Lara Antal / Verywell
Points clés à retenir
- Les prix de l'insuline aux États-Unis ont triplé au cours de la dernière décennie. Les patients paient maintenant le double du montant en frais remboursables.
- Les experts disent qu'il reste à voir si les décrets modifieront le prix de l'insuline.
- Actuellement, il y a des fabricants de médicaments qui dominent le marché de l'insuline - un problème qui a entraîné des coûts.
Plus de 34 millions d'Américains sont diabétiques. Parmi ces patients, 7 millions ont besoin d'une forme d'insuline. L'une des plus grandes préoccupations des patients et des prescripteurs avant les élections et au-delà est la hausse du prix de l'insuline.
Au cours de la dernière décennie, le coût de l'insuline a triplé aux États-Unis. Selon une étude de la Yale School of Medicine, le coût des patients a doublé - une situation qui devient désastreuse. Un patient sur 4 déclare rationner son insuline parce qu'il n'en a pas les moyens, ce qui a entraîné des pertes de vie dans certains cas.
Stephanie Redmond, PharmD, CDE, BC-ADM
Sans aucun doute, l'insuline sauve des vies, et juste un jour ou deux sans elle nécessitera une hospitalisation et pourrait entraîner la mort de ces patients.
- Stephanie Redmond, PharmD, CDE, BC-ADM«Si une personne souffre de diabète de type 1 ou si quelqu'un a eu des lésions au pancréas, ce sont des cas où son corps ne produit pas d'insuline», explique Stephanie Redmond, PharmD, CDE, BC-ADM, fondatrice de Diabetes Doctor, à Verywell. «Sans aucun doute, l'insuline sauve des vies, et juste un jour ou deux sans elle nécessitera une hospitalisation et pourrait entraîner la mort de ces patients.»
Décrets exécutifs sur les prix des médicaments
Après le premier débat présidentiel, le président Donald Trump a affirmé à propos de l’insuline: «Je l’obtiens pour si bon marché que c’est comme de l’eau.» La déclaration a suscité des questions sur les prix de l'insuline à la suite d'une série de décrets que Trump a signés au cours de l'été. Ces commandes comprenaient un langage visant à réduire les prix de l'insuline et d'autres médicaments pour les Américains.
Robin Feldman, professeur de droit, UC Hastings College of Law San Francisco
Il faudrait voir comment ces ordres ont été mis en œuvre pour savoir à quel point ils seront puissants et efficaces.
- Robin Feldman, professeur de droit, UC Hastings College of Law San Francisco«Nous voyons encore beaucoup de difficultés dans la pratique clinique avec l'abordabilité», dit Redmond. «La plupart des prestataires de soins de santé ne savent donc pas exactement qui bénéficie de ces avantages du plafond d'insuline. Même moi, en tant qu'expert, aimerais vraiment avoir plus de conseils à ce sujet. Il y a des conditions d'admissibilité que de nombreux patients ne remplissent toujours pas. "
«Comme pour tout ordre juridique, le diable est dans les détails», a déclaré à Verywell Robin Feldman, professeur émérite de droit Arthur J. Goldberg à l'UC Hastings College of Law de San Francisco. «Il faudrait voir comment ces ordres ont été mis en œuvre pour savoir à quel point ils seront puissants et efficaces. Cependant, nous allons avoir besoin de certains changements systémiques pour essayer de résoudre les problèmes qui entraînent une hausse des prix des médicaments en général et des prix de l'insuline plus élevés en particulier. »
Coût de l'insuline
Les personnes atteintes de diabète ont 2,3 fois plus de frais de santé que les Américains qui n'en sont pas atteints. L'un des facteurs les plus influents à l'origine de cette différence est le coût de l'insuline. Le montant que les gens paient de leur poche pour l’insuline dépend de nombreuses variables, notamment s’ils ont une assurance, quel type de plan ils ont et les détails de la couverture tels que la franchise du plan. La quantité d'insuline et les types dont une personne a besoin pour gérer son état varient également d'un patient à l'autre.
Dans son expérience en tant que médecin et pharmacienne, Redmond dit que la plupart des patients ont besoin d'environ deux flacons d'insuline par mois ou d'un à deux paquets de stylos à insuline. Chaque pack de stylos équivaut à environ un flacon et demi. Le prix d'un flacon d'insuline varie de 175 $ à 250 $, et un paquet de stylos varie de 375 $ à 500 $.
Un rapport du Health Cost Institute a révélé que les Américains atteints de diabète de type 1 (DT1) ont dépensé en moyenne près de 6000 dollars par personne en insuline en 2016 seulement.
