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Points clés à retenir
- Les États-Unis financent des essais cliniques pour les vaccins COVID-19 de Moderna, AstraZeneca et Johnson & Johnson
- Moderna et AstraZeneca ont déjà commencé des essais sur l'homme
- Les projections les plus optimistes indiquent que les premières doses d'un vaccin pourraient être disponibles cet automne
Plus tôt ce mois-ci, Anthony Fauci, MD, directeur de l'Institut national des allergies et des maladies infectieuses (NIAID), a annoncé que le gouvernement américain prévoyait de financer la recherche de trois candidats pour un vaccin COVID-19.
La déclaration de Fauci a été rapportée à l'origine parLe journal de Wall Streetle 10 juin, avec une couverture supplémentaire de CNN et d'autres grands médias au fur et à mesure que les détails du plan apparaissaient.
L'annonce est intervenue au moment même où les États-Unis franchissaient une nouvelle étape dans les cas de COVID-19: plus de 2 millions de personnes aux États-Unis ont été diagnostiquées avec le virus dès la première semaine de juin.
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Candidats au vaccin COVID-19
Selon les données de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), il existe plus de 140 vaccins potentiels contre le COVID-19 actuellement en développement dans le monde, et ce nombre est susceptible d'augmenter.
Alors que d'autres candidats seront ajoutés, les trois candidats possibles que les États-Unis se sont engagés à aider à financer par le biais de la fabrication comprennent:
- Moderna
- AstraZeneca
- Johnson & Johnson
Ce que cela signifie pour vous
Selon Fauci, en accélérant le financement et l'approbation des essais cliniques, les États-Unissera sur la bonne voie pour avoir un vaccin COVID-19 "à grande échelle" au début de l'année prochaine. Il espère qu'au moins un des candidats vaccins réussira suffisamment pour fournir 100 millions de doses d'ici 2021.
Moderna
Moderna est une société de biotechnologie américaine fondée en 2010. La société a son siège social dans le Massachusetts et se concentre principalement sur la découverte et le développement de médicaments.
La plupart des travaux réalisés par Moderna impliquent un type spécial de molécule génétique appelée ARN messager (ARNm). Ces minuscules messagers disent à l'ADN ce qu'il faut faire. Les laboratoires de Moderna travaillent pour fabriquer de l'ARNm qui peut être mis dans des vaccins et d'autres types de traitements médicaux.
Où est le vaccin en cours de développement?
Les participants à l'essai de phase 2 ont reçu leur première dose du vaccin le 29 mai et leur deuxième (et dernière) dose le 11 juin.
La phase 2 impliquait 600 participants en bonne santé répartis en deux cohortes d'âge: les adultes de 18 à 55 ans et les adultes de 55 ans et plus. Les participants ont reçu un placebo, une dose de 50 microgrammes (μg) du vaccin ou une dose de 100 μg du vaccin.
Au cours de la phase 3, Moderna prévoit de recruter 30 000 participants pour un essai randomisé contrôlé par placebo. Selon le communiqué de presse de la société, le NIAID - qui fait partie des National Institutes of Health (NIH) - collaborera à l'essai.
La phase 3 devrait débuter en juillet.
Un vaccin peut obtenir l'approbation de la FDA après avoir passé avec succès les essais cliniques de phase 3.
Comment fonctionnera le vaccin?
Le candidat vaccin de Moderna, l'ARNm-1273, cible une protéine spécifique du virus responsable du COVID-19 (SARS-CoV-2). D'autres sociétés de biotechnologie ont essayé de travailler avec l'ARNm dans le passé, mais n'ont pas réussi. La science de l'utilisation de l'ARNm pour des applications médicales est encore très récente et la plupart des recherches ont porté sur le traitement du cancer.
En fabriquant leur propre ARNm, les scientifiques peuvent donner aux molécules des directions spécifiques (appelées codage), qu'ils transmettront ensuite à l'ADN du corps. Dans le cas d'un vaccin COVID-19, l'ARNm synthétique est programmé pour amener les cellules du corps à créer les pics trouvés à la surface des protéines virales du SRAS-CoV-2. Les scientifiques espèrent que les pics, qui sont inoffensifs sur leur propre, suscitera la réponse immunitaire nécessaire pour créer des anticorps contre le SRAS-CoV-2.
