Ce qu'il faut savoir sur Stribild (Elvitégravir, Cobicistat, Emtricitabine, Ténofovir DF)

Stribild, également connu sous le nom de pilule Quad, est un médicament en association à dose fixe et à comprimé unique utilisé quotidiennement pour traiter le VIH chez les adultes. Il comprend quatre agents antirétroviraux différents:

• Elvitégravir, un inhibiteur de l'intégrase
• Cobicistat, un médicament de rappel du VIH
• Emtricitabine, un inhibiteur nucléotidique de la transcriptase inverse (INTI)
• Fumarate de ténofovir disoproxil (TDF), un autre INTI

Stribild est une option de traitement tout-en-un qui ne nécessite aucun autre médicament antirétroviral. Il a relativement peu d'effets secondaires mais ne peut pas être utilisé chez tout le monde, en particulier ceux qui ont certaines conditions de santé préexistantes.

Stribild ne guérit pas le VIH. Au contraire, il supprime le virus à des niveaux indétectables, empêchant ainsi la progression de la maladie. Les médicaments contenus dans Stribild le font en bloquant les enzymes appeléestranscriptase inverseetintégraseque le virus doit se répliquer.

En novembre 2015, une nouvelle formulation du Stribild, appelée Genvoya, a été autorisée par la FDA, remplaçant le TDF par une version «améliorée» du médicament appelé ténofovir alafénamide (TAF).

En tant que promédicament (une substance inactive métabolisée par l'organisme pour créer un médicament actif), le TAF expose l'organisme à une dose plus faible de ténofovir et réduit le risque d'insuffisance rénale parfois observée chez les utilisateurs de TDF.

Les usages

Stribild a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en août 2012 pour une utilisation chez les adultes de 18 ans et plus qui commencent un traitement antirétroviral pour la première fois. Il peut également être utilisé chez les adultes dont la charge virale est indétectable et qui changent de traitement en raison d'une intolérance aux médicaments ou pour d'autres raisons.

Il n'y a pas de versions génériques ou d'utilisations hors AMM de Stribild.

Avant de prendre

Qu'il s'agisse de commencer le traitement pour la première fois ou de changer de traitement, votre médecin effectuera des tests pour déterminer les médicaments auxquels vous êtes le plus sensible. En effet, la résistance aux médicaments est courante chez les personnes séropositives, même celles qui commencent un traitement.

Il existe deux tests couramment utilisés pour déterminer votre sensibilité aux médicaments anti-VIH:

• Les tests de résistance génétique, le test préféré, peuvent détecter les types et le nombre de mutations résistantes de votre virus. Sur la base des résultats, le laboratoire peut prédire avec une grande précision les médicaments auxquels vous êtes sensible.
• Les tests phénotypiques, généralement utilisés après un échec du traitement, exposent directement le virus à tous les médicaments antirétroviraux disponibles pour voir lesquels fonctionnent le mieux.

Les tests de résistance génétique sont essentiels pour les personnes nouvellement traitées et expérimentées. Même ceux qui sont nouvellement infectés peuvent avoir attrapé un virus résistant par le biais de rapports sexuels, d'aiguilles partagées ou d'autres modes de transmission.

Précautions et contre-indications

Stribild ne doit jamais être utilisé chez une personne qui a déjà eu une réaction d'hypersensibilité à l'un des médicaments contenus dans le comprimé.

Il y en a d'autres pour lesquels Stribild doit être évité ou utilisé avec prudence:

• Co-infection par l'hépatite B: Stribild ne doit jamais être utilisé chez les personnes co-infectées par le VIH et l'hépatite B car cela peut déclencher des symptômes sévères de l'hépatite B. Le test de l'hépatite B peut être recommandé avant de commencer Stribild.
• Maladie rénale: Stribild doit être utilisé avec prudence chez les personnes atteintes d'insuffisance rénale chronique et évité chez celles dont la clairance de la créatinine est inférieure à 70 millilitres par minute (mL / min).
• Ostéoporose: le ténofovir peut entraîner une perte minérale osseuse et peut devoir être évité chez les personnes souffrant d'ostéoporose ou ayant des antécédents de fractures pathologiques. Des tests de densité minérale osseuse (DMO) doivent être effectués avant le traitement pour les personnes à risque.

Autres médicaments antirétroviraux combinés

En plus de Stribild, il existe 12 autres médicaments combinés approuvés par la FDA qui peuvent être pris en une prise par jour:

• Atripla (éfavirenz + FTC + TDF)
• Biktarvy (bictégravir + FTC + TAF)
• Complera (FTC + rilpivirine + TDF)
• Delstrigo (doravirine + lamivudine + TDF)
• Dovato (dolutégravir + lamivudine)
• Genvoya (cobicistat + elvitégravir + FTC + TAF)
• Juluca (dolutégravir + rilpivirine)
• Odefsey (emtricitabine + rilpivirine + TAF)
• Symfi (éfavirenz + lamivudine + TDF)
• Symfi Lo (éfavirenz + lamivudine + TDF)
• Symtuza (cobicistat + darunavir + FTC + TAF)
• Triumeq (abacavir + dolutégravir + lamivudine)

En janvier 2021, la FDA a approuvé le premier schéma d'association antirétroviral une fois par mois appelé Cabenuva, composé de deux injections distinctes des médicaments cabotégravir et rilpivirine.

Dosage

Stribild se présente sous la forme d'un comprimé pelliculé vert, oblong, gravé «GSI» sur une face et avec le numéro «1» contenu dans un carré sur l'autre. Chaque comprimé contient 150 milligrammes (mg) d'elvitégravir, 150 mg de cobicistat, 200 mg d'emtricitabine et 300 mg de ténofovir DF.

