Andrew Rubin
Avec la première approbation du vaccin COVID-19 à notre actif - Pfizer-BioNTech a reçu l'autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) de la Food and Drug Administration (FDA) le 11 décembre - les premières doses du vaccin autorisé sont maintenant diffusées et administrées tout au long de la de campagne. Les travailleurs de la santé sont les premiers en ligne. Le 14 décembre, les travailleurs de la santé américains ont commencé à recevoir leurs premières doses du vaccin Pfizer.
Mais les vaccins Pfizer et Moderna COVID-19 sont en test depuis des mois et de nombreuses personnes participent à des essais cliniques depuis mars, faisant leur part pour rendre ces EUA possibles aujourd'hui. Andrew Rubin, vice-président principal des affaires cliniques et des soins ambulatoires au NYU Langone Medical Center, a été l'une des premières personnes à recevoir le vaccin Pfizer COVID-19 après avoir participé à leur essai clinique de phase 1. Il a reçu les deux doses en mai.
Aujourd'hui, près de sept mois plus tard, Rubin veut encourager les autres à se faire vacciner.
Rubin, qui est également l'hôte de HealthCare Connect sur Sirius Satellite / XM Radio, a parlé à Verywell de son expérience de participation à l'essai clinique de phase 1 Pfizer-BioNTech, des symptômes qu'il a ressentis après le tir et des raisons pour lesquelles vous devriez vous faire vacciner contre le COVID. -19 - si vous le pouvez - une fois que votre tour arrive.
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Verywell Health: Comment avez-vous entendu parler de l'essai de vaccin et pourquoi avez-vous décidé d'y participer?
Andrew Rubin: J'ai entendu parler de l'essai clinique parce que je travaille pour NYU Langone Health. Je connais le médecin Mark J. Mulligan, MD, qui dirige l'essai clinique sur l'un des sites de vaccination. Alors je l'ai contacté.
Étant donné qu'il s'agissait d'un essai de phase 1, à ce moment-là, il s'agissait simplement d'une question de sécurité. C'était très tôt. Ils étaient donc toujours à la recherche de participants prêts à s'inscrire. Il était en fait plus facile de s'inscrire qu'on pourrait le penser, car les gens ne sont pas toujours aussi disposés à s'inscrire à un essai de phase 1, car les gens ont tendance à être un peu plus anxieux.
Je voulais les aider. Je travaille du côté commercial des soins de santé. Dans la division que je dirige, nous travaillions activement pendant la pandémie, mais nous n'étions pas en première ligne, comme nos infirmières et nos médecins qui s'occupaient des personnes qui en étaient atteintes. J'ai donc pensé que ce serait une façon appropriée pour moi de participer et de contribuer aux efforts déployés dans tout le système.
Verywell Health: Y avait-il certaines conditions d'éligibilité pour faire partie de l'essai?
Andrew Rubin: Les critères d'admissibilité étaient, je dirais, assez stricts. Pour commencer, vous n'auriez pas pu avoir le COVID-19, évidemment, car il testait l'immunité contre celui-ci. Et dans la phase 1, ils ne recherchaient vraiment que des volontaires en bonne santé. Ils ne recherchaient pas de personnes qui avaient des comorbidités ou d'autres problèmes de santé. Dans un essai de phase 1 sur la sécurité, vous voulez vous assurer de ne traiter qu'avec des personnes en bonne santé, car vous voulez vous assurer qu'elles peuvent tolérer tout ce que vous leur demandez de faire.
Il y avait un questionnaire clinique assez complet. Beaucoup de sang a été prélevé et testé. J'ai eu un examen médical au centre de vaccination. Je dirais donc que j'ai subi une évaluation médicale de quelques jours pour m'assurer que j'étais en assez bonne santé pour répondre aux critères de l'étude.
Verywell Health: Avez-vous ressenti des symptômes après chaque injection?
Andrew Rubin: Je l'ai fait. J'étais l'une des personnes qui ont eu des courbatures et des douleurs. J'avais une fièvre légère, mais rien n'a duré plus de 24 heures - certainement rien que je décrirais comme débilitant ou une raison d'être anxieux à l'idée de me faire vacciner. Je suis aussi assez athlétique. Alors, ne sachant pas ce qui allait se passer, j'ai fait une course de six milles juste après cet après-midi. Je ne suis tombé malade que le soir. Donc, j'ai peut-être amélioré les symptômes. Ils ont dit de vivre votre vie normalement, mais il est possible que j'aie exacerbé certains des symptômes en ne me reposant pas après avoir reçu le vaccin.
Verywell Health: Où avez-vous reçu le vaccin et quel a été le processus de réception du vaccin?
Andrew Rubin: C'était sur le campus principal de nos systèmes de santé [NYU Langone Medical Center à New York]. Chaque fois que j'arrivais, [les travailleurs de la santé] me testaient toujours pour COVID-19 pour m'assurer que j'étais libre de COVID-19. Ils ont toujours fait ce qu'ils appelaient des «sang de sécurité». Deux échantillons de sang ont été prélevés: l'un est allé à Pfizer et l'autre à notre propre laboratoire [NYU]. Nos propres médecins ont surveillé les prélèvements sanguins de sécurité pour s'assurer qu'avant et après la vaccination, il n'y avait pas d'effets secondaires dangereux ou de réactions indésirables dans le corps du vaccin.
