Ce qu'il faut savoir sur Megace (acétate de mégestrol)

Megace (acétate de mégestrol) est un stimulant de l'appétit utilisé chez les adultes ayant une perte de poids sévère due à une infection à VIH avancée. Disponible sous forme de solution buvable, Megace est un produit chimique artificiel similaire à la progestérone, une hormone féminine, qui peut aider à prendre du poids chez les personnes atteintes du syndrome de dépérissement du VIH, une maladie qui définit le sida.

Disponible en tant que générique, Megace est également souvent utilisé pour traiter l'anorexie (perte d'appétit), la cachexie (émaciation) et la perte de poids sévère chez les personnes atteintes d'un cancer avancé. Bien que le mécanisme d'action exact de Megace ne soit pas clair, le médicament est connu pour induire une prise de poids non liquide en augmentant la graisse corporelle par opposition à la masse musculaire.

Megace n'est pas utilisé pour traiter la perte de poids associée à des troubles de l'alimentation comme l'anorexie mentale.

Les usages

Megace est autorisé à être utilisé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour traiter les pertes graves inexpliquées chez les adultes atteints du sida. C'est le stade du VIH où le système immunitaire est complètement compromis, ce qui augmente la vulnérabilité d'une personne à un éventail toujours plus large d'infections opportunistes.

Les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) définissent en outre le SIDA comme ayant un taux de CD4 inférieur à 200 ou l'une quelconque des 24 conditions définissant le SIDA, dont l'émaciation du VIH est l'une.

Une perte de poids sévère inexpliquée est la caractéristique centrale du syndrome de dépérissement du VIH. Il s'agit d'une perte de poids de plus de 10% du poids corporel d'une personne indépendamment de toute infection ou maladie qui dure plus de 30 jours, impliquant soit une diarrhée, soit une faiblesse et de la fièvre.

Le syndrome de dépérissement du VIH n'est plus aussi courant qu'il l'était en raison de l'utilisation généralisée de la thérapie antirétrovirale. Même ainsi, on estime qu'une personne sur 10 vivant avec le VIH aura des preuves de perte de poids associée au VIH.

Utilisations hors étiquette

Megace est couramment utilisé hors AMM pour traiter la cachexie et l'anorexie chez les personnes atteintes d'un cancer avancé. En plus de stimuler la perte de poids, Megace possède des propriétés antinéoplasiques (anti-tumorales) et est souvent utilisée pour le traitement palliatif du cancer du sein avancé et du cancer de l'endomètre.

Megace a également été largement utilisé hors AMM pour traiter l'anorexie et la cachexie chez les personnes atteintes:

• L'endométriose
• Syndrome de dépérissement gériatrique
• Carcinome hépatocellulaire (cancer du foie)
• Cancer des ovaires
• Cancer de la prostate

Avant de prendre

Megace est un médicament de catégorie de grossesse X, ce qui signifie qu'il est contre-indiqué pendant la grossesse. Des études animales ont montré que l'acétate de mégestrol, même à faibles doses, affecte le développement du fœtus et augmente le risque de mortinaissance, de fausse couche, de faible poids à la naissance et de féminisation des fœtus mâles.

Avant que Megace ne soit prescrit, les femmes en âge de procréer subissent un test de grossesse pour s'assurer qu'elles ne sont pas enceintes. Il leur sera également conseillé d'utiliser des formes de contraception approuvées pour éviter une grossesse. L'allaitement doit également être interrompu une fois que Megace est prescrit.

Megace est également contre-indiqué chez les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'acétate de mégestrol ou à l'un des ingrédients inactifs du produit (y compris l'acide citrique ou le benzoate de sodium).

Megace doit également être utilisé avec prudence chez les personnes atteintes de diabète ou de prédiabète. L'utilisation chronique de Megace a été liée à des cas de diabète d'apparition récente ainsi qu'à la perte de contrôle de la glycémie chez les personnes atteintes de diabète préexistant. S'il est utilisé, la glycémie doit être étroitement surveillée.

Autres traitements pour l'émaciation du VIH

Il n'y a pas d'approche standardisée pour traiter le syndrome de dépérissement du VIH. Megace est une option qui peut être utilisée en combinaison avec:

• Augmenter l'apport calorique
• Exercice approprié, y compris l'entraînement en résistance
• Soutien nutritionnel, y compris les suppléments de micronutriments et les boissons protéinées
• Traitement anti-diarrhéique, y compris le médicament Mytesi (crofelemer) utilisé pour traiter la diarrhée associée au VIH
• Thérapie de remplacement de la testostérone
• Hormone de croissance humaine (HGH)
• La marijuana médicale

Plus important encore, un traitement antirétroviral est nécessaire pour parvenir à une récupération immunitaire. Comme l'émaciation du VIH se produit généralement à des taux de CD4 inférieurs à 100, les antirétroviraux peuvent potentiellement inverser la perte de poids - ainsi que les conditions associées (comme la diarrhée) qui induisent une perte de poids - en rétablissant la fonction immunitaire.

