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Points clés à retenir
- L'initiative d'impression 3D de la Veterans Health Administration se développe pour inclure davantage de capacités d'impression 3D sur site.
- En cas d'urgence, les imprimantes 3D peuvent créer rapidement des produits vitaux tandis que les fabricants à plus grande échelle rattrapent leur retard.
- Pour répondre à la pandémie COVID-19, la VHA, la FDA et le NIH se sont associés pour exploiter la communauté des fabricants d'impression 3D.
Dans un effort continu pour rendre les soins de santé plus personnalisés, la Veterans Health Administration (VHA) se concentre sur l'impression 3D.
Plus tôt ce mois-ci, le VHA a annoncé un nouveau partenariat avec 3D Systems. La société, qui conçoit, fabrique et vend des imprimantes 3D, aidera le VHA à développer sa capacité d'impression 3D en interne. Selon le communiqué de presse, la société proposera des machines et des logiciels, aidera à installer un système de gestion de la qualité et formera le personnel de VHA à devenir des fabricants de dispositifs médicaux conformes.
«L'impression 3D au point de service consiste à investir dans les résultats pour les patients - à créer les moyens de créer des solutions adaptées aux patients qui n'existent pas sur le marché libre», déclare Beth Ripley, directrice nationale du VHA Printing Network, à Verywell dans un e-mail. «En investissant dans l'impression 3D au point de service, VHA veillera à ce que les vétérans soient les premiers à recevoir des solutions d'impression 3D de pointe.»
Depuis sa création en 2017, Ripley et son équipe du réseau d'impression 3D conceptualisent les façons dont l'impression 3D peut améliorer les soins. Cela comprend tout, de la conception de prothèses personnalisées à la création de modèles d'organes pour aider les chirurgiens à se préparer à une opération. À présent, il existe plus de 30 hôpitaux dotés de capacités d'impression 3D et le programme travaille à l'étendre à tous les centres médicaux VHA.
Au début de la pandémie de COVID-19, l'objectif s'est élargi pour inclure la création de masques faciaux, d'écrans et d'autres équipements de protection individuelle (EPI). Pour soutenir les fabricants 3D à travers le pays, la VHA, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et les National Institutes of Health (NIH) ont accepté de collaborer. Avec America Makes, une entreprise privée d'impression 3D, les agences travaillent ensemble pour augmenter les stocks d'équipements de protection et d'autres appareils nécessaires, les tester pour leur sécurité et leur efficacité, et les envoyer via le processus d'examen de la FDA.
Ce que cela signifie pour vous
Si vous avez accès à une imprimante 3D et que vous souhaitez soutenir les efforts d'aide, vous pouvez accéder au NIH 3D Print Exchange pour trouver les conceptions de dispositifs médicaux approuvées.
Répondre au COVID-19
En mars, lorsque la pandémie de COVID-19 a commencé à se propager, il y a eu une précipitation pour créer et distribuer des EPI efficaces et des dispositifs médicaux vitaux. À ce moment, John Wilczynski, directeur exécutif d'America Makes, a déclaré à Verywell que la communauté de fabrication d'impression 3D dans son ensemble avait exprimé le désir de contribuer à ces efforts. Partout dans le monde, des gens qui exploitent de petits espaces de travail collaboratifs avec seulement quelques machines aux fabricants à grande échelle ont besoin de conseils sur la façon de créer des produits efficaces.
«Il y a eu des informations erronées au début sur ce qui était nécessaire, ce qui devrait être fait, quels designs étaient bons et mauvais», dit Wilczynski. «Toutes nos agences réunies ont aidé à commencer à établir une certaine confiance au sein de la communauté.»
Avec des milliers de modèles disponibles en ligne, il pourrait être difficile d'analyser ce qui permettrait aux fabricants de créer des produits efficaces et approuvés pour une utilisation, en particulier dans les milieux médicaux.
