Ce qu'il faut savoir sur Cimzia (Certolizumab Pegol)

Cimzia (certolizumab pegol) est un traitement biologique injectable pour les maladies auto-immunes telles que la polyarthrite rhumatoïde (PR), le psoriasis en plaques, la maladie de Crohn et la spondylarthrite ankylosante (SA). Comme d'autres inhibiteurs du TNF, il agit pour soulager l'inflammation et ralentir la progression de la maladie en bloquant le facteur de nécrose tumorale αlpha (TNF-α) - un marqueur de signalisation immunitaire qui, lorsqu'il est présent à des niveaux élevés, peut entraîner une inflammation chronique et des symptômes persistants. Avec cela, Cimzia «court-circuite» le processus de la maladie.

Les usages

Cimzia est prescrit pour traiter un certain nombre de maladies rhumatologiques, dermatologiques et gastro-entérologiques qui affectent les voies inflammatoires du corps.

La Food & Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé Cimzia pour le traitement de:

• Maladie de Crohn modérée à sévère
• Polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère
• Arthrite psoriasique active
• Psoriasis en plaques modéré à sévère
• Spondylarthrite ankylosante active (spondylarthrite axiale radiographique)
• Spondylarthrite axiale active non radiographique

Cimzia est approuvé pour une utilisation chez les adultes uniquement.

Utilisations hors étiquette

Cimzia et d'autres inhibiteurs du TNF sont également parfois prescrits pour d'autres affections affectant le système immunitaire lorsqu'un clinicien a de bonnes raisons de penser qu'ils pourraient aider.

Les utilisations hors AMM sont généralement envisagées lorsqu'il existe des preuves suggérant que les inhibiteurs du TNF pourraient être utiles pour certaines conditions, mais il n'y a pas encore suffisamment de données d'essais cliniques pour l'approbation de la FDA pour cette utilisation particulière.

Certaines utilisations hors AMM des inhibiteurs du TNF tels que Cimzia:

• Maladie de Behçet
• Sarcoïdose
• Uvéite non infectieuse
• Maladie du greffon contre l'hôte
• Arthrite idiopathique juvénile

Votre médecin peut également prescrire Cimzia pour les affections pour lesquelles un autre inhibiteur du TNF est approuvé. Par exemple, certains autres inhibiteurs du TNF sont approuvés pour traiter la colite ulcéreuse, mais Cimzia n'a pas passé par le processus d'approbation de la FDA pour cette condition.

Cimzia est également prescrit hors AMM pour les enfants ou les adolescents.

Avant de prendre

Cimzia n'est généralement pas le premier médicament prescrit pour la plupart des affections. Par exemple, dans la PR, Cimzia serait envisagé après l'échec du traitement par le méthotrexate et d'autres médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie (ARMM).

De même, dans la maladie de Crohn, les personnes ne commencent généralement Cimzia qu’après que d’autres thérapies, comme les corticostéroïdes et l’acide 5-aminosalicylique, n’ont pas donné de résultats adéquats.

Avant de vous prescrire Cimzia, votre médecin passera en revue vos antécédents médicaux, y compris vos symptômes actuels et les schémas thérapeutiques antérieurs. Informez votre médecin si vous avez ou avez eu l'un des symptômes suivants:

• Les symptômes d'une infection en cours ou des antécédents d'infections chroniques, telles que les boutons de fièvre
• Insuffisance cardiaque
• Lymphome ou autres cancers
• Diabète
• Tuberculose
• Hépatite B
• Virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
• Un trouble du système immunitaire
• Sclérose en plaques
• Le syndrome de Guillain Barre
• Névrite optique
• Engourdissement, sensation de brûlure ou picotement dans n'importe quelle partie de votre corps
• Problèmes de saignement ou troubles sanguins

De plus, informez votre médecin si vous vivez ou avez déjà vécu à l'étranger ou dans des régions telles que les vallées de l'Ohio et du Mississippi et le sud-ouest, où les infections fongiques sévères (histoplasmose, coccidioïdomycose, candidose, aspergillose, blastomycose et pneumocystose) sont plus fréquentes .

