Monovisc est un viscosupplément à injection unique utilisé pour traiter les articulations du genou touchées par l'arthrose. Il s'agit d'une injection intra-articulaire, c'est-à-dire qu'il est injecté dans l'articulation touchée. Monovisc a été développé par Anika Therapeutics, Inc. et a reçu l'approbation de commercialisation de la Food and Drug Administration le 25 février 2014. Monovisc est commercialisé par DePuy Synthes, Mitek Sports Medicine en vertu d'un accord de licence avec Anika.
Stephen Smith / Choix du photographe RF / Getty ImagesL'hyaluronane (un sucre complexe de la famille des glycosaminoglycanes) contenu dans Monovisc est un dérivé ultra-pur de haut poids moléculaire de l'hyaluronane naturel provenant d'une source non animale. L'hyaluronane est dérivé de cellules bactériennes et est réticulé avec une solution exclusive. Monovisc délivre une dose comparable à Orthovisc, un autre viscosupplément d'Anika Therapeutics, mais Orthovisc est administré en une série de trois injections plutôt qu'en une seule injection.
Les indications
Monovisc est indiqué pour le traitement de l'arthrose du genou chez les patients qui ont échoué aux traitements conservateurs, tels que les traitements non médicamenteux et les analgésiques non narcotiques (par exemple, l'acétaminophène). La principale caractéristique de l'arthrose du genou est une lésion du cartilage qui provoque une douleur considérable et une amplitude de mouvement limitée dans l'articulation touchée. Dans l'arthrose, il existe également des anomalies du liquide synovial. Le liquide synovial lubrifie l'articulation normalement, permettant un mouvement sans frottement. Les viscosuppléments, tels que Monovisc et d'autres qui étaient précédemment approuvés, redonnent des propriétés visqueuses et lubrifiantes au joint.
Il est important de noter que l'American College of Rheumatology et la Arthritis Foundation recommandent sous condition de ne pas subir de viscosupplémentation pour l'arthrite du genou et pour l'arthrite de l'articulation carpométacarpienne (CMC) (où la base du pouce rencontre la main), et recommandent fortement de ne pas de telles injections pour la hanche arthrite.
Résultats de l'étude
Selon Anika Therapeutics, les données sur l'innocuité et l'efficacité d'une étude clinique randomisée, contrôlée et en double aveugle portant sur 369 participants à l'étude souffrant d'arthrose du genou dans 31 centres aux États-Unis et au Canada ont été à la base de l'approbation de Monovisc par la FDA. Les participants ont reçu au hasard des injections de Monovisc ou de solution saline (le contrôle). Ils ont été évalués pour l'amélioration de la douleur articulaire à l'aide de WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index), en recherchant spécifiquement les patients Monovisc qui ont obtenu une plus grande amélioration de leur score WOMAC par rapport aux patients témoins sur une période de 12 semaines. La partie sécurité de l'analyse a révélé un «taux extrêmement faible d'événements indésirables» et aucun événement indésirable grave avec Monovisc.
Autres viscosuppléments
Le premier viscosupplément a été approuvé en 1997. Il existe maintenant cinq autres viscosuppléments, dont la plupart nécessitent une série d'injections plutôt qu'une seule injection.
- Hyalgan
- Synvisc et Synvisc-One (injection unique à base de rayons de poulet)
- Supartz
- Orthovisc
- Euflexxa
Efficacité de la viscosupplémentation
En 2012, un rapport publié dans leAnnales de médecine internea conclu que la viscosupplémentation était inefficace et risquée. Le rapport a déclaré que la viscosupplémentation produit une réduction non pertinente de la douleur tout en augmentant potentiellement le risque de poussées et d'événements indésirables. Cette conclusion était basée sur une méta-analyse de 89 essais randomisés portant sur plus de 12 000 patients souffrant d'arthrose du genou.
L'American Academy of Orthopaedic Surgeons, cependant, déclare que «la viscosupplémentation peut être utile pour les personnes dont l'arthrite n'a pas répondu aux traitements de base. Elle est plus efficace si l'arthrite en est à ses débuts (légers à modérés). Certains patients peuvent ressentir de la douleur. au point d'injection, et parfois les injections entraînent une augmentation de l'enflure. Il peut s'écouler plusieurs semaines avant que la viscosupplémentation ne s'améliore. Tous les patients ne ressentiront pas de soulagement de la douleur. Si les injections sont efficaces, elles peuvent être répétées après un certain temps généralement 6 mois. L'efficacité à long terme de la viscosupplémentation n'est pas encore connue et les recherches se poursuivent dans ce domaine. "
