les résultats ont montré que la thérapie ReActiv8 réduisait les sentiments de douleur et d'incapacité chez la plupart des participants - une amélioration qui a persisté pendant plus d'un an.
Les résultats des essais cliniques ne sont actuellement pas accessibles au public.
Pourquoi c'est important
De nombreux patients qui ont échoué à la thérapie physique et ne sont pas admissibles à une chirurgie de la colonne vertébrale sont obligés de prendre des opioïdes pour gérer leur douleur au lieu d'autres options. Avec des implants lombaires tels que ReActiv8, ces personnes ont l'espoir de vivre à nouveau sans douleur.
Les origines de la lombalgie chronique
ReActiv8 fonctionne en envoyant des signaux électriques qui stimulent le tissu nerveux dormant dans le multifidus.
Le muscle multifidus profond (en particulier, la section dans le bas du dos) est l'un des stabilisateurs les plus importants de la colonne lombaire - essentiel pour marcher, s'asseoir et surtout se pencher. Lorsque ce muscle s'atrophie par manque d'utilisation ou se dégrade en raison d'une surutilisation / blessure, les personnes souffrent généralement d'un contrôle moteur altéré dans le bas du dos.
Les experts affirment que cette altération du contrôle est l'une des principales causes sous-jacentes de la lombalgie.
«La recherche montre que le multifidus s'éteint et devient latent chez les personnes souffrant de douleur», a déclaré Theresa Marko, DPT, spécialiste clinique en orthopédie et propriétaire de Marko Physical Therapy, à Verywell. «Cela entraîne un effet boule de neige où plus de faiblesse conduit à une plus grande douleur.»
L'immobilité et la douleur de la lombalgie chronique poussent de nombreuses personnes à être handicapées et isolées. Il est prouvé que ReActiv8 offre un soulagement dans ces cas.
Comment fonctionne ReActiv8
La fonction principale de cet implant est de raviver les capacités de contraction du multifidus, ce qui rend à nouveau possible le contrôle de la colonne vertébrale du bois. Matt Onaitis, CFO Mainstay Medical, le fabricant de ReActiv8, s'est entretenu avec Verywell des spécificités de l'appareil et de son fonctionnement.
«Le générateur d'impulsions implanté fournit une stimulation électrique au nerf ramus dorsal», dit Onaitis, se référant au nerf qui traverse le multifidus. Il dit que cette stimulation induit «des contractions répétitives du muscle multifidus», ce qui équivaut à une séance de micro-entraînement pour le bas du dos. Le résultat final est plus de force, plus de contrôle et moins de douleur - un renversement efficace de «l’effet boule de neige» auquel Marko a fait référence.
Onaitis dit que les séances de traitement durent 30 minutes et sont activées par le patient deux fois par jour via la télécommande. Les données des essais cliniques confirment que cette durée de traitement est suffisante pour favoriser des améliorations durables de la douleur, du handicap et de la qualité de vie chez les personnes souffrant de lombalgie.
Mais comment cela aide-t-il exactement à la douleur?
L'implant fonctionne avec ce que l'on appelle la théorie du contrôle de porte de la douleur, explique Derrell Blackburn, DC, directeur principal des relations chiropratiques et de la formation pour The Joint Chiropractic, à Verywell.
«En stimulant le muscle de manière à favoriser le mouvement, vous activez des mécanorécepteurs qui désactivent essentiellement notre apport douloureux», explique Blackburn. Cette activité affecte directement la fonction des motoneurones inférieurs et supérieurs, «qui a le potentiel de supporter des changements potentiels dans la qualité de vie et le processus de guérison», ajoute-t-il.
Bien que la neurostimulation ne soit pas vraiment nouvelle, ce qui rend ReActiv8 pertinent aujourd'hui, c'est qu'il traite les causes neuromusculaires sous-jacentes des maux de dos, plutôt que de simplement masquer la douleur à court terme.
Qui est éligible pour l'implant?
ReActiv8 est une option de traitement de dernier recours pour les adultes qui n'ont pas eu de succès avec d'autres thérapies et qui ne sont pas éligibles à une chirurgie de la colonne vertébrale.
«Dans tous les cas de gestion de la douleur, nous voulons d'abord considérer les thérapies les plus conservatrices et non invasives et travailler notre chemin vers les implants et les chirurgies», dit Blackburn.
Donc, si vos symptômes sont récents et que vous n’avez pas été traité, votre première ligne d’action devrait être de consulter votre physiothérapeute.
«Nous évaluons l'alignement, la force et la fonction pour adapter les traitements aux besoins de cette personne spécifique», explique Marko à propos de sa pratique de la physiothérapie. Elle a déclaré que les 50 États permettent un accès direct aux physiothérapeutes, ce qui signifie que vous n'avez pas à attendre la recommandation d'un médecin pour obtenir l'aide dont vous avez besoin.
Fonctionne-t-il pour tous les maux de dos?
La réponse courte est non. Selon Onaitis, la douleur doit être associée à un dysfonctionnement du muscle multifidus. (Il a mentionné que cette clause de non-responsabilité est imprimée clairement sur l'étiquetage du produit.) Mais les experts disent que la thérapie d'électrostimulation via ReActiv8 pourrait théoriquement avoir des applications plus larges.
«C'est une idée fausse courante que tout type de mal de dos peut être traité isolément», explique Blackburn, expliquant que les muscles fonctionnent en synergie. «Donc, si le multifidus est dysfonctionnel, les muscles environnants, tels que ceux de la colonne médiane et supérieure, travaillent plus dur pour compenser.
Bien que ReActiv8 soit testé cliniquement pour la douleur résultant d'un multifidus affaibli, il est possible que les futurs essais de l'appareil puissent également révéler des avantages pour d'autres types de maux de dos.
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