Les pointes donnent aux cellules une apparence de couronne au microscope. C'est ainsi que les coronavirus tirent leur nom; «corona» est le latin pour «couronne».
AstraZeneca
AstraZeneca est une société biopharmaceutique fondée en 1992. Son siège social est situé au Royaume-Uni, mais possède également des filiales aux États-Unis et en Suède. La société travaille avec des chercheurs de l'Université d'Oxford en Angleterre pour développer un vaccin COVID-19.
Où est le vaccin en cours de développement?
Le candidat vaccin d'AstraZeneca, AZD1222, est actuellement testé sur 10 000 volontaires au Royaume-Uni. Les essais de phase 2/3 ont débuté en mai et sont toujours en cours. Cette phase de l'essai sera élargie pour inclure des personnes de différentes tranches d'âge, y compris les enfants et les personnes âgées.
La prochaine étape prévue est un essai de phase 3 cet été, qui nécessitera de 25 000 à 30 000 bénévoles.
Si les essais restent sur la voie accélérée, AstraZeneca espère commencer à envoyer des doses de son vaccin au Royaume-Uni en septembre et aux États-Unis en octobre.
Comment fonctionnera le vaccin?
AZD1222 (ChAdOx1 nCoV-19) est un vaccin contre l'adénovirus recombinant. Une version affaiblie du virus qui donne généralement aux gens le rhume (adénovirus) est utilisée pour transporter des protéines génétiques à partir de protéines spécifiques du SRAS-CoV-2 dans le corps, où il déclenche une réponse immunitaire.
Les virus modifiés contenus dans le vaccin sont suffisamment puissants pour faire réagir le corps et renforcer l'immunité, mais ne sont pas capables de se répliquer et de rendre quelqu'un malade.
Johnson & Johnson
Johnson & Johnson est l'un des plus grands fabricants d'Amérique. La société fabrique une gamme de dispositifs médicaux, de produits pharmaceutiques et de biens de consommation. Elle a été fondée en 1886 et a son siège social dans le New Jersey.
Où est le vaccin en cours de développement?
Johnson & Johnson a annoncé son candidat vaccin COVID-19, Ad26.COV2-S, en mars 2020. Le 10 juin, la société a annoncé que son premier essai clinique chez l'homme de phase 1 / 2a initialement prévu pour septembre avait été déplacé vers le haut. à la seconde quinzaine de juillet.
L'essai vaccinal - une étude de Phase 1 / 2a randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo - se déroulera aux États-Unis et en Belgique (où se trouve l'une de ses filiales, Janssen Pharmaceutical Companies) et impliquera 1 045 volontaires.
Une fois les résultats de cette phase examinés, Johnson & Johnson pourra passer à la phase 3.
Comment fonctionnera le vaccin?
Le vaccin de Johnson & Johnson est développé de manière similaire à son vaccin contre Ebola en 2019: en combinant des virus.Le vaccin COVID-19 contient du matériel génétique du nouveau coronavirus ainsi qu'un adénovirus.
En utilisant quelque chose qui s'appelle la technologie AdVac, Johnson & Johnson crée un vaccin en supprimant un morceau de la séquence génétique d'un adénovirus et en insérant le code génétique du COVID-19. Au cours de ce processus, la capacité du virus à se reproduire est éliminée.
Pourquoi tester plus d'un vaccin?
Lorsqu'il y a un besoin urgent de vaccin, il est sage d'avoir plus d'un fer dans le feu. Un vaccin candidat peut s'avérer prometteur dès le début, mais si des tests ultérieurs montrent qu'il présente plus de risques pour les gens que d'avantages, son utilisation ne sera probablement pas approuvée.
Le fait que plusieurs candidats vaccins passent par le processus de test et d'approbation rend plus probable qu'au moins un émergera comme une option sûre et efficace pour le public.
