Stelara (ustekinumab) est un traitement biologique qui cible les cytokines de l'interleukine (IL) -12 et de l'IL-23. Plus techniquement, il s'agit d'un anticorps d'immunoglobuline monoclonal entièrement humain qui cible la sous-unité P40 partagée par IL-12 et IL-23. Stelara a été approuvé pour la première fois en 2008 pour traiter le psoriasis en plaques et en septembre 2016, il a été approuvé pour traiter la maladie de Crohn modérée à sévère.
Janssen Biotech, Inc.Faits importants à savoir
- Stelara ne guérit pas la maladie de Crohn
- Stelara est administré d'abord par perfusion, puis par injections pouvant être effectuées à domicile
- Les personnes actuellement infectées ne devraient pas recevoir Stelara
- Il y a un risque accru d'infection et tout signe d'infection doit être discuté immédiatement avec un médecin
- Stelara n'a pas été largement étudié pendant la grossesse et l'allaitement et un médecin doit être consulté immédiatement en cas de grossesse
- Les patients doivent subir un test de dépistage de la tuberculose (TB) avant de commencer Stelara
Administration
Stelara est différent de la plupart des autres médicaments contre les maladies inflammatoires de l'intestin (MII) en ce sens qu'il commence par une perfusion, puis se poursuit par des injections administrées à domicile. Le premier traitement par Stelara se fait par perfusion. Le médicament est administré par voie intraveineuse dans un centre de perfusion ou dans un cabinet médical. La quantité de Stelara utilisée est individualisée et calculée en fonction du poids du patient. Après cela, Stelara est administré par injections sous-cutanées (une injection sous la peau) toutes les 8 semaines, ce qui peut être fait à domicile.
Les patients sont formés par une infirmière ou un autre professionnel de la santé sur la façon de faire les injections. Le médicament est livré dans un injecteur spécial, que le patient se donne à lui-même ou se fait donner par un ami ou un membre de sa famille.Les patients peuvent injecter Stelara dans la cuisse, l'abdomen, les fesses ou le haut du bras.
Les indications
Stelara peut être prescrit pour traiter la maladie de Crohn modérée à sévère chez les personnes âgées de plus de 18 ans. Janssen Biotech, Inc., le fabricant de Stelara, déclare que ce médicament est approuvé pour les patients atteints de la maladie de Crohn qui «étaient intolérants au traitement par immunomodulateurs ou corticostéroïdes mais n'a jamais échoué au traitement avec un inhibiteur du facteur de nécrose tumorale (TNF), ou qui a échoué ou était intolérant au traitement avec un ou plusieurs anti-TNF. " Cela signifie qu'il est destiné aux patients qui ont été traités avec un autre type de médicament et qui ne se sont pas améliorés. Cela peut inclure les médicaments immunomodulateurs (qui suppriment le système immunitaire), les stéroïdes comme la prednisone ou un anti-TNF (parfois appelé produits biologiques).
D'autres maladies à médiation immunitaire pour lesquelles Stelara est approuvé aux États-Unis comprennent le psoriasis et l'arthrite psoriasique. Stelara n'est actuellement pas approuvé par la FDA pour traiter la colite ulcéreuse. L'utilisation de Stelara n'est pas approuvée chez les enfants ou les adolescents de moins de 18 ans.
Comment ça fonctionne
Stelara a été utilisé pour traiter des affections à médiation immunitaire, la maladie de Crohn étant la dernière maladie pour laquelle elle s'est avérée efficace. Stelara bloque l'interleukine (IL) -12 et l'IL-23, qui se trouvent naturellement dans le corps mais sont censées contribuer à l'inflammation de la maladie de Crohn. Stelara n'est pas un remède contre la maladie de Crohn.
Qui ne devrait pas le prendre
Informez votre médecin si vous avez ou avez eu l'une des conditions suivantes:
- Une réaction allergique antérieure à Stelara
- Une allergie au latex, car la seringue préremplie peut contenir du latex
- Avoir une vaccination récente avec un vaccin vivant, ou un membre de votre ménage a eu un vaccin vivant
- Avoir reçu le vaccin bacille Calmette-Guérin (BCG) car il ne doit pas être administré dans l'année suivant la prise de Stelara (que ce soit avant ou après)
- Toute éruption cutanée
- Reçoivent actuellement des vaccins contre les allergies, en particulier pour les réactions allergiques graves
- Ont déjà été traités par photothérapie (luminothérapie)
- Enceinte ou qui allaite, ou peut devenir enceinte ou envisager d'allaiter pendant que vous prenez Stelara
- Avez des antécédents d'infections ou une infection actuelle
Avertissement d'allergie
La raison pour laquelle un médecin devra être informé des injections contre les allergies et des allergies graves est que Stelara peut changer la façon dont le corps réagit à ces injections. Stelara peut rendre un vaccin contre les allergies moins efficace ou augmenter le risque de réaction allergique après avoir reçu le vaccin. Il est essentiel de travailler en étroite collaboration avec un allergologue et un gastro-entérologue pour réduire le risque de réactions allergiques. Les réactions allergiques graves à Stelara sont rares.
Infections associées
Stelara peut augmenter le risque de développer une infection, y compris un abcès anal, une gastro-entérite, un herpès ophtalmique, une pneumonie et une méningite à listeria. Les patients doivent être vigilants quant à la surveillance de tout signe ou symptôme d'infection et les signaler immédiatement à un médecin. Ceci comprend:
- Douleur abdominale
- Toux
- Tousser du sang
- La diarrhée
- Fatigue
- Les fièvres
- Douleur musculaire
- Douleur ou brûlure en urinant
- Essoufflement
- Éruptions cutanées
- Sueurs
- Perte de poids inexpliquée
Sécurité
Il y a quelques points à considérer avant de prendre Stelar.
Grossesse
La prise de Stelar pendant la grossesse n'a pas été étudiée de manière approfondie. Il y a eu quelques grossesses accidentelles chez des femmes atteintes de psoriasis qui prenaient Stelara. Il s’agit de rapports de cas, ce qui signifie qu’il s’agit d’un seul événement à l’étude. Il n'y a pas eu d'études à grande échelle sur la façon dont Stelara affecte les bébés à naître. Au moins une a entraîné une fausse couche, mais il n'y a pas eu suffisamment de recherches pour savoir avec certitude si Stelara nuirait ou non à un fœtus.
La catégorie de grossesse de la FDA pour Stelara est de type B. Cela signifie que l'effet de Stelara sur un enfant à naître n'a pas été largement étudié. Il est actuellement recommandé de n'utiliser Stelara pendant la grossesse qu'en cas de nécessité absolue. Le médecin qui prescrit Stelara doit être contacté immédiatement en cas de grossesse.
Comme il y a si peu d'informations sur la grossesse et Stelara, toute personne qui tombe enceinte est invitée à participer au registre des grossesses en appelant le 1-877-311-8972. Cela peut aider les scientifiques à en savoir plus sur la façon dont Stelara affecte les mères et les bébés afin d'améliorer les soins pour d'autres patients à l'avenir.
Allaitement maternel
On pense que Stelara peut passer dans le lait maternel et donc être absorbé par le bébé. L'allaitement d'un bébé pendant le traitement par Stelara doit être discuté avec les membres d'une équipe de soins et doit être effectué sur une base individuelle.
Un mot de Verywell
Stelara est utilisé depuis 2008 pour traiter les affections à médiation immunitaire. La dernière maladie pour laquelle Stelara a été approuvé est la maladie de Crohn. Bien que Stelara ne soit pas un remède, il s'est avéré efficace pour traiter la maladie de Crohn chez certains patients.
.jpg)