Stribild est pris une fois par jour par voie orale avec de la nourriture. Il n'est associé à aucun autre médicament antirétroviral utilisé pour traiter le VIH.

Comment emporter et stocker

L'elvitégravir nécessite que les graisses soient métabolisées et absorbées dans la circulation sanguine. En tant que tel, un repas riche en graisses est préférable à un repas faible en gras lorsque vous prenez Stribild. Avalez toujours la pilule entière; ne pas écraser, fendre ou mâcher.

Stribild peut être conservé en toute sécurité à température ambiante, idéalement entre 68 ° F et 77 ° F (20 ° C et 25 ° C). Conservez les comprimés dans leur emballage d'origine résistant à la lumière dans un tiroir ou une armoire frais et sec. Ne pas stocker dans votre boîte à gants ou sur un rebord de fenêtre ensoleillé.

Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez. S'il est proche de l'heure de votre prochaine dose, sautez la dose initiale et continuez comme d'habitude. Ne doublez jamais les doses.

Effets secondaires

Les effets secondaires sont courants avec tous les médicaments. Ceux associés à Stribild ont tendance à être légers et transitoires, disparaissant généralement en une semaine ou deux à mesure que votre corps s'adapte au traitement. Même ainsi, certaines personnes peuvent avoir des effets secondaires intolérables, voire mortels, qui nécessitent l'arrêt immédiat du traitement.

Commun

Les effets secondaires courants de Stribild comprennent (par ordre de fréquence):

• Nausées (16%)
• Diarrhée (12%)
• Rêves anormaux (9%)
• Maux de tête (7%)
• Fatigue (4%)
• Éruption cutanée (4%)
• Étourdissements (3%)
• Insomnie (3%)
• Flatulence (2%)
• Somnolence (1%)

Sévère

Stribild a été connu dans de rares cas pour provoquer des effets indésirables graves. Certains d'entre eux surviennent chez des personnes ayant des problèmes de santé préexistants, tandis que d'autres surviennent chez des personnes sans facteurs de santé prédisposants. Parmi eux:

• L'insuffisance rénale survient le plus souvent chez les personnes atteintes d'une maladie rénale préexistante ou celles qui prennent des médicaments néphrotoxiques (médicaments toxiques pour les reins).
• L'hépatomégalie avec stéatose, l'élargissement anormal du foie, est parfois ressentie par les utilisateurs de TDF, le plus souvent ceux qui ont une maladie hépatique préexistante.
• L'ostéomalacie, le ramollissement anormal des os, est associée à l'utilisation du TDF. L'ostéomalacie se manifeste généralement par des douleurs osseuses et un risque accru de fractures.
• L'acidose lactique est l'accumulation d'acide lactique potentiellement mortelle dans la circulation sanguine. On sait que cela se produit avec de nombreux INTI, y compris le TDF.
• Syndrome inflammatoire de reconstitution inflammatoire (IRIS), réponse paradoxale dans laquelle l'initiation du traitement déclenche une inflammation extrême due au «démasquage» d'une infection ou à une réaction excessive du système immunitaire. a été signalé avec Stribild.

Avertissements et interactions

Stribild porte un avertissement de boîte noire informant les consommateurs du risque d'exacerbation grave de l'hépatite B et d'hépatomégalie avec stéatose. Un avertissement de boîte noire est le niveau d'alerte le plus élevé de la FDA conçu pour attirer l'attention sur des médicaments graves ou potentiellement mortels. des risques.

Étant donné que l’insuffisance rénale est connue chez les utilisateurs de TDF sans antécédent de maladie rénale, des tests de routine de la fonction rénale sont considérés comme vitaux. Si la clairance de la créatinine estimée tombe en dessous de 50 mL / min, le traitement doit être arrêté et modifié.

Stribild est un médicament de la catégorie de grossesse B, ce qui signifie que les études chez l'animal n'ont montré aucun signe d'effets nocifs sur le fœtus, mais que des études humaines bien contrôlées font défaut. Bien que Stribild soit généralement considéré comme sûr pendant la grossesse, parlez-en à votre médecin pour bien comprendre ses avantages et son potentiel. risques si vous êtes enceinte ou prévoyez de devenir enceinte.

Interactions médicament-médicament

Stribild est connu pour interagir avec de nombreux médicaments. Dans certains cas, l'interaction peut entraîner une baisse de la concentration de Stribild dans la circulation sanguine, ce qui réduit l'efficacité du médicament. Dans d'autres, l'interaction peut augmenter le risque de toxicité hépatique ou rénale et d'autres événements indésirables.

La FDA déconseille l'utilisation des médicaments suivants avec Stribild:

• Uroxatral (alfuzosine)
• Propulside (cisapride)
• Tegretol (carbamazépine)
• Médicaments contenant de l'ergot, y compris DHE 45 (dihydroergotamine), ergostat (ergotamine) et ergotrate (méthylergonovine)
• Latuda (lurasidone)
• Revatio (sildénafil)
• Rifadin (rifampicine) et autres médicaments antituberculeux
• Millepertuis
• Médicaments à base de statine comme Mevacor (lovastatine) et Zocor (simvastatine)

D'autres médicaments peuvent interagir avec Stribild et peuvent nécessiter un ajustement posologique, une substitution médicamenteuse ou la séparation des doses de plusieurs heures.

Pour éviter les interactions, informez toujours votre médecin de tout médicament que vous prenez, qu'il soit sur ordonnance, en vente libre, nutritionnel, naturopathique ou récréatif.