Dans le meilleur des cas, plusieurs options de vaccins émergeront. Dans ce cas, les organismes de réglementation auraient la possibilité de choisir celui qui offre le plus d'avantages, présente le moins de risques et coûte le moins cher à produire et à distribuer.
Comment fonctionnent les essais cliniques
Avant qu'un vaccin potentiel puisse être administré à un grand nombre de personnes, il doit être rigoureusement testé pour s'assurer qu'il fonctionne et qu'il est sûr.
La recherche, le développement et la distribution de vaccins sont généralement un processus de plusieurs années, mais en temps de crise, les organismes de réglementation comme la Food and Drug Administration (FDA) peuvent accepter d'accélérer le processus. Cela dit, accélérer le processus ne signifie pas que des étapes sont sautées. Il y a encore des phases de tests qu'un vaccin doit subir - et réussir - avant que la production puisse être augmentée et le vaccin administré aux gens.
Que se passe-t-il pendant chaque phase d'un essai clinique?
Chaque phase d'un essai clinique s'appuie sur les résultats de la précédente. Les chercheurs veulent généralement commencer modestement et se frayer un chemin jusqu'à tester un dispositif ou un médicament sur un grand nombre de personnes. Les premiers tests pourraient être dans un tube à essai ou une boîte de Pétri, suivis par des essais sur des sujets animaux. Ensuite, il pourrait être approuvé pour des tests chez l'homme.
Pour un nouveau vaccin, les chercheurs examineront les résultats de chaque phase pour voir dans quelle mesure il fonctionne et quels effets secondaires (le cas échéant) se produisent. Ils continueront également de peser les risques associés au vaccin par rapport aux avantages potentiels.
La phase 1
Les chercheurs commencent par tester le vaccin sur un petit nombre de personnes en bonne santé. Au cours de la phase 1 d'un essai clinique, ils essaieront de déterminer quelle dose est efficace et surveilleront son innocuité. Cette phase prend généralement plusieurs mois.
Phase 2
Si les essais de phase 1 se passent bien, les chercheurs augmenteront et testeront plus de personnes au cours de la phase 2, y compris des personnes qui pourraient être dans des catégories à haut risque, comme les personnes âgées et les enfants. La phase 2 peut durer de quelques mois à quelques années.
Phase 3
Il y a généralement plusieurs centaines à plusieurs milliers de volontaires dans un essai de phase 3. Au cours de cette phase, les chercheurs cherchent à voir dans quelle mesure le traitement fonctionne et quels sont ses effets indésirables ou ses résultats.
Ils comparent généralement leur traitement à des traitements qui existent déjà pour voir lequel fonctionne le mieux et / ou a moins d'effets secondaires ou de résultats indésirables.
Les essais cliniques de phase 3 durent généralement de 1 à 4 ans, mais sur la «voie rapide», ils ne dureront que quelques mois.
Phase 4
Les phases 4 peuvent se produire après l'approbation de la FDA. Il est conçu pour tester le vaccin sur un plus grand nombre de personnes (plusieurs milliers) sur une période plus longue (généralement plusieurs années). Cette phase finale indique aux chercheurs si un traitement fonctionne à long terme et s'il a des effets secondaires ou des résultats indésirables.
À chaque phase d'une étude clinique, les participants doivent généralement répondre à des normes rigoureuses pour être impliqués. Les chercheurs veulent minimiser les risques pour les personnes qui acceptent de faire partie de l'étude, mais veulent également obtenir une assez bonne représentation de la population globale prévue. recevoir le vaccin.
Un mot du comité d'examen médical de Verywell
«Le développement d'un nouveau vaccin prend généralement de nombreuses années. Les produits doivent subir plusieurs phases de tests avant de pouvoir être commercialisés. Il s'agit de s'assurer qu'ils sont à la fois sûrs et efficaces. Les scientifiques travaillent 24 heures sur 24 depuis des mois sur un coronavirus. Trois vaccins sont maintenant prêts à être testés dans le cadre d'essais humains de grande envergure cet été. Si tout se passe bien, nous pourrions avoir un (voire trois!) vaccins d'ici début 2021. " - Anju Goel, MD, MPH
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