Les gens peuvent soumettre des conceptions de produits compatibles avec les imprimantes 3D via NIH 3D Print Exchange, un référentiel numérique de plans. Par accord des agences, le VHA teste ensuite les conceptions pour leur efficacité et les recommande pour la fabrication.
Jusqu'à présent, plus de 600 conceptions ont été soumises à 3D Print Exchange, 57 de ces conceptions étant déjà désignées pour une utilisation clinique ou communautaire après les tests et la validation. «Il y a eu plus de 740 000 visiteurs uniques sur le site Web depuis l'annonce du partenariat», déclare Ripley.
L'accès à ces conceptions permet aux fabricants d'être sûrs que leurs produits peuvent être utilisés dans des contextes médicaux, plutôt que de créer des produits qui seront refusés lors de la livraison.
«Un énorme pas en avant, je pense pour tout le monde, a été d'établir la relation entre l'AV qui évaluait les conceptions, les examinait et les classait comme« acceptables »pour une utilisation en milieu communautaire, acceptable pour une utilisation en milieu clinique», »Wilczynski dit. "Cela a permis à tous ces sites qui n'avaient pas nécessairement de connexion directe avec ces agences d'obtenir les informations dont ils avaient besoin pour prendre la bonne décision."
Pourquoi l'impression 3D?
Tout au long de la pandémie de COVID-19, les stratégies de réponse aux États-Unis ont varié d'une région à l'autre. Parce qu'il existe des fabricants d'impression 3D de toutes tailles à travers le pays, ils peuvent être en mesure de mieux répondre aux besoins de chaque communauté et de répondre à certaines crises plus efficacement que d'autres modèles de fabrication. Surtout en temps de crise, la communauté de l'impression 3D peut être suffisamment flexible pour répondre à certains besoins jusqu'à ce que des fabricants plus conventionnels puissent rattraper leur retard.
«La principale raison pour laquelle l'impression 3D est bien adaptée à la réponse aux crises est sa capacité à distribuer largement la fabrication», déclare Wilczynski. «C'est une technologie qui peut être distribuée assez rapidement. Ainsi, tant que vous pouvez obtenir des données numériques sur la machine, vous pouvez commencer à produire des pièces. C’est une simplification, mais en principe, c’est vrai. »
Dans de nombreuses opérations de fabrication à grande échelle, cela peut prendre des semaines ou des mois pour créer les bons outils pour produire et assembler des produits. Avec l'impression 3D, la conception peut être modifiée beaucoup plus rapidement et les prototypes peuvent être réalisés en quelques heures ou quelques jours.
«Bien que nous pensons que l'impression 3D n'est pas la meilleure méthode pour la production à grande échelle une fois qu'une conception est testée et approuvée, c'est le bon outil pour tester et itérer rapidement sur une conception», déclare Ripley. «Je pense que vous verrez que vous vous concentrerez beaucoup plus sur la conception et le développement d'appareils à l'aide de l'impression 3D dans VHA, à l'avenir.»
Préparer l'avenir
Alors que la capacité de chaque imprimante 3D est relativement faible, Ripley affirme que le nombre d'imprimantes aux États-Unis est impressionnant. Lorsqu'une situation d'urgence survient, il peut être extrêmement avantageux d'exploiter ces imprimantes pour une réponse rapide et flexible.
"Nous sommes très intéressés à comprendre ce que cela signifie pour les crises futures", déclare Wilczynski. va se reproduire. Comment la communauté manufacturière est-elle bien positionnée pour réagir? »
Une solution possible consiste à aider les fabricants d'impression 3D du pays à trouver des informations fiables lorsque leur aide est nécessaire. Pour ce faire, le consortium travaille à construire ce que America Makes appelle un «stock numérique» de plans de conception 3D. Ces plans peuvent être envoyés à n'importe quel fabricant disposant du système de gestion de la qualité approprié pour créer des dispositifs dont les équipes d'intervention d'urgence ont réellement besoin.
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