Votre médecin effectuera des tests cutanés pour vérifier la tuberculose et des tests sanguins pour vérifier votre taux de cholestérol, les enzymes hépatiques, le nombre de cellules sanguines et le statut VIH, hépatite B et hépatite C.

Vous devrez peut-être également mettre à jour vos vaccins avant le traitement par Cimzia, car les vaccins à virus vivants doivent être évités pendant la prise du médicament. Ces vaccins comprennent:

• Spray nasal grippal FluMist
• La rougeole, les oreillons et la rubéole
• Fièvre jaune

Précautions et contre-indications

Les personnes qui ont déjà eu une réaction allergique grave à Cimzia dans le passé ne doivent pas en prendre.

Parlez à votre médecin si vous êtes enceinte, si vous envisagez de devenir enceinte ou si vous allaitez. Certaines études suggèrent que Cimzia n'augmente pas le risque de malformations congénitales ou de décès du fœtus, mais vous et votre professionnel de la santé. devrait discuter des risques potentiels

Cimzia n’a pas été bien étudié chez les personnes de plus de 65 ans. Étant donné que les personnes âgées ont tendance à avoir plus de problèmes de santé et un risque accru d’infection, la décision de commencer Cimzia doit être prise de manière réfléchie chez les personnes âgées.

Cimzia doit également être utilisé avec prudence chez les personnes atteintes de diabète, du VIH ou d'autres problèmes pouvant altérer le système immunitaire.

Autres inhibiteurs du TNF

Les inhibiteurs du TNF sont utilisés pour traiter les états inflammatoires.

Les autres inhibiteurs du TNF comprennent:

• Enbrel (étanercept)
• Humira (adalimumab)
• Remicade (infliximab)
• Simponi (golimumab)

Les inhibiteurs de TFN partagent un certain nombre d'effets secondaires qui se chevauchent et sont à peu près comparables dans leur sécurité. La principale différence est que Cimzia est préparé en utilisant un processus appelé pégylation, qui modifie le poids moléculaire du médicament, en augmentant la stabilité et en lui permettant de circuler plus longtemps. que les autres inhibiteurs du TNF. Cela peut ou non rendre le médicament plus efficace pour vous.

Dosage

Cimzia se présente sous la forme d'une seringue préremplie de 200 milligrammes (mg) à utiliser à la maison, ainsi que d'une poudre mélangée à de l'eau stérile et administrée dans le cabinet de votre médecin.

Une dose initiale de Cimzia est généralement de 400 mg administrée en deux injections séparées (200 mg chacune). La dose de 400 mg est répétée de cette manière deux semaines plus tard, puis à nouveau deux semaines après cela.

Après cette période initiale, les doses d'entretien sont administrées soit 200 mg toutes les deux semaines, soit 400 mg toutes les quatre semaines.

Tous les dosages indiqués sont selon le fabricant du médicament. Vérifiez votre prescription et parlez-en à votre médecin pour vous assurer que vous prenez la bonne dose pour vous.

Comment emporter et stocker

Cimzia est administré par injection sous la peau. Votre professionnel de la santé vous apprendra comment administrer l'injection à domicile.

Les seringues préremplies de Cimzia se conservent au réfrigérateur. Retirez le médicament et laissez-le se réchauffer à température ambiante avant l'injection.

Pour faire l'injection:

• Choisissez un site d'injection. Évitez les zones sensibles et rouges et faites pivoter vos sites d'injection.
• Nettoyez le site d'injection (généralement une tache sur l'abdomen ou le haut de la cuisse) avec un tampon imbibé d'alcool.
• Insérez l'aiguille dans la graisse sous votre peau et poussez le piston pour vider la seringue.
• Placez une boule de coton ou un bandage sec sur le site d'injection pendant quelques secondes.

Si vous devez prendre une dose de 400 mg, vous répéterez le processus avec une deuxième seringue préremplie. Choisissez un nouveau site d'injection pour cette dose.

Une fois que vous avez terminé, jetez les seringues usagées dans un récipient résistant à la perforation. Ne réutilisez pas les seringues préremplies de Cimzia et ne refermez pas les seringues après utilisation.

