GenScript Biotech
Points clés à retenir
- La FDA a récemment approuvé un nouveau test sanguin qui détecte les anticorps neutralisants qui peuvent empêcher le SRAS-CoV-2 d'entrer et d'infecter les cellules humaines.
- Le test sera plus facile à utiliser pour les scientifiques car il ne nécessite pas l'utilisation d'un échantillon de virus vivant ou d'un équipement de laboratoire hautement spécialisé, et il peut renvoyer des résultats en une à deux heures.
- L'étude des anticorps neutralisants pourrait aider à évaluer les futurs vaccins candidats et à déterminer si un vaccin de type rappel sera nécessaire à l'avenir.
Alors que le décompte mondial des cas confirmés de coronavirus dépasse les 50 millions et que les hospitalisations au COVID-19 aux États-Unis atteignent un niveau record, les scientifiques se précipitent pour développer à la fois des vaccins et des tests qui peuvent nous en dire plus sur le virus mortel. Un exemple récent comprend un test d'anticorps (sérologie) qui a obtenu une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) de la Food and Drug Administration (FDA) le vendredi 6 novembre.
Le test sanguin a été développé par des chercheurs de la Duke-NUS Medical School à Singapour et délivré à GenScript USA Inc. Il est le premier à détecter des anticorps neutralisants provenant d'une infection récente ou antérieure par le SRAS-CoV-2 - le virus qui cause le COVID-19 .
Qu'est-ce qu'un test d'anticorps?
Un test d'anticorps est un test sanguin qui recherche des anticorps spécifiques, qui sont des protéines présentes dans votre sang qui combattent l'infection.
Il existe actuellement plus de 50 autres tests sérologiques qui ont également reçu des EUA par la FDA, mais ces tests recherchentobligatoireanticorps. Ce nouveau test, appelé cPass, rechercheneutralisantanticorps. Quelle est la différence? Décomposons-le.
Les anticorps de liaison se lient au virus et ne diminuent pas nécessairement l'infection.
Les anticorps neutralisants empêchent le virus d'entrer et d'infecter les cellules humaines.
«Neutraliser ne signifie pas tuer [SRAS-CoV-2]; cela signifie prévenir l’infection », a déclaré à Verywell James Crawford, MD, PhD, professeur aux instituts Feinstein pour la recherche médicale et vice-président principal des services de laboratoire de Northwell Health.
Qu'ils recherchent des anticorps neutralisants ou liants, les tests d'anticorps détectent si une personne a déjà été exposée au COVID-19. Certains experts disent que la découverte d’anticorps neutralisants dans le sang d’une personne peut être un signe d’immunité potentielle contre la maladie.
«Les anticorps neutralisants bloquent l'entrée virale, ils sont donc des indicateurs [d'immunité]», explique à Verywell Gigi Gronvall, MD, chercheur principal et professeur associé au Johns Hopkins Center for Health Security de la Bloomberg School of Public Health. ce ne sont que des indicateurs et y a-t-il un niveau particulier auquel nous savons qu'il y a une protection? Nous ne le savons pas encore, mais ce type de test aidera à répondre à ces questions. "
Le test cPass permettra de répondre plus facilement à certains de ces types de questions en partie grâce à son processus simplifié. Selon une pré-impression d'une étude axée sur le cPass, le nouveau test, qui est un test de neutralisation virale de substitution, peut détecter des anticorps neutralisants sans «avoir besoin d'utiliser de virus ou de cellules vivants et peut être effectué en une à deux heures» dans la plupart Auparavant, il fallait plusieurs jours aux chercheurs dans un laboratoire spécialisé utilisant un échantillon de virus vivant - ce qui signifie que les tests exigeaient un niveau beaucoup plus élevé de confinement biologique pour empêcher la propagation potentielle d'agents pathogènes mortels.
«En tant que scientifique, je pense que ce sera un test précieux à avoir sous la main et à cartographier ce que nous pouvons apprendre sur les diverses populations pour ensuite obtenir un vaccin», dit Crawford. mesurer les anticorps neutralisants et c'est un test beaucoup plus simple que de faire un test de culture virale vivante. "
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Combien de temps les anticorps neutralisants peuvent-ils durer dans le corps?
Même si les études offrent constamment des informations contradictoires sur la durée pendant laquelle les anticorps peuvent rester dans notre système, Gronvall dit que les gens ne devraient pas trop s'accrocher à un nombre car les informations sur le virus vont changer avec le temps. Pour un virus donné, elle dit que les niveaux d'anticorps culminent généralement deux ou trois mois après l'infection, puis diminuent progressivement avec le temps.
«[Les niveaux d'anticorps] diminuent, mais cela ne signifie pas nécessairement que c'est la fin de l'immunité», dit Gronvall. «Votre système immunitaire est très compliqué. Il y a ces choses appelées cellules de mémoire, donc même si les niveaux d'anticorps diminuent, votre système immunitaire a une certaine mémoire et peut être stimulé à agir au contact du virus à nouveau. "
Ce que cela signifie pour vous
L'autorisation d'un test d'anticorps unique en son genre est une bonne nouvelle pour les chercheurs qui souhaitent mener davantage d'études sur la manière dont les anticorps neutralisant les virus peuvent travailler avec le système immunitaire pour lutter contre l'infection. Cela pourrait également aider les développeurs de vaccins à tester les performances de leurs médicaments au fil du temps et à déterminer si un vaccin de type rappel sera nécessaire.
Un test d'anticorps neutralisants peut aider à évaluer les performances des vaccins
La mesure des anticorps neutralisants chez les personnes après la vaccination peut donner aux scientifiques un meilleur aperçu de la résistance des candidats vaccins au fil du temps. Des études ont déjà montré l'intérêt potentiel de développer des vaccins qui induisent des niveaux élevés d'anticorps neutralisants, ce qui pourrait faire du cPass un outil important pour évaluer leur efficacité.
«Une fois que les vaccins commenceront à être administrés à des millions de personnes, la question sera: allons-nous faire des tests sur des personnes pour savoir si elles sont vraiment protégées? Dit Crawford. "Pour être protégé, vous devez mesurer les anticorps neutralisants, pas n'importe quel ancien anticorps."
Gronvall ajoute qu'elle souhaite voir plus d'études qui évaluent les niveaux d'anticorps neutralisants au fil du temps. De cette façon, lorsque les niveaux baissent inévitablement, les chercheurs auront une idée du moment où ils sont trop bas et qu'une revaccination est nécessaire.
Bien qu'il ne soit pas clair si cPass sera utilisé dans le cabinet d'un médecin dans un proche avenir, la FDA a clairement déclaré que ce n'est pas parce que quelqu'un a des anticorps neutralisants que cela signifie qu'il est immunisé contre le COVID-19.
«Les patients ne doivent pas interpréter les résultats comme leur indiquant qu'ils sont immunisés ou ont un niveau d'immunité contre le virus», Tim Stenzel, MD, PhD, directeur du Bureau des diagnostics in vitro et de la santé radiologique au Centre des dispositifs et de la FDA de la FDA Radiological Health, dit dans un communiqué de presse de la FDA.
