electroCore
Points clés à retenir
- Le gammaCore Sapphire CV, un stimulateur non invasif du nerf vague (VNS), peut augmenter le flux d'air chez les patients atteints de COVID-19.
- L'appareil a obtenu une autorisation d'utilisation d'urgence de la FDA.
- Il peut également réduire la tempête inflammatoire de cytokines associée au COVID-19.
Marshall Bedder, MD, FRCPC, a été isolé dans une chambre d'hôpital avec le COVID-19 lorsqu'il a reçu l'appel en août. C'était Peter Staats, MD, un collègue chercheur clinicien et un ancien collègue, qui a appelé pour s'enregistrer. Staats n'avait aucune idée que Bedder était infecté par le virus, ou qu'il souffrait d'un essoufflement sévère malgré la prise d'oxygène, de stéroïdes et antiviraux. C'était donc une pure coïncidence qu'un traitement co-inventé par Staats, gammaCore Sapphire CV, venait de recevoir une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) de la Food and Drug Administration (FDA) pour traiter les patients atteints de COVID-19 et de circulation d'air réduite. Staats a immédiatement envoyé un appareil à son ami.
Le lendemain, Bedder a pris le petit stimulateur portatif du nerf vague (VNS) et l'a placé sur son cou. Il fixa l'oxymètre de pouls sur son doigt, ses chiffres clignotants révélant un niveau d'oxygène dans le sang de 91 - un chiffre assez faible étant donné la quantité d'oxygène supplémentaire qu'il recevait. Il dit qu'il a regardé avec admiration ce nombre grimper à 95 en quelques minutes. Pour la première fois depuis son diagnostic, Bedder a pu respirer. Trois jours plus tard, il est sorti de l'hôpital.
Les niveaux de saturation en oxygène normaux varient entre 95% et 100%.
Bedder attribue que l'appareil lui ait sauvé la vie.
«Quand vous allez à l'hôpital et qu'ils disent que vous avez une pneumonie bilatérale à COVID, et qu'ils vous mettent sous oxygène, et que rien n'aide, c'est très inquiétant», a déclaré Bedder, professeur agrégé au Medical College of Georgia. . «Je pense que gammaCore a été une partie très importante de mon succès dans la récupération du COVID. Non seulement cela m'a fait me sentir mieux, mais regarder mes statistiques augmenter comme ça m'a donné beaucoup d'espoir et était tout simplement époustouflant. Cela a complètement soulagé mon anxiété.
Le gammaCore Sapphire CV a obtenu l'EUA en juillet pour les patients atteints de COVID-19 suspecté ou confirmé, souffrant de dyspnée (essoufflement) et de débit d'air diminué. Il peut être utilisé à domicile ou dans un établissement de santé. Cependant, les avantages de la stimulation du nerf vague peuvent s'étendre bien au-delà de la respiration et bien au-delà de la phase aiguë du COVID-19. La recherche montre que le traitement VNS peut affecter presque tous les organes, atténuant potentiellement des symptômes plus systémiques et / ou à long terme du COVID-19.
VNS et COVID-19
Le gammaCore Sapphire CV envoie une stimulation électrique au nerf vague, qui sert de centre de commande du corps et joue un rôle crucial dans la régulation des signaux dans tout le corps.
Qu'est-ce que le nerf vague?
Le nerf vague, également connu sous le nom de nerf errant, diverge de deux zones du cerveau et se propage à travers plusieurs organes du corps, notamment le cœur, l'estomac, l'œsophage, le larynx, le pharynx et les intestins. Il régule la capacité de notre corps à «se reposer et à digérer» et joue un rôle essentiel dans notre réponse «combattre ou fuir». C'est également un élément clé de la déglutition, de la parole, de la digestion, de la tension artérielle, etc., ce qui en fait l’un des nerfs les plus importants de notre corps.
Staats, le médecin-chef des centres nationaux de la colonne vertébrale et de la douleur et le co-fondateur et médecin-chef d'electroCore, la société à l'origine de cet appareil, explique à Verywell que gammaCore a été initialement développé et étudié sur les patients asthmatiques. C'est pourquoi il a immédiatement préconisé son utilisation dans le traitement du COVID-19 alors que New York connaissait une pénurie de ventilateurs l'hiver dernier.
«À l'époque, je savais trois choses: je savais que nous manquions de ventilateurs, je savais que ce virus allait envahir complètement le pays, et je savais que nous avions déjà démontré que nous pouvions améliorer la respiration en toute sécurité avec notre appareil, »Dit Staats.