Dosage

Megace est une solution buvable disponible en flacons de 150 millilitres (mL). Il est de couleur blanc laiteux et a une saveur sucrée de citron-lime. Il existe deux formulations disponibles:

• Megace solution buvable, qui contient 40 milligrammes (mg) d'acétate de mégestrol par dose de 1 mL
• Megace ES solution buvable, qui contient 125 mg d'acétate de mégestrol par dose de 1 mL

La dose recommandée pour les adultes est de 625 mg par jour. Pour la solution buvable Megace, cela se traduit par environ trois cuillères à soupe. Pour la solution buvable Megace ES, cela se traduit par environ une cuillère à soupe.

Megace n'est pas utilisé chez les enfants.

Comment emporter et stocker

Assurez-vous de bien agiter le flacon avant utilisation. Plutôt que de «regarder» la dose, utilisez une cuillère-mesure ou une seringue pour vous assurer de ne pas prendre plus ou moins que la dose prescrite.

Megace peut être conservé en toute sécurité à température ambiante, idéalement entre 59 ° F et 77 ° F (15 ° C à 25 ° C). Conservez Megace dans son contenant d'origine résistant à la lumière et à l'écart des sources de chaleur (y compris les rebords de fenêtre ensoleillés). Jeter le contenu qui a expiré.

Effets secondaires

Comme avec tous les médicaments, Megace peut provoquer des effets secondaires. Certains sont plus courants que d'autres et, en de rares occasions, des effets secondaires graves peuvent se développer. Appelez votre médecin si les effets indésirables semblent inhabituels, persistent et s'aggravent.

Commun

De nombreux effets secondaires de Megace sont transitoires et disparaissent avec le temps à mesure que votre corps s'adapte au traitement. D'autres surviennent lors d'une utilisation à long terme du médicament, généralement en raison des effets hormonaux qu'il exerce sur le corps

Certains des effets secondaires les plus courants de Megace comprennent (par ordre de fréquence):

• Diarrhée (10%)
• Éruption cutanée (6% à 12%)
• Hyperglycémie (6%)
• Impuissance ou baisse de la libido (4% à 14%)
• Hypertension artérielle (4% à 8%)
• Céphalées (3% à 10%)
• Fièvre (1% à 6%)
• Insomnie (1% à 6%)
• Toux (1% à 3%)
• Douleur thoracique (1% à 3%)
• Palpitations (1% à 3%)
• Dépression (1% à 3%)
• Neuropathie (1% à 3%)
• Démangeaisons (1% à 3%)
• Gynécomastie (1% à 3%)
• Constipation (1% à 3%)
• Incontinence urinaire (1% à 3%)

Sévère

En de rares occasions, des effets secondaires graves peuvent se développer, généralement avec une utilisation continue. Cela comprend la nouvelle apparition du diabète ou l'aggravation des symptômes du diabète.

L'utilisation chronique de Megace est également connue pour causer le syndrome de Cushing, un trouble causé par la suractivation des glandes surrénales et la surproduction de l'hormone du stress cortisol. Les symptômes comprennent la fatigue, une soif extrême, des changements menstruels, l'hirsutisme (pilosité anormale du corps) ), vergetures violettes, dysfonction érectile et «visage de lune».

Quand appeler le 911

S'il n'est pas traité, le syndrome de Cushing peut devenir grave et même mortel. Appelez le 911 ou demandez des soins d'urgence si vous rencontrez:

• Étourdissements en se levant d'une position assise ou couchée
• Douleur intense dans le dos, la taille ou l'estomac
• Soif extrême et "bouche de coton"
• Agitation ou anxiété extrême
• Comportements maniaques
• Hallucinations

Avertissements et interactions

Megace peut provoquer une réaction contraire appelée insuffisance surrénalienne lorsque le médicament est brusquement arrêté après une utilisation à long terme. Également connue sous le nom de maladie d'Addison, l'insuffisance surrénalienne se caractérise par une forte baisse du taux de cortisol, entraînant une pression artérielle basse, une miction excessive, du poids perte, faiblesse musculaire, perte de libido et absence de menstruation.

Dans de rares cas, l'arrêt brutal de Megace peut entraîner une crise surrénalienne aiguë nécessitant des soins d'urgence. Appelez le 911 si vous rencontrez:

• Forte fièvre
• Étourdissements ou étourdissements
• Nausées ou vomissements
• Transpiration abondante
• Douleur abdominale
• Rythme cardiaque rapide
• Fréquence respiratoire rapide
• Confusion
• Perte de conscience

Interactions médicamenteuses

Megace provoque peu d'interactions médicamenteuses et celles qui surviennent rarement, voire jamais, nécessitent un ajustement de la dose ou un changement de traitement. La seule exception est le médicament antirétroviral Crixivan (indinavir) utilisé pour traiter le VIH, l'utilisation combinée qui peut faire chuter les taux de Crixivan dans la circulation sanguine.

Malgré cette inquiétude, Crixivan a été volontairement interrompu par le fabricant en mars 2020 et n'est plus utilisé.