Si vous oubliez une dose, injectez la dose oubliée dès que vous vous en souvenez. S'il est presque l'heure de votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et poursuivez votre programme de dosage régulier. Ne prenez pas une double dose pour compenser une oubliée. Appelez immédiatement le cabinet de votre médecin si vous prenez accidentellement plus que votre dose prévue de Cimzia.

Effets secondaires

Les effets secondaires de Cimzia sont similaires à ceux des autres inhibiteurs du TFN.

Commun

Cimzia peut provoquer des effets secondaires légers à graves, notamment:

• Rougeur, démangeaison, douleur ou gonflement au site d'injection
• Mal de crâne
• Mal au dos
• Infections des voies respiratoires supérieures
• Infections des voies urinaires

Si l'un de ces effets indésirables est sévère ou ne disparaît pas en quelques jours, appelez votre médecin.

Sévère

Moins fréquemment, Cimzia peut provoquer des effets secondaires graves. Si vous ressentez l'une des situations suivantes, consultez immédiatement un médecin:

• Gonflement du visage, de la gorge, de la langue, des lèvres, des yeux, des mains, des pieds, des chevilles ou du bas des jambes
• Enrouement
• Essoufflement
• Difficulté à avaler ou à respirer
• Douleur de poitrine
• Prise de poids soudaine
• Urticaire
• Les bouffées de chaleur
• Des étourdissements ou des évanouissements
• Éruption cutanée, en particulier sur les joues ou les bras qui s'aggrave au soleil
• Ecchymoses ou saignements inhabituels
• Peau pâle
• Peau boursouflée
• Fatigue extrême
• Engourdissement ou fourmillement
• Problèmes de vision
• Faiblesse dans les bras ou les jambes
• Douleurs articulaires nouvelles ou aggravées
• Perte d'appétit
• Taches rouges squameuses et / ou bosses remplies de pus sur la peau

Avertissements et interactions

Cimzia et d'autres inhibiteurs du TFN peuvent réduire votre capacité à combattre l'infection et peuvent entraîner une infection fongique, bactérienne ou virale grave ou potentiellement mortelle nécessitant une hospitalisation. Ce risque augmente chez les personnes de plus de 65 ans, qui prennent d'autres médicaments immunosuppresseurs, qui ont des problèmes de santé supplémentaires ou qui présentent un risque accru d'infections graves.

Le risque d'infections semble culminer environ trois mois après le début du traitement et diminue avec le temps. Cependant, vous continuerez à courir un risque accru de telles infections aussi longtemps que vous continuerez à prendre Cimzia.

Dans les études animales, les inhibiteurs du TNF semblent augmenter le risque de cancer. Les inhibiteurs du TNF peuvent également augmenter le risque de lymphomes et de certains cancers chez les enfants. Cependant, d'autres recherches suggèrent qu'il n'y a pas de risque accru, ou s'il y a un risque accru de cancers ou de lymphomes, il est très faible.

Cimzia a un avertissement de boîte noire - l'avertissement le plus fort de la FDA - concernant un risque accru d'infections graves, ainsi que de lymphome et d'autres types de cancers.

Les avertissements supplémentaires incluent:

• Insuffisance cardiaque nouvelle ou aggravée
• Réactions allergiques
• Réactions immunitaires telles que le syndrome de type lupique
• Réactivation du virus de l'hépatite B
• Réactivation de la tuberculose
• Problèmes du système nerveux nouveaux ou s'aggravant, tels que la sclérose en plaques (SEP), le syndrome de Guillain-Barré, des convulsions ou une inflammation des nerfs oculaires
• Problèmes de saignement et troubles sanguins
• Lymphome et autres cancers

Les interactions

Cimzia peut être prescrit avec d'autres médicaments pour traiter votre maladie, y compris les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), la prednisone, le méthotrexate et le Plaquenil (hydroxychloroquine).

Ne prenez pas Cimzia avec d'autres anti-TNF ou des médicaments biologiques. En plus des inhibiteurs du TNF énumérés ci-dessus, les médicaments que vous ne devez pas mélanger avec Cimzia comprennent:

• Actremra (tocilizumab)
• Kineret (anakinra)
• Rituxan (rituximab)
• Xeljanz (tofacitinib)