Staats, qui est un ancien président de la North American Neuromodulation Society, ajoute que le plus grand avantage de cet appareil pourrait être son rôle dans l'arrêt de la tempête de cytokines observée dans les cas graves de COVID-19. Dans une tempête de cytokines, le système immunitaire d’une personne réagit au virus en surmultipliant et en envoyant un flux de molécules inflammatoires qui peuvent entraîner une détérioration des conditions, des dommages aux organes ou la mort.
«Il s'avère que votre corps doit apprendre à reconnaître et à combattre ces envahisseurs étrangers, et la façon dont il le fait passe par une réponse inflammatoire. Cependant, cela peut parfois mal tourner ", dit Staats." Pensez à un enfant allergique aux arachides: vous pouvez donner des arachides à une centaine de personnes et que rien ne se passe, mais si vous le donnez à la mauvaise personne, ils obtiennent cela incroyablement robuste réponse."
Staats dit que parce que notre corps est capable de créer cette réponse, il doit également avoir un mécanisme pour l'amortir, ce que peut faire le fait de puiser dans le nerf vague. Le nerf vague descend jusqu'à la rate, où sont fabriqués les médiateurs inflammatoires. En stimulant le nerf vague, vous pouvez bloquer la production de ces cytokines pro-inflammatoires, dit Staats.
Il n'est pas le premier à suggérer cela. Une étude de 2016 a démontré que la stimulation du nerf vague peut déréglementer la production de cytokines pro-inflammatoires chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR), une maladie auto-immune d'origine inflammatoire. impulsions et apaise l'inflammation associée à la PR. Cependant, Staats et son équipe chez electroCore sont les premiers à créer un dispositif non invasif capable d'influencer le langage électrique des nerfs sans nécessiter de chirurgie.
«Le gammaCore module les neurotransmetteurs impliqués dans la douleur et modifie le rapport entre l'activité parasympathique et sympathique», explique Staats. «Après avoir produit une production de ces cytokines élevées, vous pouvez ressentir de la douleur et des problèmes de circulation sanguine et de coagulation sanguine. S'il y a une inflammation persistante, [l'appareil] pourrait être en mesure de soulager certains des symptômes que ressentent les gens, d'améliorer leur qualité de vie et peut-être même de changer la direction et l'évolution de la maladie. "
Comment utiliser l'appareil
Selon la lettre d'autorisation d'utilisation d'urgence de la FDA, un utilisateur applique le gammaCore Sapphire CV sur le nerf vague en le maintenant contre la peau du côté du cou après avoir appliqué le gel conducteur inclus. Chaque traitement dure deux minutes.
Les patients peuvent recevoir / s’administrer eux-mêmes plusieurs traitements par jour; l'appareil est programmé pour permettre jusqu'à 30 stimulations sur une période de 24 heures, mais la FDA affirme que plus de 24 stimulations par jour n'ont pas été évaluées dans des essais cliniques contrôlés.
Bedder dit qu'il a utilisé le gammaCore Sapphire CV plusieurs fois par jour chaque fois qu'il avait l'impression d'avoir du mal à respirer pendant environ une semaine.
Potentiel de traitement pour le COVID-19 à long terme
Avant COVID-19, electroCore a concentré ses efforts sur une version de l'appareil appelée gammaCore Sapphire (pas CV, qui signifie «coronavirus»), qui réduit et prévient la douleur des migraines et des céphalées en grappes. Alors que le gammaCore Sapphire et le gammaCore Sapphire CV fonctionnent avec les mêmes fréquences et le même nombre d'impulsions, le premier peut être programmé pour un à trois ans d'utilisation, tandis que le second ne peut être programmé que pour trois mois d'utilisation. Après cela, il meurt. Staats dit que le délai de trois mois était une condition de l'autorisation de la FDA.
"La FDA voulait être en mesure de mettre fin à l'autorisation lorsque la pandémie se terminera", a déclaré Staats.
Pourtant, même trois mois d'utilisation peuvent bénéficier à certains patients atteints de COVID-19 à long terme qui sont incapables de se débarrasser de tous leurs symptômes dans les semaines suivant la disparition du virus.
Staats pense que la tempête de cytokines peut être au moins partiellement responsable des symptômes des patients qui développent un COVID-19 à long terme («long-courriers»).
"Mon hypothèse avec les longs courriers est que si votre corps est exposé au COVID-19, vous pouvez avoir une infection chronique persistante et qui peut se manifester par des cytokines", dit-il. "Je ne parle pas d'avoir un virus encore dans votre la circulation sanguine ou le test positif pour les anticorps, mais sur les cytokines étant continuellement libérées. "
En d'autres termes, les longs courriers peuvent être débarrassés du virus et de ses anticorps, mais pas de l'afflux de cytokines causé par le virus.