En 2016, le total moyen des frais médicaux et pharmaceutiques directs pour les personnes atteintes de diabète a atteint 18 500 $, soit un bond de 6 000 $ par rapport à 2012. L'augmentation des dépenses en insuline a représenté près de la moitié de ce pic.
Selon une étude menée par le groupe de travail sur l’accès à l’insuline et l’abordabilité à l’insuline de l’American Diabetes Association, environ 24% des adultes atteints de diabète vivant sous le seuil de pauvreté utilisent de l’insuline.
Une personne atteinte de diabète qui vit seule pourrait consacrer plus de la moitié de son revenu annuel à ses frais d'insuline.
«Les prix sont trop élevés», dit Redmond. «Pas seulement pour l'insuline, mais pour la plupart des médicaments contre le diabète. Tout cela coûte encore incroyablement cher. "
De nombreuses personnes atteintes de diabète ont également les dépenses supplémentaires liées aux fournitures pharmaceutiques nécessaires, telles que les bandelettes de test, les seringues, les capteurs pour toute technologie de traitement du diabète, les médicaments sur ordonnance supplémentaires, les visites chez le médecin et les séjours à l'hôpital. Selon le rapport du Health Cost Institute, les besoins en pharmacie sans insuline coûtent en moyenne plus de 4 000 $ aux personnes atteintes de diabète de type 1 en 2016. Les frais médicaux supplémentaires coûtent en moyenne environ 8 500 $.
Le rôle de l'assurance
Le rapport du groupe de travail sur l’accès à l’insuline et l’abordabilité de l’ADA a révélé que près de la moitié des Américains ont une assurance maladie financée par l’employeur. Environ 20% sont assurés par Medicaid et 14% sont assurés par Medicare. Environ 7% des Américains souscrivent eux-mêmes à une assurance maladie, soit directement auprès d'un assureur, soit par le biais d'une bourse d'assurance maladie. Environ 9% des Américains restent non assurés.
Le diabète est considéré comme une condition préexistante. Selon une étude publiée dansTraitements diabétiques, environ 1,9 million de personnes atteintes de diabète non assurées ont obtenu une couverture d'assurance après l'entrée en vigueur de la loi sur les soins abordables (ACA). Plus de la moitié de ceux qui ont souscrit à une assurance étaient à faible revenu.
Pourtant, avoir une assurance ne signifie pas que l'insuline est abordable. Les patients assurés paieront souvent une quote-part ou un pourcentage, plutôt que le prix courant, pour leur insuline. Redmond dit que le coût pourrait varier de 30 $ à 50 $.
Dans les cas de régimes de santé à franchise élevée, les patients doivent payer le prix courant de leur insuline jusqu'à ce que leur franchise soit atteinte, ce qui se traduit souvent par des milliers de dollars de leur poche. «De nombreux patients ont simplement du mal à payer autant», dit Redmond.
Réponse de la société pharmaceutique
Les sociétés pharmaceutiques ont répondu aux critiques concernant les prix élevés - par exemple, certaines sociétés proposent des cartes de réduction. Cependant, Redmond explique que cela n'aide pas tous les patients. «Vous ne pouvez pas les utiliser si vous avez Medicare, et beaucoup d’entre eux plafonnent entre 100 et 150 dollars», explique Redmond à propos des programmes de réduction. "Donc, si vous avez une franchise élevée de plusieurs milliers de dollars, ces bons ne sont pas très utiles, car ce patient peut encore payer 300 $ de sa poche pour son insuline ou plus jusqu'à ce que sa franchise soit atteinte."
Certaines sociétés pharmaceutiques ont également lancé des programmes d'aide aux patients à faible revenu. «Ce sont de bonnes options, mais cela prend beaucoup de temps et un médecin compétent qui est prêt à prendre ce temps et à les aider avec les formulaires», dit Redmond, ajoutant que de nombreuses cliniques ne disposent pas de spécialistes certifiés en soins et en éducation du diabète (CDCES) , des travailleurs sociaux ou des coordonnateurs de soins qui peuvent vous aider.
De nombreux fabricants d'insuline ont mis en œuvre des programmes en réponse au COVID-19. Par exemple, en avril, Novo Nordisk a annoncé qu'il offrirait un approvisionnement gratuit d'insuline pendant 90 jours aux patients qui avaient perdu leur assurance maladie pendant la pandémie.
Sanofi a également un programme d'accès temporaire pour fournir aux patients en difficulté financière qui se qualifient un approvisionnement de 30 jours de leurs médicaments.
