Ce qu'il faut savoir sur Arava (léflunomide)

Arava (léflunomide) est un antirhumatismal modificateur de la maladie (ARMM) administré une fois par jour pour réduire la douleur, la raideur et l'inflammation et ralentir la progression de la maladie dans les cas de polyarthrite rhumatoïde (PR) modérée à sévère. Un modulateur immunitaire, Arava travaille pour réduire les dommages articulaires et prévenir l'invalidité. Il est souvent prescrit lorsque d'autres DMARD, comme le méthotrexate, ne peuvent pas être tolérés ou ne parviennent pas à contrôler les symptômes de la PR.

Avant de prescrire Arava, votre médecin évaluera les bénéfices potentiels par rapport aux risques. Approuvé pour la première fois par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en 1998, le médicament porte désormais des avertissements de la FDA en cas de maladie hépatique potentiellement mortelle et de lésions fœtales.

Les usages

Arava est utilisé dans les cas modérés à sévères de PR pour atténuer l'inflammation associée à la maladie.

Agent immunomodulateur isoxazole, Arava inhibe la dihydroorotate déshydrogénase, une enzyme impliquée dans la réponse immunitaire excessive qui stimule l'inflammation dans la PR.

Arava bloque la formation d'ADN nécessaire au développement des cellules, telles que celles du système immunitaire. L'activité antiproliférative du médicament (c'est-à-dire sa capacité à empêcher la propagation des cellules) supprime le système immunitaire et, par la suite, arrête la progression de l'arthrite.

Avant de prendre

Si vous avez reçu un diagnostic de polyarthrite rhumatoïde, votre médecin vous prescrira probablement du méthotrexate comme traitement de première intention. Si vous n'obtenez pas de résultats adéquats avec le méthotrexate, votre médecin peut vous prescrire Arava ou un autre DMARD en plus ou à la place du méthotrexate.

Avant de prendre Arava, votre médecin vous demandera des analyses de sang pour vérifier votre fonction hépatique initiale, une formule sanguine complète, un test de tuberculose et un test de grossesse (pour les femmes en âge de procréer). Votre médecin vérifiera également votre tension artérielle.

Avant de commencer le traitement par Arava, vous devrez peut-être mettre à jour vos vaccins, car certains vaccins doivent être évités pendant le traitement par Arava. Les vaccins dont vous pourriez avoir besoin comprennent:

• Pneumonie
• Hépatite B
• Rappel contre le tétanos
• Zona

Précautions et contre-indications

En raison d'effets secondaires potentiellement dangereux, certaines personnes peuvent ne pas être de bons candidats pour un traitement par Arava. Si l'une des situations suivantes s'applique, Arava ne vous convient pas:

• Immunodéficience sévère
• Dysplasie de la moelle osseuse
• Infections sévères ou incontrôlées
• Maladies hépatiques préexistantes, telles que l'hépatite ou la cirrhose
• Une hypersensibilité au léflunomide ou à tout ingrédient inactif des comprimés Arava
• Grossesse (ou possibilité de grossesse et pas d'utilisation de contraception)
• Allaitement maternel

Comme avec tous les médicaments, Arava pose le risque de certaines interactions médicamenteuses.

Parlez à votre médecin de tous les médicaments, suppléments et vitamines que vous prenez actuellement. Alors que certains médicaments présentent des risques d'interaction mineurs, d'autres peuvent carrément contre-indiquer l'utilisation ou inciter à un examen attentif de la question de savoir si les avantages du traitement l'emportent sur les inconvénients dans votre cas.

Dosage

Arava est disponible en comprimés pelliculés de 10 milligrammes (mg) et 20 mg (flacons de 30 unités). Arava est également disponible dans un blister de 100 mg à trois comptages.

Arava est généralement démarré à une dose plus élevée, connue sous le nom de dose de charge, de 100 mg pendant les trois premiers jours, puis réduite à une dose quotidienne de 20 mg.

Vérifiez votre prescription et parlez-en à votre médecin pour vous assurer que vous prenez la bonne dose pour vous.