«Étant donné que la stimulation du nerf vague peut réduire globalement les cytokines, elle pourrait réduire les symptômes à long terme», dit Staats. «Par exemple, de nombreux long-courriers se plaignent de maux de tête, et il existe une énorme quantité de données soutenant l'utilisation de gammaCore pour les migraines. être en fait une utilisation sur étiquette de l’appareil gammaCore original. »
Ce que cela signifie pour vous
Malgré un manque de publicité, un petit appareil portatif a l'autorisation de la FDA pour traiter les symptômes du COVID-19. Selon les chercheurs derrière cela, non seulement il peut réduire les symptômes aigus tels que le dysfonctionnement des voies respiratoires, mais il peut également prévenir les effets secondaires à long terme en atténuant la tempête de cytokines.
Des études antérieures sur les maux de tête et le trouble de stress post-traumatique ont révélé une élévation des cytokines telles que l'interleukine 6 et le facteur de nécrose tumorale alpha dans les deux cas. Staats pense qu'il s'agit de certaines des cytokines pro-inflammatoires impliquées dans le COVID à long terme.
«Je soupçonne que certains longs courriers peuvent avoir continué à augmenter localement les cytokines ou à maintenir une sensibilité des tissus nerveux qui causent soit des maux de tête, des symptômes gastro-intestinaux, de la fatigue, des symptômes des voies respiratoires ou des symptômes neurologiques tels que le brouillard cérébral», dit-il.
Plus ce dispositif est administré tôt au cours du traitement, mieux c'est. Avec COVID-19, Staats affirme que l'arrêt immédiat de l'inflammation est essentiel et pourrait potentiellement prévenir les complications post-virales. Pour Bedder, 65 ans, cela fait plus de deux mois depuis son rétablissement et il n'a présenté aucun symptôme à long terme du COVID-19.
Plaidoyer pour un traitement portatif
Malgré son EUA de la FDA, le gammaCore Sapphire CV n'a pas réussi à capter l'attention médicale et médiatique comme les autres traitements, y compris le plasma de convalescence ou le remdesivir. Selon Bedder, qui a fondé la North American Neuromodulation Society aux côtés de Staats, cela doit changer immédiatement.
«Je pense que quand il y a un nouveau traitement comme celui-ci, les systèmes hospitaliers devraient l'examiner car il peut être difficile pour les médecins individuels de le commander et de l'obtenir», dit Bedder. et les stéroïdes le sont. Vous devriez avoir ces appareils sur l'étagère, qu'ils soient destinés aux asthmatiques ou aux patients atteints de COVID-19. "
L'appareil est disponible sur ordonnance, que vous l'utilisiez à domicile ou dans un établissement de santé, et peut être utilisé pour les cas suspects ou confirmés de COVID-19. Staats dit qu'il est couvert par la plupart des assurances.
«Cela pourrait en fait faire économiser [aux compagnies d'assurance] beaucoup d'argent si cela empêche les gens de se rendre aux soins intensifs comme moi; cela pourrait faire économiser au système des dizaines de milliers de dollars », déclare Bedder.
Diana Berrent, la fondatrice de Survivor Corps, le plus grand mouvement populaire pour les survivants du COVID-19, dit à Verywell que le CV gammaCore Sapphire pourrait avoir un impact énorme sur les longs courriers COVID-19 comme elle.
"Cela me stupéfie que cet appareil n'ait pas attiré l'attention - je ne l'ai découvert que récemment et j'ai dit:" Il y a sûrement un malentendu, cela ne peut pas exister, je le saurais ", dit-elle. "Il y a des décennies, Peter Staats a fondé le département de la douleur à l'Université Johns Hopkins, et il a une grande expérience dans le domaine de la neuromodulation. Il a développé ceci et cela fonctionne vraiment. Les long-courriers recherchent tout ce que les gens peuvent utiliser à la maison, et ça peut être ça. "
En attendant, Staats et son équipe collectent plus de données et mènent différentes études sur l’efficacité de gammaCore pour soulager l’inconfort dans de multiples conditions.
«Je n’ai pas toutes les réponses, mais ce que je dirais, c’est que lorsque je regarde cela, je suis frappé de constater que tout le monde ne connaît pas le gammaCore sapphire CV», déclare Staats. «C’est le secret le mieux gardé, et je fais de mon mieux pour ne pas le garder secret.»