Eli Lilly a lancé son programme Insulin Value en avril. Le programme offre une carte de participation de 35 $ pour les non-assurés ou ceux qui ont une assurance commerciale. Lily a récemment annoncé dans un communiqué de presse qu'elle continuerait ce programme dans un avenir prévisible.
Ce que cela signifie pour vous
Vous ou un être cher pourriez payer des prix élevés pour l'insuline. Vérifiez auprès de votre fabricant d'insuline si vous êtes admissible à un programme d'assistance aux patients. Si vous n'êtes pas admissible à ces programmes, parlez à votre fournisseur de soins de santé ou à votre spécialiste certifié en soins et en éducation au diabète (CDCES) d'autres options.
Facteurs de prix de l'insuline
Trois sociétés pharmaceutiques - Novo Nordisk, Sanofi-Aventis et Eli Lilly - contrôlent le marché, laissant peu ou pas de place à la concurrence. «Les trois grands produisent 90% de l'approvisionnement mondial en insuline et près de 100% de l'approvisionnement en insuline aux États-Unis», déclare Feldman. «Les observateurs ont remarqué que les trois grands ont tendance à refléter les augmentations mutuelles des prix de l’insuline. Quand l'un augmente les prix, les autres suivent rapidement. »
Feldman dit que les entreprises sont devenues adeptes de ce que l’on appelle le verdissement permanent. «Le verdissement persistant implique diverses techniques pour étendre la protection d'un médicament et bloquer la concurrence qui peut réduire les prix.»
Evergreening comprend à la fois des exclusivités de droits de brevet et de non-brevet qui excluent les autres fabricants de médicaments du marché de l'insuline.
De nombreux médicaments de marque ont un générique qui devient l'alternative préférée et la moins chère. Cependant, la Food and Drug Administration (FDA) a historiquement traité l'insuline comme un médicamentet un produit biologique, qui ont des voies réglementaires différentes.
La distinction est importante parce que les médicaments traités comme très similaires à un médicament biologique sont appelés biosimilaires et non génériques. Les biosimilaires doivent passer par une voie d'approbation spécifique.
Selon l'American Diabetes Association, les insulines de marque d'origine passaient par la voie médicamenteuse plutôt que par la voie biologique, ce qui signifiait que les concurrents ne pouvaient pas introduire d'insuline biosimilaire.
En mars, la FDA a décidé d'étiqueter les insulines en tant que produits biologiques, ce qui a ouvert la porte à de nouveaux biosimilaires, mais des obstacles subsistent. Feldman dit que le processus d'approbation est plus compliqué pour les biosimilaires que pour les génériques, et le processus de substitution à la pharmacie est également plus difficile.
Robin Feldman, professeur de droit, UC Hastings College of Law San Francisco
L'insuline est un médicament très ancien. Nous le savons depuis longtemps. Les patients ne devraient pas payer par le nez maintenant cent ans plus tard.
- Robin Feldman, professeur de droit, UC Hastings College of Law San FranciscoLes lois des États permettent aux pharmaciens de substituer automatiquement une version générique aux médicaments, mais cette substitution automatique n'est pas disponible pour les biosimilaires. Un biosimilaire doit être classé comme interchangeable, mais il n'existe actuellement aucun médicament interchangeable approuvé par la FDA aux États-Unis.
«C’est un énorme impact», déclare Feldman. «Parce que la substitution automatique est la façon dont les médicaments génériques font traditionnellement des percées sur le marché et font baisser les prix.»
La FDA a approuvé cet été une insuline biosimilaire à action prolongée appelée Semglee. Cependant, les patients et les médecins doivent spécifiquement demander le biosimilaire en raison de l'absence de substitution automatique. Feldman dit qu'historiquement, cela ne se produit pas. «Il sera intéressant de voir à quel point Semglee modifie la dynamique actuelle du marché», déclare Feldman. "Je ne retiens pas mon souffle."
De plus, les intermédiaires le long de la chaîne d'approvisionnement de l'insuline peuvent faire grimper les coûts ou empêcher les nouveaux médicaments de s'implanter. «Les acteurs existants avec une part de marché importante peuvent utiliser des remises sur volume pour décourager [les responsables des prestations pharmaceutiques] et les régimes de santé de couvrir le nouvel entrant», déclare Feldman.
En fin de compte, le monopole de trois entreprises nuit aux personnes atteintes de diabète. «L'insuline est un médicament très ancien», déclare Feldman. «Nous le savons depuis longtemps. Les patients ne devraient pas payer par le nez maintenant cent ans plus tard. "
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