Ils ont pris 10 tubes de sang, et je pense que huit d'entre eux sont allés à Pfizer pour être analysés. Ensuite, j'attendais environ une demi-heure pour l'administrateur du vaccin parce que c'était une étude en aveugle. Personne dans le centre d'étude ne savait vraiment ce que j'obtenais. Ils ont dû attendre que la personne qui avait les vaccins les ramène du laboratoire.
Une fois qu'ils ont apporté le vaccin, l'infirmière qui m'examinait a quitté la pièce et l'infirmière des injections m'a injecté. Ensuite, j'attendrais 30 minutes pour m'assurer qu'il n'y avait pas d'effets secondaires ou de réactions allergiques à la piqûre. Et puis j'ai continué ma journée et je suis retourné au travail. L'équipe m'a donné des numéros d'urgence à appeler; ils étaient assez au top pour s'assurer que je me sentais tous les deux en sécurité et que, si quelque chose devait arriver, j'étais en sécurité.
Si vous n'avez pas d'iPhone, ils vous donnent un iPhone, et si vous avez un iPhone, ils vous donnent une application à télécharger. J'ai dû enregistrer mes symptômes sur une application tous les jours pendant la première semaine après avoir reçu le vaccin. Désormais, tous les vendredis soir à 18 h, je me connecte et réponds à quelques questions simples sur l'application sur mon état de santé. Il s’appelle le journal COVID-19.
Verywell Health: Dans quelle mesure vous sentiez-vous à l'aise avec le processus et les informations qu'ils vous ont fournies?
Andrew Rubin: Ils étaient formidables. Toutes les informations dont je dispose sur mon expérience et sur l'essai de vaccin auquel je participe proviennent toutes de ce que j'ai obtenu moi-même - je n'ai pas entendu parler de Pfizer. Personne ne m'a dit que je n'avais pas reçu de placebo. La raison pour laquelle je sais que je n'ai pas reçu de placebo est que je suis tombée malade après les deux injections.
Verywell Health: Avant votre participation, que saviez-vous du développement du vaccin?
Andrew Rubin: À ce moment-là, je savais que tout était très encourageant. Nous étions au plus fort de la pandémie qui ravageait New York et le nord-est, et elle ne s'était pas encore terriblement étendue au reste du pays. Mais les gens étaient très anxieux et tout le monde était enfermé depuis deux mois. De toute évidence, les gens surveillaient les résultats de l'essai de phase 1, car tout le monde avait un intérêt direct à voir si cela fonctionnait ou non. J'avais toujours été assez optimiste quant au fait que, vous savez, les délais joueraient comme ils jouent actuellement. Si vous vous souvenez bien, le gouvernement disait que probablement l'été prochain serait le moment où nous l'aurions et nous y sommes maintenant. Il est sorti avant Noël et nous faisons vacciner nos travailleurs de la santé. C'est donc assez remarquable à quelle vitesse nous avons pu le faire.
Verywell Health: Un conseil que vous aimeriez partager avec ceux qui souhaitent se faire vacciner?
Andrew Rubin: Je dirais les deux choses suivantes. Premièrement, cela fonctionne. Ça marche vraiment. Et deux, que c'est très sûr. J'entends que beaucoup de gens attendent - même des travailleurs de la santé - parce qu'ils sont anxieux et qu'ils veulent voir comment leurs collègues réagissent. Ensuite, je rappelle aux gens que je l'ai pris il y a sept mois. Je suis toujours suivi et examiné par le centre de vaccination. J'ai encore 10 orteils et 10 doigts. Je me sens bien. J'ai eu mon examen physique annuel entre les deux. Mon bilan sanguin est parfaitement revenu. Je suis totalement en bonne santé. Je n'ai eu aucune maladie. Je me sens formidable. Les gens n'ont vraiment pas besoin d'avoir peur du vaccin parce qu'il est sûr. Je l'ai depuis six mois. Je n'ai eu aucun effet secondaire durable. Ça en vaut la peine. La libération que vous ressentez en sachant que vous êtes vacciné est très puissante.
Verywell Health: À quoi cela ressemblait-il pour vous, émotionnellement? Depuis que vous étiez à New York lorsque le pic de la pandémie a frappé.
Andrew Rubin: Quand j'ai vu les résultats de l'essai de phase 1 lorsqu'ils ont été publiés, j'étais très ému parce que je me suis porté volontaire pour cette chose. Je ne savais pas si ça allait marcher. Je ne savais pas si c'était dangereux ou pas. Puis, quelques mois plus tard, lorsqu'ils ont publié les résultats, vous avez vu que la réponse immunitaire était si puissante et que ce vaccin allait effectivement fonctionner. J'ai pu y contribuer.
Il n'y avait pas beaucoup de personnes participant à l'essai de phase 1 dans le pays [195 personnes]. Seul un sous-ensemble de ces personnes a reçu le vaccin qui fonctionne réellement parce qu'ils testaient différents dosages et différents types de vaccins. Il m'est arrivé de toucher le jackpot et d'obtenir la dose qui fonctionnait dans la catégorie des vaccins qui fonctionnait. J'étais donc à la fois très émotive et reconnaissante de l'avoir traversée en bonne santé.
