VUE D'ENSEMBLE ET EFFETS SECONDAIRES D'ULORIC (FéBUXOSTAT)

Comment Uloric est-il administré?

Les doses approuvées d'Uloric sont de 40 mg et 80 mg à administrer une fois par jour. Uloric est un médicament oral (pris par voie orale). La dose initiale recommandée d'Uloric est de 40 mg une fois par jour. Une augmentation à 80 mg est recommandée pour les patients qui n'atteignent pas un taux d'acide urique sérique inférieur à 6 mg / dL après deux semaines à la dose de 40 mg. Uloric peut être pris avec ou sans nourriture et il n'y a aucune recommandation empêchant l'utilisation d'antiacides. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique légère à modérée.

Performance dans les essais cliniques

Dans les essais cliniques, la dose élevée d'Uloric s'est avérée plus efficace que le placebo ou l'allopurinol à dose standard - l'autre médicament utilisé pour traiter l'hyperuricémie. En outre, dans un essai de phase III de 6 mois, le pourcentage de patients atteints de goutte, qui ont réduit leur taux d'acide urique aux niveaux souhaités en dessous de 6, était beaucoup plus élevé pour ceux prenant 80 mg que pour ceux prenant 40 mg d'Uloric.

Effets secondaires et avertissements

Uloric n'est pas recommandé chez les personnes souffrant d'hyperuricémie asymptomatique. Uloric ne doit pas être utilisé par les personnes déjà traitées par l'azathioprine (Imuran), la mercaptopurine et la théophylline.

Sur la base de trois études cliniques contrôlées randomisées, les anomalies de la fonction hépatique, les nausées, les arthralgies et les éruptions cutanées sont les effets indésirables les plus fréquents survenant chez au moins 1% des patients traités par Uloric et au moins 0,5% supérieurs au placebo. De plus, par rapport à l'allopurinol, l'utilisation d'Uloric a été associée à un taux plus élevé d'événements thromboemboliques cardiovasculaires, mais aucune relation causale directe n'a été identifiée. Les anomalies de la fonction hépatique ont été l’effet indésirable le plus courant ayant conduit à l’arrêt d’Uloric.

Des cas d'insuffisance hépatique, mortelle et non mortelle, ont été rapportés après la commercialisation chez des patients traités par Uloric. Cependant, les rapports ne contenaient pas suffisamment de données pour établir une relation de cause à effet.

Une augmentation des poussées de goutte est souvent observée lorsque des agents anti-hyperuricémiques sont débutés. Cela inclut Uloric. Si une poussée de goutte associée à l'initiation du traitement par Uloric survient, le médicament n'a pas besoin d'être arrêté. Afin de prévenir les poussées de goutte associées à l'initiation du traitement par Uloric, un AINS ou un autre anti-inflammatoire tel que la colchicine peut être pris en concomitance. L'augmentation des poussées de goutte a été attribuée à la baisse des taux d'acide urique sérique qui, à son tour, provoque le mouvement de l'urate à partir des dépôts tissulaires.

Aucune étude bien contrôlée d'Uloric n'a été menée chez la femme enceinte. Pendant la grossesse, Uloric ne doit être utilisé que si le bénéfice attendu est supérieur au risque potentiel pour le fœtus. De plus, on ne sait pas si Uloric est excrété dans le lait maternel. Les femmes qui allaitent doivent être prudentes.