Cela peut prendre plusieurs semaines avant qu'une amélioration notable de la douleur articulaire ou de l'enflure des articulations ne se produise. Les bénéfices complets peuvent ne pas être obtenus jusqu'à six à 12 semaines après le début d'Arava.

Modifications

Les personnes qui présentent un risque accru de lésions hépatiques sautent généralement la dose de charge.

Si vous ressentez des effets secondaires inconfortables, votre médecin peut réduire votre dose à 10 mg par jour.

Comment emporter et stocker

Arava doit être pris une fois par jour à la même heure ou à peu près. Si vous oubliez votre dose quotidienne, appelez votre médecin ou votre pharmacien pour obtenir des conseils.

L'alcool doit être évité lors de la prise d'Arava car il peut augmenter le risque de lésions hépatiques. Discutez de votre consommation d'alcool avec votre médecin.

Effets secondaires

L'effet secondaire le plus courant d'Arava, touchant environ 20% des utilisateurs, est la diarrhée. Cela s'améliore généralement avec le temps et peut être géré avec des médicaments anti-diarrhéiques en vente libre. Dans certains cas, la dose d'Arava peut devoir être diminuée pour traiter les selles molles.

Les autres effets secondaires courants comprennent:

• La nausée
• Mal de crâne
• Infection respiratoire
• Enzymes hépatiques élevées (ALT et AST)
• Perte de cheveux
• Éruption

L'élévation des enzymes hépatiques affecte généralement moins de 10% des personnes prenant Arava. Mais comme cela peut causer des lésions hépatiques, en particulier avec la consommation d'alcool ou avec certains autres médicaments, des tests sanguins réguliers doivent être effectués pour surveiller le foie.

De même, votre médecin voudra peut-être surveiller étroitement votre tension artérielle pendant que vous prenez Arava, car le médicament peut provoquer une hypertension.

Effets secondaires graves

Dans de rares cas, des problèmes pulmonaires, y compris une toux ou un essoufflement, peuvent survenir chez les personnes prenant Arava. Si vous ressentez l'un de ces effets indésirables, consultez immédiatement un médecin:

• Éruption cutanée avec ou sans fièvre
• Urticaire
• Cloques ou desquamation de la peau
• Des plaies buccales
• Démangeaison
• Difficulté à respirer
• Toux nouvelle ou aggravée
• Douleur de poitrine
• Peau pâle

Avertissements et interactions

Arava porte un avertissement de boîte noire de la FDA - l'avertissement le plus fort émis - pour la toxicité embryo-fœtale et l'hépatoxicité (insuffisance hépatique).

Une grossesse doit être évitée pendant le traitement par Arava en raison du risque de malformations congénitales graves et du risque de fausse couche et de mortinaissance.

Des lésions hépatiques sévères, y compris une insuffisance hépatique mortelle, ont été rapportées chez certains patients traités par Arava. De rares cas de pancytopénie, d'agranulocytose et de thrombocytopénie ont été rapportés. Des numérations globulaires doivent être effectuées régulièrement pour surveiller les anomalies.

De rares cas de syndrome de Stevens-Johnson, de nécrolyse épidermique toxique (NET) et de réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptôme systémique (DRESS) ont été rapportés chez des patients traités par Arava. Si l'un de ces effets survient, Arava doit être arrêté et une procédure d'élimination du médicament peut être initiée.

Une neuropathie périphérique a été rapportée chez certains patients prenant Arava. Alors que dans la plupart des cas, les symptômes se sont atténués avec l’arrêt d’Arava, certains patients présentaient des symptômes persistants.

Ceux qui prennent du tériflunomide ou d'autres médicaments hépatoxiques ne doivent pas prendre Arava. Les médicaments qui peuvent affecter le foie doivent être utilisés avec prudence. De plus, les médicaments suivants peuvent interférer avec Arava:

• Questran (cholestyramine)
• Orinase (tolbutamide)
• Rifadin ou Rimactane (rifampicine)